Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky koupele nohou na únavu způsobenou chemoterapií v dětské onkologii (FBECIFPO)

9. února 2026 aktualizováno: Özge Eda Karadağ Aytemiz, Koç University

Zkoumání účinků koupele nohou na únavu vyvolanou chemoterapií u pacientů s dětskou onkologií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky koupelí nohou na únavu způsobenou chemoterapií u dětských onkologických pacientů. V současné literatuře chybí studie hodnotící tuto intervenci u dětské populace. Chemoterapie, běžná léčba rakoviny, často vede k vedlejším účinkům, jako je nevolnost, zvracení, zácpa, průjem, změny chuti, vředy v ústech a zejména únava. Únava postihuje 51–86 % dětských onkologických pacientů a významně ovlivňuje kvalitu jejich života. Komplexní řešení únavy je klíčové pro zlepšení kvality života pacientů. Nefarmakologické metody, jako jsou koupele nohou, se ukázaly jako slibné při snižování únavy související s chemoterapií. Předchozí studie s pacientkami s gynekologickou rakovinou a dalšími zjistily, že koupel nohou v teplé vodě může zmírnit únavu a zlepšit relaxaci snížením aktivity sympatiku a usnadněním dodávání kyslíku a živin do mozku. Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby vědecky vyhodnotila účinnost koupelí nohou při zmírnění únavy u dětských pacientů po chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíl studie: V literatuře neexistují žádné studie, které by hodnotily vliv koupelí nohou na únavu způsobenou chemoterapií u dětské populace. Tento výzkum si proto klade za cíl posoudit vliv koupelí nohou na únavu u dětských pacientů po chemoterapii a vědecky prozkoumat tento účinek prostřednictvím randomizované kontrolované studie.

Obecné informace: Jednou z běžně používaných léčebných metod při zvládání rakoviny je chemoterapie (Safarzadeh et al., 2014). Chemoterapie způsobuje u pacientů mnoho vedlejších účinků, jako je nevolnost a zvracení, zácpa, průjem, změny chuti a čichu, vředy v ústech a zejména únava (Akin et al., 2010). Pacienti často uvádějí únavu. Literatura uvádí, že 51–86 % dětí s rakovinou pociťuje únavu související s rakovinou a její léčbou (William et al., 2012). Únava může negativně ovlivnit kvalitu života pacientů (Jones et al., 2016), což z ní činí důležitou oblast zájmu v péči o děti s rakovinou (Knowles et al., 2000). Komplexní zvládání únavy je klíčové pro zlepšení kvality života pacienta. Jednou nefarmakologickou metodou, kterou lze ke snížení únavy použít, je koupel nohou (Yang et al., 2010; Anilda a Thenmozhi, 2013). Ve studii zahrnující pacientky s gynekologickou rakovinou bylo zjištěno, že máčení nohou v teplé vodě (41–42 °C) po dobu 20 minut je účinné při snižování únavy související s chemoterapií (Yang et al., 2010). Jiná studie Yamamota a kolegů hodnotící fyzické a psychologické účinky koupele nohou teplou vodou na pacienty s rakovinou ukázala, že po 5minutové masáži olivovým olejem, namáčení nohou ve vodě o teplotě 38-42°C po dobu 20 minut poskytlo uvolnění a bolest. úleva snížením aktivity sympatiku (Yamamoto a Nagata, 2011). Jiná studie zjistila, že koupel nohou v teplé vodě usnadnila dodávku kyslíku a živin do mozku zvýšením objemu krve prostřednictvím vazodilatace, čímž se snížila únava (Anilda a Thenmozhi, 2013).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • İstanbul University-Cerrahpaşa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Souhlas rodičů s účastí ve studii a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Žádné jiné diagnostikované chronické onemocnění než rakovina. Rodiče jsou gramotní v turečtině. Děti ve věku 7-12 let. Diagnóza 3. nebo 4. stádia nehodgkinského lymfomu. Podávání prvního cyklu chemoterapie. Úroveň únavy 3 nebo vyšší podle stupnice Visual Fatigue Scale od Oncology Nursing Society of America.

Kritéria vyloučení:

Děti s rakovinou, které mají mentální retardaci a jejich rodiče. Děti s rakovinou, které podstoupily chirurgické operace, které brání aktivitám nebo mají za následek významnou ztrátu orgánů, a jejich rodiče.

Děti s narušenou integritou kůže. Děti s rakovinou a jejich rodiče, kteří si nepřejí účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Experimentální skupina obdrží interaktivní školení a vzdělávací brožuru o únavě, její definici, příčinách, vývoji, strategiích zvládání a úpravě teploty vody. Každý pacient dostane označené plastové umyvadlo na 8 litrů a teploměr.

Počínaje dalším dnem budou pacienti užívat 20 minut mezi 21:00 a 22:00 po dobu 7 dní 20minutovou vodní lázeň o teplotě 38-40ºC, aby zvládli únavu. Tato doba zajistí, že si dítě po koupeli odpočine.

Na úvodní 30minutové schůzce hodnotící nástroje posoudí pacientovy osobní charakteristiky a charakteristiky související s onemocněním, úroveň únavy v den léčby, dopad únavy a strategie zvládání. Pacienti budou voláni denně po dobu 7 dnů k posouzení úrovně únavy pomocí stupnice. 7. den se při závěrečném rozhovoru použije 12-položková stupnice a stupnice rodičovské únavy pro pacienty ve věku 7–12 let.

Účastníci budou mít teplou vodní koupel nohou při 38-40ºC po dobu 20 minut večer po dobu 7 dnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží interaktivní školení a vzdělávací brožuru obsahující definici, příčiny, vývoj a účinné strategie zvládání únavy související s chemoterapií. Pacienti v této skupině budou hodnoceni mezi 21:00-22:00 večer, bez zásahu do koupele nohou v teplé vodě. Hodnocení se zaměří na úrovně únavy a další související výsledky během 7denního období. 7. den bude závěrečný pohovor používat 12-položkovou stupnici únavy dětské onkologie a škálu rodičovské únavy pro pacienty s dětskou onkologií ve věku 7–12 let, čímž se studie uzavře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body stupnice rodičovské únavy
Časové okno: měřeno denně po dobu 7 dnů.
Škála je určena k hodnocení únavy u dětských onkologických pacientů ve věku 7-12 let, jak uvádějí jejich rodiče. Obsahuje 27 položek a tři subškály s celkovou hodnotou Cronbachova alfa 0,95, což ukazuje na vysokou vnitřní konzistenci. Subškály jsou následující: Obecné problémy: Tato subškála hodnotí celkovou únavu u dětských onkologických pacientů a zahrnuje položky z první a 18. otázky. Problémy se spánkem: Tato subškála se zaměřuje na problémy související se spánkem pramenící z únavy, včetně položek od 19. do 24. otázky. Problémy související s léčbou: Tato subškála hodnotí dopad léčby na únavu a zahrnuje položky od 25. do 27. otázky. Škála používá formát typu Likert, kde jsou odpovědi hodnoceny od „1“ do „5“, přičemž „1“ znamená „nikdy“ a „5“ znamená „vždy“. Celkové skóre se pohybuje od minimálně 27 do maximálně 135 bodů. Zvýšení skóre na stupnici naznačuje snížení míry únavy dítěte.
měřeno denně po dobu 7 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özge Eda Karadağ Aytemiz, Koc University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-22686390-050.99-46591

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelský kaz

Předplatit