소아 종양학에서 화학요법으로 인한 피로에 대한 족욕 효과 (FBECIFPO)
소아 종양 환자의 화학요법으로 인한 피로에 대한 족욕의 효과 조사: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 목적: 소아 집단의 화학요법으로 인한 피로에 대한 족욕의 효과를 평가하는 기존 연구는 문헌에 없습니다. 따라서 본 연구에서는 화학요법 후 소아 환자의 족욕이 피로에 미치는 영향을 평가하고, 무작위대조시험을 통해 이 효과를 과학적으로 검증하고자 한다.
일반 정보: 암에 대처하기 위해 일반적으로 사용되는 치료 방법 중 하나는 화학요법입니다(Safarzadeh et al., 2014). 화학요법은 메스꺼움과 구토, 변비, 설사, 미각과 후각의 변화, 구강 궤양, 특히 피로 등 환자에게 많은 부작용을 유발합니다(Akin et al., 2010). 환자들은 피로를 자주 보고합니다. 문헌에 따르면 암에 걸린 아동의 51~86%가 암 및 그 치료와 관련된 피로를 경험한다고 합니다(William et al., 2012). 피로는 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로(Jones et al., 2016), 이는 암에 걸린 어린이 치료에서 중요한 초점 영역이 됩니다(Knowles et al., 2000). 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해서는 종합적인 피로 관리가 중요합니다. 피로를 줄이는 데 사용할 수 있는 비약리학적 방법 중 하나는 족욕입니다(Yang et al., 2010; Anilda and Thenmozhi, 2013). 부인과암 환자를 대상으로 한 연구에서는 따뜻한 물(41~42°C)에 발을 20분간 담그는 것이 화학요법 관련 피로를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다(Yang et al., 2010). 암 환자에게 따뜻한 물로 족욕을 하는 것이 신체적, 심리적 효과를 평가한 Yamamoto와 동료의 또 다른 연구에서는 올리브 오일로 5분간 마사지한 후 38~42°C의 물에 20분간 발을 담그면 이완과 통증이 제공되는 것으로 나타났습니다. 교감 활동을 줄임으로써 완화됩니다(Yamamoto 및 Nagata, 2011). 또 다른 연구에서는 따뜻한 물 족욕이 혈관 확장을 통해 혈액량을 증가시켜 뇌에 산소와 영양분의 전달을 촉진하여 피로를 줄이는 것으로 나타났습니다(Anilda and Thenmozhi, 2013).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
- İstanbul University-Cerrahpaşa Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구 참여에 대한 부모의 동의 및 서면 동의서를 제공합니다.
암 이외의 만성질환은 진단되지 않았습니다. 부모는 터키어를 읽을 수 있습니다. 7~12세 어린이. 3기 또는 4기 비호지킨 림프종의 진단. 첫 번째 화학 요법 과정을 받고 있습니다. 미국종양간호학회(Oncology Nursing Society of America)의 시각적 피로 척도(Visual Fatigue Scale)에 따른 피로 수준이 3 이상입니다.
제외 기준:
정신지체를 지닌 암환자 아동과 그 부모. 활동을 방해하거나 심각한 장기 손실을 초래하는 수술을 받은 암에 걸린 어린이와 그 부모.
피부 무결성이 손상된 어린이. 연구에 참여하기를 원하지 않는 암 아동 및 그 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
실험 그룹은 피로, 피로의 정의, 원인, 개발, 대처 전략 및 수온 조정에 대한 대화형 교육과 교육 책자를 받게 됩니다. 각 환자에게는 표시된 8리터 플라스틱 대야와 온도계가 제공됩니다. 다음날부터 7일 동안 밤 21시부터 22시까지 38~40℃의 따뜻한 물에 20분간 목욕을 하여 피로를 관리한다. 이 시간은 목욕 후 아이가 쉴 수 있도록 해줍니다. 초기 30분간의 미팅에서는 평가 도구를 통해 환자의 개인 및 질병 관련 특성, 치료 당일 피로도, 피로로 인한 영향, 대처 전략 등을 평가하게 됩니다. 환자는 7일 동안 매일 호출되어 척도를 사용하여 피로 수준을 평가하게 됩니다. 7일차 최종 인터뷰에서는 7~12세 환자를 대상으로 12항목 척도와 부모 피로 척도를 사용합니다. |
참가자들은 7일 동안 밤마다 38~40°C의 따뜻한 물에 족욕을 20분간 하게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹은 화학 요법 관련 피로에 대한 정의, 원인, 개발 및 효과적인 대처 전략을 다루는 대화식 훈련과 교육 책자를 받게 됩니다.
이 그룹의 환자는 따뜻한 물 족욕을 하지 않고 저녁 21:00~22:00 사이에 평가를 받게 됩니다.
평가는 7일 동안의 피로 수준 및 기타 관련 결과에 중점을 둡니다.
7일차 최종 인터뷰에서는 12개 항목의 소아 종양학 피로 척도와 7~12세 소아 종양 환자를 위한 부모 피로 척도를 사용하여 연구를 마무리합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모의 피로 척도 점수
기간: 7일 동안 매일 측정됩니다.
|
이 척도는 부모가 보고한 7~12세 소아 종양 환자의 피로를 평가하기 위해 고안되었습니다.
27개 항목과 3개 하위척도로 구성되어 있으며 총 Cronbach's alpha 값은 0.95로 높은 내적 일관성을 나타냅니다.
하위 척도는 다음과 같습니다: 일반적인 문제: 이 하위 척도는 소아 종양 환자의 일반적인 피로를 평가하고 첫 번째 및 18번째 질문의 항목을 포함합니다.
수면 문제: 이 하위 척도는 19~24번째 질문 항목을 포함하여 피로로 인한 수면 관련 문제에 중점을 둡니다.
치료 관련 문제: 이 하위 척도는 25~27번째 질문 항목을 다루면서 피로에 대한 치료의 영향을 평가합니다.
척도는 Likert 유형 형식을 사용합니다. 여기서 응답은 "1"에서 "5"까지 평가됩니다. 여기서 "1"은 "절대"를 나타내고 "5"는 "항상"을 나타냅니다.
총점은 최소 27점에서 최대 135점까지입니다.
척도 점수의 증가는 아동의 피로 수준이 감소했음을 의미합니다.
|
7일 동안 매일 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Özge Eda Karadağ Aytemiz, Koç University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간호우식증에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한