유치 제2급 와동의 복합 레진 수복술: 치수절제술 동반 여부에 따른 24개월 전향적 임상시험
2025년 11월 17일 업데이트: Nikos Lygidakis, Lygidakis Dental Clinic
유치 제2급 와동의 복합 레진 수복: 치수절제술 유무에 따른 전향적 24개월 임상시험
24개월 후:
- 치수절단술을 시행한 유구치에서 Class II 복합 레진 수복물의 성공률 조사.
- 치수절단술을 시행한 유구치의 Class II 복합 레진 수복물과 동일한 환자에서 치수절단술을 시행하지 않은 동일 유형의 수복물 비교.
본 연구의 귀무가설은 치수절단술 시행 여부와 관계없이 유구치에 Class II 레진 수복물을 설치한 후 성공률에 통계적으로 유의미한 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- Lygidakis Dental Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
3-9세 건강한 어린이
- II급 레진 수복이 필요한 우식 유구치에 최소 1회의 치수절단술 시행
- 동일 환자에서 레진 수복이 필요한 우식 유구치에 II급 와동이 최소 1개 존재
- 수복할 치아가 병적 동요나 농양/누공과 같은 치수괴사의 임상적 징후를 보이지 않아야 함
- 부모가 사전 동의서에 서명함
- 어린 환자가 12개월 및 24개월에 평가를 위해 내원함
- 24개월 이전에 평가 대상 치아의 탈락 또는 발치가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유치에 시행된 치수절단술과 함께한 2급 복합 레진 수복
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동일한 치과 의사가 모든 수복 치료를 시행합니다.
모든 치료는 러버 댐과 적절한 국소 마취를 사용하여 진행됩니다.
MTA® 층으로 치수 절제술을 완료한 후, 최종 복합 레진 수복 전에 글라스 아이오노머 시멘트(Vitrebond Plus™)의 중간층을 배치합니다.
II급 레진 수복은 우식 조직을 완전히 제거한 후, 부분 매트릭스를 배치하고, 37% 인산으로 15초간 에칭하며, 4세대 접착제(Prime n Bond NT, Dentsply™)로 접착한 후, 복합 레진(Filtek Universal™, 3M™)을 배치하여 시행됩니다.
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활성 비교기: 치수절제술 없이 유치에 시행하는 2급 복합 레진 수복
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동일한 치과 의사가 모든 수복을 시행합니다.
모든 치료는 러버댐과 적절한 국소 마취를 사용하여 진행됩니다.
II급 레진 수복은 충치를 완전히 제거한 후, 부분 매트릭스를 설치하고, 37% 인산으로 15초간 산부식 처리한 뒤, 4세대 접착제(Prime n Bond NT, Dentsply™)로 접착하고, 복합 레진(Filtek Universal™, 3M™)을 충전하여 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 USPHS 기준
기간: 복합 레스토레이션을 시술한 후 12개월과 24개월에 평가를 실시합니다
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수정된 USPHS 기준은 치과에서 수복물을 임상적으로 평가하는 데 사용되는 원래 미국 공중 보건 서비스 기준의 변형입니다.
이 기준에는 변연 적합도, 유지력, 변연 변색 및 이차 우식이 포함되며, 특정 연구나 평가 중인 재료에 맞게 조정된 구체적인 매개변수와 점수 척도가 있습니다.
이러한 수정은 평가를 특정 임상 상황이나 수복 재료에 맞춤화함으로써 치과 수복물에 대한 보다 정밀한 평가를 가능하게 합니다.
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복합 레스토레이션을 시술한 후 12개월과 24개월에 평가를 실시합니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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Class II 복원술 후 치수절제술에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak완전한
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Cairo University알려지지 않은
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Kasey Phifer종료됨