Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kąpieli stóp na zmęczenie wywołane chemioterapią w onkologii dziecięcej (FBECIFPO)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Özge Eda Karadağ Aytemiz, Koç University

Badanie wpływu kąpieli stóp na zmęczenie wywołane chemioterapią u pacjentów z onkologią dziecięcą: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania jest ocena wpływu kąpieli stóp na zmęczenie wywołane chemioterapią u pacjentów onkologicznych u dzieci. W aktualnej literaturze brakuje badań oceniających tę interwencję w populacji pediatrycznej. Chemioterapia, powszechna metoda leczenia raka, często powoduje skutki uboczne, takie jak nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, zmiany smaku, owrzodzenia jamy ustnej, a zwłaszcza zmęczenie. Zmęczenie dotyka 51–86% dzieci chorych na nowotwory i znacząco wpływa na jakość ich życia. Kompleksowe zajęcie się problemem zmęczenia ma kluczowe znaczenie dla poprawy jakości życia pacjentów. Metody niefarmakologiczne, takie jak kąpiele stóp, okazały się obiecujące w zmniejszaniu zmęczenia związanego z chemioterapią. Poprzednie badania z udziałem pacjentek z nowotworem ginekologicznym i nie tylko wykazały, że kąpiele stóp w ciepłej wodzie mogą złagodzić zmęczenie i poprawić relaksację, zmniejszając aktywność układu współczulnego i ułatwiając dostarczanie tlenu i składników odżywczych do mózgu. To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu naukową ocenę skuteczności kąpieli stóp w łagodzeniu zmęczenia u dzieci i młodzieży po chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania: W literaturze nie ma badań oceniających wpływ kąpieli stóp na zmęczenie wywołane chemioterapią w populacji pediatrycznej. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu kąpieli stóp na zmęczenie u dzieci i młodzieży po chemioterapii oraz naukowe zbadanie tego efektu w randomizowanym, kontrolowanym badaniu.

Informacje ogólne: Jedną z powszechnie stosowanych metod leczenia nowotworu jest chemioterapia (Safarzadeh i in., 2014). Chemioterapia powoduje u pacjentów wiele skutków ubocznych, takich jak nudności i wymioty, zaparcia, biegunka, zmiany smaku i zapachu, owrzodzenia jamy ustnej, a zwłaszcza zmęczenie (Akin i in., 2010). Pacjenci często zgłaszają zmęczenie. Literatura wskazuje, że 51-86% dzieci chorych na nowotwór odczuwa zmęczenie związane z chorobą nowotworową i jej leczeniem (William i in., 2012). Zmęczenie może negatywnie wpływać na jakość życia pacjentów (Jones i in., 2016), co czyni go ważnym obszarem zainteresowania w opiece nad dziećmi chorymi na nowotwory (Knowles i in., 2000). Kompleksowe leczenie zmęczenia ma kluczowe znaczenie dla poprawy jakości życia pacjenta. Jedną z niefarmakologicznych metod redukcji zmęczenia jest kąpiel stóp (Yang i in., 2010; Anilda i thenmozhi, 2013). W badaniu z udziałem pacjentek z nowotworem ginekologicznym stwierdzono, że moczenie stóp w ciepłej wodzie (41–42°C) przez 20 minut skutecznie zmniejsza zmęczenie związane z chemioterapią (Yang i in., 2010). Inne badanie przeprowadzone przez Yamamoto i współpracowników oceniające fizyczny i psychologiczny wpływ kąpieli stóp w ciepłej wodzie na pacjentów chorych na raka wykazało, że po 5-minutowym masażu oliwą z oliwek moczenie stóp w wodzie o temperaturze 38–42°C przez 20 minut zapewnia relaks i ból. ulga poprzez zmniejszenie aktywności współczulnej (Yamamoto i Nagata, 2011). Inne badanie wykazało, że kąpiele stóp w ciepłej wodzie ułatwiły dostarczanie tlenu i składników odżywczych do mózgu poprzez zwiększenie objętości krwi poprzez rozszerzenie naczyń, zmniejszając w ten sposób zmęczenie (Anilda i thenmozhi, 2013).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • İstanbul University-Cerrahpaşa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zgoda rodziców na udział w badaniu i przedstawienie pisemnej świadomej zgody.

