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Efeitos do escalda-pés na fadiga induzida pela quimioterapia em oncologia pediátrica (FBECIFPO)

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Özge Eda Karadağ Aytemiz, Koç University

Investigação dos efeitos do escalda-pés na fadiga induzida pela quimioterapia em pacientes oncológicos pediátricos: um ensaio clínico randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do escalda-pés na fadiga induzida pela quimioterapia em pacientes oncológicos pediátricos. A literatura atual carece de estudos que avaliem esta intervenção na população pediátrica. A quimioterapia, um tratamento comum contra o câncer, geralmente resulta em efeitos colaterais como náuseas, vômitos, prisão de ventre, diarréia, alterações no paladar, úlceras na boca e, principalmente, fadiga. A fadiga afeta 51-86% dos pacientes pediátricos com câncer e impacta significativamente sua qualidade de vida. Abordar a fadiga de forma abrangente é crucial para melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Métodos não farmacológicos, como escalda-pés, têm se mostrado promissores na redução da fadiga relacionada à quimioterapia. Estudos anteriores com pacientes com câncer ginecológico e outros descobriram que escalda-pés com água quente pode aliviar a fadiga e melhorar o relaxamento, reduzindo a atividade simpática e facilitando o fornecimento de oxigênio e nutrientes ao cérebro. Este ensaio clínico randomizado foi projetado para avaliar cientificamente a eficácia dos escalda-pés no alívio da fadiga em pacientes pediátricos pós-quimioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo do estudo: Não existem estudos na literatura que avaliem o efeito do escalda-pés na fadiga induzida pela quimioterapia na população pediátrica. Portanto, esta pesquisa tem como objetivo avaliar o impacto do escalda-pés na fadiga em pacientes pediátricos pós-quimioterapia e examinar cientificamente esse efeito por meio de um ensaio clínico randomizado.

Informações Gerais: Um dos métodos de tratamento comumente utilizados no enfrentamento do câncer é a quimioterapia (Safarzadeh et al., 2014). A quimioterapia causa muitos efeitos colaterais nos pacientes, como náuseas e vômitos, prisão de ventre, diarreia, alterações no paladar e no olfato, úlceras na boca e, principalmente, fadiga (Akin et al., 2010). A fadiga é frequentemente relatada pelos pacientes. A literatura indica que 51-86% das crianças com cancro experimentam fadiga relacionada com o cancro e o seu tratamento (William et al., 2012). A fadiga pode afetar negativamente a qualidade de vida dos pacientes (Jones et al., 2016), tornando-se uma importante área de foco no cuidado de crianças com câncer (Knowles et al., 2000). O manejo abrangente da fadiga é crucial para melhorar a qualidade de vida do paciente. Um método não farmacológico que pode ser usado para reduzir a fadiga é o escalda-pés (Yang et al., 2010; Anilda e Thenmozhi, 2013). Num estudo envolvendo pacientes com cancro ginecológico, a imersão dos pés em água morna (41-42°C) durante 20 minutos foi considerada eficaz na redução da fadiga relacionada com a quimioterapia (Yang et al., 2010). Outro estudo realizado por Yamamoto e colegas avaliando os efeitos físicos e psicológicos do escalda-pés com água morna em pacientes com câncer indicou que após uma massagem de 5 minutos com azeite de oliva, mergulhar os pés em água a 38-42°C por 20 minutos proporcionou relaxamento e dor. alívio ao reduzir a atividade simpática (Yamamoto e Nagata, 2011). Outro estudo descobriu que escalda-pés com água quente facilitou o fornecimento de oxigênio e nutrientes ao cérebro, aumentando o volume sanguíneo por meio da vasodilatação, reduzindo assim a fadiga (Anilda e Thenmozhi, 2013).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • İstanbul University-Cerrahpaşa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Consentimento dos pais para participar do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.

Nenhuma doença crônica diagnosticada além do câncer. Os pais são alfabetizados em turco. Crianças com idades entre 7 e 12 anos. Diagnóstico de Linfoma Não-Hodgkin Estágio 3 ou 4. Recebendo o primeiro ciclo de quimioterapia. Nível de fadiga 3 ou superior de acordo com a Escala de Fadiga Visual da Oncology Nursing Society of America.

Critério de exclusão:

Crianças com câncer que apresentam retardo mental e seus pais. Crianças com câncer que foram submetidas a operações cirúrgicas que dificultam as atividades ou resultam em perda significativa de órgãos, e seus pais.

Crianças com integridade da pele comprometida. Crianças com câncer e seus pais que não desejam participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

O grupo experimental receberá treinamento interativo e cartilha educativa sobre fadiga, sua definição, causas, desenvolvimento, estratégias de enfrentamento e ajuste da temperatura da água. Cada paciente recebe uma bacia plástica marcada para 8 litros e um termômetro.

A partir do dia seguinte, os pacientes tomarão um banho de água morna a 38-40ºC por 20 minutos entre 21h00 e 22h00 todas as noites durante 7 dias para controlar a fadiga. Esse tempo garante que a criança descanse após o banho.

Na reunião inicial de 30 minutos, as ferramentas de avaliação avaliarão as características pessoais e relacionadas à doença do paciente, o nível de fadiga no dia do tratamento, o impacto devido à fadiga e as estratégias de enfrentamento. Os pacientes serão chamados diariamente durante 7 dias para avaliar os níveis de fadiga por meio da Escala. No 7º dia, a entrevista final utilizará a Escala de 12 Itens e a Escala de Fadiga Parental para pacientes de 7 a 12 anos.

Os participantes farão um escalda-pés com água morna a 38-40ºC por 20 minutos todas as noites durante 7 dias.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá treinamento interativo e um livreto educacional cobrindo a definição, causas, desenvolvimento e estratégias eficazes de enfrentamento da fadiga relacionada à quimioterapia. Os pacientes deste grupo serão avaliados entre 21h00 e 22h00 da noite, sem a intervenção do escalda-pés com água morna. As avaliações se concentrarão nos níveis de fadiga e outros resultados relacionados durante o período de 7 dias. No 7º dia, a entrevista final utilizará a Escala de Fadiga Oncológica Pediátrica de 12 Itens e a Escala de Fadiga Parental para Pacientes Oncológicos Pediátricos de 7 a 12 anos, concluindo o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontos da escala de fadiga parental
Prazo: medido diariamente durante um período de 7 dias.
A escala foi desenvolvida para avaliar a fadiga em pacientes oncológicos pediátricos com idade entre 7 e 12 anos, conforme relato dos pais. É composto por 27 itens e três subescalas, com valor alfa de Cronbach total de 0,95, indicando alta consistência interna. As subescalas são as seguintes: Problemas Gerais: Esta subescala avalia a fadiga geral em pacientes oncológicos pediátricos e inclui itens da primeira e da 18ª questões. Problemas do Sono: Esta subescala concentra-se em questões relacionadas ao sono decorrentes da fadiga, incluindo itens da 19ª à 24ª questões. Problemas Relacionados ao Tratamento: Esta subescala avalia o impacto do tratamento na fadiga, abrangendo itens da 25ª à 27ª questões. A escala utiliza formato do tipo Likert, onde as respostas são classificadas de “1” a “5”, sendo “1” indicando “nunca” e “5” indicando “sempre”. A pontuação total varia de um mínimo de 27 a um máximo de 135 pontos. Um aumento na pontuação da escala sugere uma diminuição no nível de fadiga da criança.
medido diariamente durante um período de 7 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Özge Eda Karadağ Aytemiz, Koç University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-22686390-050.99-46591

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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