급성 허혈성 뇌졸중 치료에서 허혈성 후처리
급성 허혈성 뇌졸중 치료에서 허혈성 후조건화 - 다기관, 전향적 코호트 연구
허혈후 적응은 장기나 조직의 허혈성 사건을 치료하고 혈류를 회복시키며, 국소 조직에 허혈성 자극을 주어 항허혈성 손상 인자의 생성을 유도하고 이를 감소시키는 물리적인 뇌 보호 치료 전략이다. 재관류 치료와 관련된 손상. 관련 기초 연구에서는 허혈 후 적응이 뇌경색 동물 모델에서 경색량을 감소시키고 신경 기능 회복을 촉진할 수 있음을 확인했습니다. 따라서 기계적 혈전 추출을 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 신경 기능 회복에 도움이 될 수 있습니다.
이상의 배경을 토대로 볼 때, 혈관재개통 후 원래 폐색된 부위에서 풍선을 반복적으로 확장-수축하여 동맥류를 차단 및 회복시키는 것은 혈전용해술을 받는 대혈관 폐색 환자에게 효과적인 뇌보호 치료법이 될 수 있을 것이다. 그러나 혈전용해술로 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 이 접근법을 안전하게 사용할 수 있습니까? 환자가 허혈 후 적응을 견딜 수 있는 기간에 대한 프로토콜은 무엇입니까? 급성 허혈성 뇌졸중의 치료에 이 방법을 적용하는 방법이 본 연구에서 탐구될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 세계에서 두 번째로 큰 사망 원인이 되었으며, 중국 성인의 사망 및 장애 원인 중 첫 번째 원인이 되었습니다. 그 중 허혈성 뇌졸중(AIS)은 전체 뇌졸중의 약 80%를 차지하며 가장 중요한 뇌졸중 유형입니다. 허혈성 뇌졸중은 대개 뇌혈관의 급성 폐쇄로 인해 발생하므로, 폐쇄된 혈관을 개방하는 것이 치료의 핵심입니다. 현재 정맥내 혈전용해술과 혈관내 기계적 혈전용해술은 혈관 재개통에 대한 국내외 지침에서 권장되며 허혈성 뇌졸중에 대한 가장 효과적인 치료 방법이 되었습니다. 그러나 정맥내 혈전용해술의 짧은 치료 시간(<4.5시간)과 낮은 대혈관 폐색의 낮은 재관통율(20% 미만)로 인해 혈관 내 기계적 혈전용해제는 긴 치료 시간 창과 높은 혈관 재관통율로 인해 점차 선호되고 있습니다. 대형 혈관 폐색 및 기타 장점. 그러나 기계적 혈전용해술은 혈관재개통율이 높음에도 불구하고 환자의 임상적 예후는 만족스럽지 못하며, 국내외 연구에서도 기계적 혈전용해술을 받은 환자 중 3개월째 무장애율이 30% 미만인 것으로 나타났다. %, 사망률과 장애율은 70% 이상에 달합니다. 혈관재개통 후 발생하는 허혈-재관류 손상은 환자의 여전히 불만족스러운 예후의 근본 원인일 수 있습니다. 따라서, 폐색된 혈관을 개방한 후 허혈-재관류 손상을 감소시켜 환자의 예후를 더욱 향상시키려는 노력은 오늘날 시급히 해결되어야 할 과학적인 문제이다.
현재 국내외 학자들은 혈관재개통을 기반으로 한 효과적인 신경보호요법이 AIS 환자의 예후를 더욱 향상시키는 중요한 치료방법이 될 것으로 예상된다는 점에 동의하고 있지만, 혈관재개통술과 신경보호요법을 어떻게 병용해야 하는지에 대해서는 아직 결론이 나지 않았다. 또한, 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 신경보호요법에 대한 많은 연구가 진행되고 있으며, 수백 가지의 조치가 동물실험을 통해 신경보호 효과가 있음이 확인되었으나, 이러한 조치의 신경보호 효과는 아직까지 알려져 있지 않다. 또한, 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 신경보호 요법에 관한 수많은 연구가 진행되고, 수백 가지의 조치가 동물실험을 통해 신경보호 효과가 있음이 입증되었음에도 불구하고, 아직 임상적으로 이용 가능한 신경보호 조치는 없다.
허혈후 적응은 장기나 조직의 허혈성 사건을 치료하고 혈류를 회복시키며, 국소 조직에 허혈성 자극을 주어 항허혈성 손상 인자의 생성을 유도하고 이를 감소시키는 물리적인 뇌 보호 치료 전략이다. 재관류 치료와 관련된 손상. 이 방법은 관상동맥심장질환 구조 분야에서 널리 연구되어 왔으며, 그 결과 관상동맥 재개통 직후 현장 허혈성 사후적응이 허혈-재관류 심근 손상을 안전하고 효과적으로 감소시키고, 심근경색의 크기를 감소시키며, 임상예후 . 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 기계적 혈전용해 과정은 급성 관상동맥 증후군에 대한 응급 재개통 과정과 유사하며, 관련 기초 연구에서는 뇌경색 동물 모델에서 허혈 후 적응이 경색 부피를 줄이고 신경 기능 회복을 촉진할 수 있음이 확인되었습니다. 따라서 기계적 혈전 추출을 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 신경 기능 회복에 도움이 될 수 있습니다.
이상의 배경을 토대로 볼 때, 혈관재개통 후 원래 폐색된 부위에서 풍선을 반복적으로 확장-수축하여 동맥류를 차단 및 회복시키는 것은 혈전용해술을 받는 대혈관 폐색 환자에게 효과적인 뇌보호 치료법이 될 수 있을 것이다. 그러나 혈전용해술로 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 이 접근법을 안전하게 사용할 수 있습니까? 환자가 허혈 후 적응을 견딜 수 있는 기간에 대한 프로토콜은 무엇입니까? 급성 허혈성 뇌졸중의 치료에 이 방법을 적용하는 방법이 본 연구에서 탐구될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ming Wei, PhD
- 전화번호: 13502182903
- 이메일: drweiming@163.com
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- 모병
- Tianjin Huanhu Hospital
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연락하다:
- Ming Wei
- 전화번호: 13502182903
- 이메일: drweiming@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1)머리의 CT 또는 MRI로 확인된 허혈성 뇌졸중;
- 2) 머리의 CTA 또는 MRA로 확인된 대혈관 폐색: 두개내내경동맥(ICA), 중대뇌동맥(MCA M1/M2), 전대뇌동맥(ACA A1/A2), 기저동맥(BA), 척추동맥(VA) 및 후대뇌동맥(PCA P1/P2);
- 3) 혈전제거술 후 DSA에 의해 확인된 eTICI 등급 2b/3에서 폐쇄된 혈관의 재개통;
- 4) 환자/법적 위임 대리인이 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 1) 어떠한 이유로든 MRI 또는 CT 스캔을 수행할 수 없음
- 2) 환자가 신경학적 평가 또는 정신 질환을 방해할 수 있는 상태를 가지고 있는 경우
- 3) 발작을 동반한 뇌졸중 발병으로 인해 정확한 NIHSS 기준선을 얻을 수 없게 되었습니다.
- 4) 임신
- 5) 기타 중병, 진행성 또는 불치병;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복합 혈관 내 치료에 대한 허혈 후 적응
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원래 혈관이 막혔을 때 풍선을 4기압 이하의 압력으로 채워 2분간 혈류를 차단(혈관조영술로 확인)한 후 수축시켜 2분간 혈류를 재관류시키는 과정을 거쳤으며, 위의 단계는 다음과 같다. 현장 허혈성 적응 후 개입을 완료하기 위해 4회 반복되었습니다.
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혈관내치료 단독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24(-6/+12)시간의 경색량
기간: 수술 후 24(-6/+12)시간
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수술 후 24(-6/+12)시간의 경색량(CT/DWI, 선호 DWI)
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수술 후 24(-6/+12)시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 초기에 예후가 좋은 환자의 비율
기간: 혈전제거술 후 24시간
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24(-2/+12)시간 내에 NIHSS 점수 ≥ 8 또는 NIHSS 점수 0-2 감소
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혈전제거술 후 24시간
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CT/MR에서 수술 후 24(-2/+12)시간 기준 기준 대비 최종 뇌경색량의 변화
기간: 혈전제거술 후 24시간
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CT/MR에서 수술 후 24(-2/+12)시간 기준 기준 대비 최종 뇌경색량의 변화
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혈전제거술 후 24시간
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수술 후 90일 mRS 점수(0-2 대 3-6)
기간: 혈전제거술 후 90일
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수술 후 90일에 mRS 점수가 0-2 대 3-6의 비율
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혈전제거술 후 90일
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수술 후 90일 mRS 점수(0-3 대 4-6)
기간: 혈전제거술 후 90일
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수술 후 90일에 mRS 점수가 0-3 대 4-6의 비율
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혈전제거술 후 90일
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수술 후 90일 mRS 점수 분포
기간: 혈전제거술 후 90일
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수술 후 90일 mRS(수정된 Rankin 척도) 점수 분포
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혈전제거술 후 90일
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수술 후 24시간 NIHSS 점수
기간: 혈전제거술 후 24시간
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수술 후 24시간 NIHSS(국립보건원 뇌졸중 척도) 점수
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혈전제거술 후 24시간
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수술 후/퇴원 후 7일 NIHSS 점수
기간: 혈전제거술 후 7일/퇴원시
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수술 후/퇴원 후 7일 NIHSS(국립보건원 뇌졸중 척도) 점수
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혈전제거술 후 7일/퇴원시
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혈관 재개통
기간: 혈전제거술 후 24시간
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수술 후 24시간(-2/+12)시간에 동맥 폐쇄 병변(AOL) 등급을 사용하여 CTA/MRA/DSA로 평가한 수술 후 혈관 재개통; 24시에 수정된 뇌경색 혈전 용해(mTICI) 등급을 사용하여 CTA/MRA/DSA로 평가한 수술 후 혈관 재개통 수술 후 (-2/+12)시간; 혈관재개통 평가를 위해 병상 TCD 적용
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혈전제거술 후 24시간
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수술 후 24시간 이내에 혈역학적 평가(CTA, MRA, DSA 또는 TCD로 확인)
기간: 혈전제거술 후 24시간
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이는 탐색적 결과로 정의되었습니다. 1차 측정에는 CT 또는 MR 관류, 동적 대비 조영 강화 자기 공명(DCE MRI) 또는 혈액뇌장벽의 투과성 표면(PS) 감지가 포함되었습니다.
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혈전제거술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ming Wei, doctorate, Tianjin Huanhu Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한