Nie zdiagnozowano żadnej choroby przewlekłej innej niż rak. Rodzice biegle posługują się językiem tureckim. Dzieci w wieku 7-12 lat. Rozpoznanie chłoniaka nieziarniczego w stadium 3 lub 4. Otrzymanie pierwszego kursu chemioterapii. Poziom zmęczenia 3 lub wyższy według skali zmęczenia wzroku opracowanej przez Amerykańskie Towarzystwo Pielęgniarskie Onkologii.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci chore na nowotwór z upośledzeniem umysłowym i ich rodzice. Dzieci chore na nowotwór, które przeszły operacje chirurgiczne utrudniające wykonywanie czynności lub skutkujące znaczną utratą narządów, oraz ich rodzice.

Dzieci z naruszoną integralnością skóry. Dzieci chore na nowotwór i ich rodzice, którzy nie chcą brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Grupa eksperymentalna otrzyma interaktywne szkolenie oraz broszurę edukacyjną na temat zmęczenia, jego definicji, przyczyn, rozwoju, strategii radzenia sobie i regulacji temperatury wody. Każdy pacjent otrzymuje oznakowaną plastikową miskę na 8 litrów oraz termometr.

Począwszy od następnego dnia, pacjenci będą brać kąpiel w ciepłej wodzie o temperaturze 38–40°C przez 20 minut w godzinach 21:00–22:00 codziennie przez 7 dni, aby opanować zmęczenie. Czas ten zapewnia dziecku odpoczynek po kąpieli.

Podczas pierwszego 30-minutowego spotkania narzędzia oceny ocenią cechy osobiste pacjenta i związane z chorobą, poziom zmęczenia w dniu leczenia, wpływ zmęczenia oraz strategie radzenia sobie. Pacjenci będą dzwonieni codziennie przez 7 dni w celu oceny poziomu zmęczenia za pomocą Skali. Siódmego dnia w ostatnim wywiadzie wykorzystana zostanie 12-punktowa Skala oraz Skala Zmęczenia Rodziców dla pacjentów w wieku 7-12 lat.
Inny: Interwencja w kąpieli stóp w ciepłej wodzie
Uczestnicy będą brać kąpiel stóp w ciepłej wodzie o temperaturze 38–40°C przez 20 minut codziennie przez 7 dni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma interaktywne szkolenie i broszurę edukacyjną zawierającą definicję, przyczyny, rozwój i skuteczne strategie radzenia sobie ze zmęczeniem związanym z chemioterapią. Pacjenci w tej grupie będą poddani ocenie w godzinach 21:00-22:00 w godzinach wieczornych, bez interwencji kąpieli stóp w ciepłej wodzie. Oceny będą skupiać się na poziomie zmęczenia i innych powiązanych wynikach w okresie 7 dni. W siódmym dniu wywiad końcowy zostanie przeprowadzony z wykorzystaniem 12-punktowej Skali Zmęczenia Dzieci i Onkologii Dziecięcej oraz Skali Zmęczenia Rodziców dla Pacjentów Onkologii Dziecięcej w wieku 7-12 lat, kończąc badanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkty skali zmęczenia rodziców
Ramy czasowe: mierzona codziennie przez okres 7 dni.
Skala przeznaczona jest do oceny zmęczenia pacjentów onkologicznych dziecięcych w wieku 7-12 lat zgłaszanego przez ich rodziców. Składa się z 27 pozycji i trzech podskal, o łącznej wartości alfa Cronbacha wynoszącej 0,95, co wskazuje na wysoką spójność wewnętrzną. Podskale są następujące: Problemy ogólne: Podskala ta ocenia ogólne zmęczenie u pacjentów onkologicznych dziecięcych i obejmuje pozycje z pytań pierwszego i osiemnastego. Problemy ze snem: Ta podskala koncentruje się na problemach związanych ze snem wynikających ze zmęczenia, włączając pozycje od 19 do 24 pytań. Problemy związane z leczeniem: Ta podskala ocenia wpływ leczenia na zmęczenie, obejmując pozycje od 25 do 27 pytań. Skala wykorzystuje format typu Likerta, w którym odpowiedzi są oceniane od „1” do „5”, gdzie „1” oznacza „nigdy”, a „5” oznacza „zawsze”. Całkowity wynik waha się od minimum 27 do maksymalnie 135 punktów. Wzrost wyniku na skali sugeruje zmniejszenie poziomu zmęczenia dziecka.
mierzona codziennie przez okres 7 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Koç University

Śledczy

  • Główny śledczy: Özge Eda Karadağ Aytemiz, Koç University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-22686390-050.99-46591

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica pielęgniarska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj