일측 신장절제술을 받는 환자의 수술 전후 통증 조절을 위해 ESPB에 사용되는 부피바카인에 추가된 Mg 대 덱사메타손
일측 신장절제술을 받는 환자의 수술 전후 통증 조절을 위해 척추기립근 평면 블록에 사용되는 부피바카인에 첨가된 황산마그네슘과 덱사메타손의 효능 비교
연구의 목적:
현재 연구는 수술 후 통증의 심각도에 대해 초음파 유도 척추 기립 평면 차단에서 부피바카인에 덱사메타손과 황산마그네슘을 추가하는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표:
- 무첨가 ESPB의 효과를 덱사메타손 첨가 효과와 수술 후 모르핀 소모 형태의 황산마그네슘 첨가 효과와 비교
연구 개요
상세 설명
연구의 목적:
현재 연구는 초음파 유도 척추 기립 평면 차단 시 덱사메타손과 황산마그네슘을 부피바카인에 첨가하는 것이 수술 후 통증의 심각도와 수술 후 모르핀 소비에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
방법론:
I. 연구 설계:
이것은 무작위 대조 연구입니다. 여기에는 3개 그룹이 포함됩니다: 27ml 부피바카인 0.25% + 3ml NS가 포함된 척추 기립 블록을 받는 대조군(C), 27ml 부피바카인 0.25% + 3ml 황산마그네슘 10%를 받는 그룹(D), 27ml를 받는 그룹(D) 부피바카인 0.25% + 8mg 덱사메타손(2ml) + 1ml NS.
II. 연구 환경 및 위치:
기관 검토 위원회의 승인을 받은 후 카이로 대학교 국립 암 연구소.
III. 연구 인구:
전신마취 하에 편측 신장절제술을 받는 성인 환자.
환자는 온라인 난수 생성기를 사용하여 그룹에 무작위로 배정됩니다.
척추기립자 평면 블록 기술:
ESP 차단을 수행하기 전에 절차의 위험과 이점을 포함한 사전 동의를 얻어야 합니다. 시술 유형, 측면, 위치를 확인하고 금기 사항이 없는지 확인하기 위해 시술 전후 "타임아웃"을 수행해야 합니다.
최소 5분 간격으로 지속적인 ECG 모니터링, 맥박산소측정, 혈압 측정 등 표준 환자 모니터링을 실시해야 합니다. 환자는 멸균된 상태에서 준비되고 붕대를 감아야 합니다. 멸균 장갑과 수술용 모자, 마스크가 필요하며, 초음파 프로브를 멸균된 초음파 프로브 커버에 넣어 영상을 촬영합니다. ESP 블록은 T10 척추주위 수준에서 수행됩니다. 초음파 변환기는 원하는 수준의 등 중앙선 위에 두부 꼬리 방향으로 배치되어야 합니다. 그런 다음 횡단 과정이 보일 때까지 프로브를 천천히 옆으로 움직여야 합니다. 횡돌기는 그 수준에서 갈비뼈와 구별되어야 합니다. 가로 과정은 더 피상적이고 넓어지는 반면, 갈비뼈는 더 깊고 얇아집니다. 척추기립근은 횡돌기의 표면에서 확인되어야 합니다. 바늘은 두부에서 꼬리 방향으로 평면 내 접근법을 사용하여 초음파 탐침 위쪽에 삽입되어야 합니다. 바늘 끝이 척추 기립근 아래에 오면 바늘을 통해 국소 마취제를 소량 투여해야 합니다. 척추기립근은 횡단돌기와 분리되어 시각화되어야 합니다. 횡돌기로부터의 이러한 분리는 적절한 바늘 위치를 확인시켜 줍니다.
국소마취제는 혈관내 주입을 방지하기 위해 매 5ml마다 흡인하면서 5ml씩 주입해야 합니다. 차단은 수술 전 보유 구역에서 수술 전에 수행됩니다.
수술 전, 수술 중, 수술 후 심박수 및 혈압을 기록합니다.
통증 평가:
통증 평가는 Visual Analogue Scale을 통해 수행됩니다. 수술 전에 환자에게 이 척도와 이 척도를 사용하는 방법에 대해 알려주어야 합니다. 회복 시간부터 통증 평가는 환자에게 인지된 통증의 강도를 표시하고 한쪽 끝의 통증이 없는 것부터 다른 쪽 끝의 가장 심한 통증까지 범위를 10cm 수평 척도로 표현하도록 요청하여 수행됩니다.
통증 평가는 회복실에서 그리고 수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 18, 24 및 30시간에 수행됩니다.
처음 24시간 동안 기록하는 데 필요한 오피오이드의 총량.
구조 진통제:
수술 중 구조 진통은 1 mic/Kg의 용량으로 펜타닐을 투여하여 수행됩니다. 수술 후, VAS가 3~6 사이인 경우 Ketorolac 30mg I.V 주입과 같은 NSAID, VAS가 6 이상인 경우 Morphine 3mg I.V.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Soliman
- 전화번호: 01286979695
- 이메일: ams21787arif@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- National Cancer Institute - Cairo University
-
연락하다:
- attef
- 전화번호: 0225328286
- 이메일: irb@nci.cu.edu.eg
-
수석 연구원:
- Ahmed M soliman, lecturer
-
부수사관:
- kamal H Youssef, Dr
-
부수사관:
- Noha M Abdelmoneim, lecturer
-
부수사관:
- essam Mahran, profess
-
부수사관:
- gehan kam, profess
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(18~65세)
- 편측 신장절제술을 받은 환자
- ASA II / III
제외 기준:
- 환자 거부
- 18세 미만
- 연구된 약물에 대한 알레르기
- 정중선 절개
- 양측 신장절제술
- 등의 왜곡된 해부학적 구조(예: 척추 측만증)
- 알려진 신경 장애, 정신 장애 또는 만성 통증
- 국소감염
- 혈역학적 불안정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 일반 식염수
27ml 부피바카인 0.25% + 3ml NS를 함유한 척추기립근 블록 수용
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ESP 블록은 T10 척추주위 수준에서 U/S로 수행됩니다. 초음파 변환기는 등 중앙선의 원하는 높이에 배치되어야 합니다. 그런 다음 횡단 과정이 보일 때까지 프로브를 천천히 옆으로 움직여야 합니다. 횡돌기는 그 수준에서 갈비뼈와 구별되어야 합니다. 척추기립근은 횡돌기의 표면에서 확인되어야 합니다. 바늘은 두부에서 초음파 탐침 위쪽으로 꼬리 방향으로 삽입됩니다. 바늘 끝이 척추 기립근 아래에 있으면. 횡단 과정으로부터의 이러한 분리는 적절한 바늘 배치를 확인합니다. 그런 다음 국소 마취제를 5ml씩 주입해야 합니다. 차단은 수술 전에 수행됩니다. |
|
활성 비교기: 황산마그네슘 10%
27ml 부피바카인 0.25% + 3ml 황산마그네슘 10%를 함유한 척추기립근 블록 수용
|
ESP 블록은 T10 척추주위 수준에서 U/S로 수행됩니다. 초음파 변환기는 등 중앙선의 원하는 높이에 배치되어야 합니다. 그런 다음 횡단 과정이 보일 때까지 프로브를 천천히 옆으로 움직여야 합니다. 횡돌기는 그 수준에서 갈비뼈와 구별되어야 합니다. 척추기립근은 횡돌기의 표면에서 확인되어야 합니다. 바늘은 두부에서 초음파 탐침 위쪽으로 꼬리 방향으로 삽입됩니다. 바늘 끝이 척추 기립근 아래에 있으면. 횡단 과정으로부터의 이러한 분리는 적절한 바늘 배치를 확인합니다. 그런 다음 국소 마취제를 5ml씩 주입해야 합니다. 차단은 수술 전에 수행됩니다. |
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활성 비교기: 덱사메타손
27ml 부피바카인 0.25% + 8mg 덱사메타손(2ml) + 1ml NS로 척추기립근 차단을 받았습니다.
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ESP 블록은 T10 척추주위 수준에서 U/S로 수행됩니다. 초음파 변환기는 등 중앙선의 원하는 높이에 배치되어야 합니다. 그런 다음 횡단 과정이 보일 때까지 프로브를 천천히 옆으로 움직여야 합니다. 횡돌기는 그 수준에서 갈비뼈와 구별되어야 합니다. 척추기립근은 횡돌기의 표면에서 확인되어야 합니다. 바늘은 두부에서 초음파 탐침 위쪽으로 꼬리 방향으로 삽입됩니다. 바늘 끝이 척추 기립근 아래에 있으면. 횡단 과정으로부터의 이러한 분리는 적절한 바늘 배치를 확인합니다. 그런 다음 국소 마취제를 5ml씩 주입해야 합니다. 차단은 수술 전에 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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모르핀에 의한 수술 후 구조 진통제
|
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 구조 진통 시간
기간: 수술 후 1차 24일 동안.
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VAS가 3~6 사이인 경우 케토롤락 30mg I.V 주입, VAS가 6 이상인 경우 모르핀 3mg I.V
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수술 후 1차 24일 동안.
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수술 중 오피오이드 소비
기간: 수술 중
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전체 수술 중 구조 진통은 1 mic/Kg의 용량으로 펜타닐을 투여하여 수행됩니다.
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수술 중
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시각적 아날로그 척도 수술 후 안정 시 30시간
기간: 수술 후 24시간 휴식
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(0은 통증 없음, 10은 최악의 통증)
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수술 후 24시간 휴식
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP2404-201-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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