Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábfürdő hatása a kemoterápia által kiváltott fáradtságra a gyermekonkológiában (FBECIFPO)

2026. február 9. frissítette: Özge Eda Karadağ Aytemiz, Koç University

A lábfürdőnek a kemoterápia által kiváltott fáradtságra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata onkológiai gyermekbetegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja, hogy értékelje a lábfürdők hatását a kemoterápia által kiváltott fáradtságra gyermekgyógyászati ​​onkológiai betegeknél. A jelenlegi irodalomból hiányoznak olyan tanulmányok, amelyek értékelnék ezt a beavatkozást a gyermekpopulációban. A kemoterápia, egy gyakori rákkezelés, gyakran okoz mellékhatásokat, például hányingert, hányást, székrekedést, hasmenést, ízelváltozásokat, szájfekélyeket és különösen fáradtságot. A fáradtság a gyermekrákos betegek 51-86%-át érinti, és jelentősen befolyásolja életminőségüket. A fáradtság átfogó kezelése kulcsfontosságú a betegek életminőségének javítása szempontjából. A nem gyógyszeres módszerek, mint például a lábfürdő, ígéretesnek bizonyultak a kemoterápiával kapcsolatos fáradtság csökkentésében. Korábbi, nőgyógyászati ​​rákbetegekkel és másokkal végzett vizsgálatok azt találták, hogy a meleg vizes lábfürdők enyhítik a fáradtságot és javítják az ellazulást azáltal, hogy csökkentik a szimpatikus aktivitást, valamint megkönnyítik az oxigén- és tápanyagellátást az agyba. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat célja, hogy tudományosan értékelje a lábfürdők hatékonyságát a kemoterápia utáni gyermekbetegek fáradtságának enyhítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat célja: Az irodalomban nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelnék a lábfürdők hatását a kemoterápia által kiváltott fáradtságra a gyermekpopulációban. Ezért ennek a kutatásnak az a célja, hogy felmérje a lábfürdők hatását a kemoterápia utáni gyermekbetegek fáradtságára, és tudományosan megvizsgálja ezt a hatást egy randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül.

Általános információk: A rák kezelésében az egyik leggyakrabban használt kezelési módszer a kemoterápia (Safarzadeh et al., 2014). A kemoterápia számos mellékhatást okoz a betegeknél, például hányingert és hányást, székrekedést, hasmenést, íz- és szaglásváltozásokat, szájfekélyeket és különösen fáradtságot (Akin et al., 2010). A betegek gyakran számolnak be fáradtságról. A szakirodalom szerint a rákos gyermekek 51-86%-a tapasztal fáradtságot a rákkal és annak kezelésével kapcsolatban (William et al., 2012). A fáradtság negatívan befolyásolhatja a betegek életminőségét (Jones és mtsai, 2016), így a rákos gyermekek gondozásának fontos fókuszterülete (Knowles et al., 2000). A fáradtság átfogó kezelése kulcsfontosságú a páciens életminőségének javításához. Az egyik nem gyógyszeres módszer a fáradtság csökkentésére a lábfürdő (Yang et al., 2010; Anilda és Thenmozhi, 2013). Egy nőgyógyászati ​​rákos betegek bevonásával végzett vizsgálatban a lábak 20 perces meleg vízben (41-42°C) történő áztatása hatékonynak bizonyult a kemoterápiával összefüggő fáradtság csökkentésében (Yang et al., 2010). Yamamoto és munkatársai egy másik tanulmánya, amely a meleg vizes lábfürdő fizikai és pszichológiai hatásait értékelte rákbetegeken, azt mutatta, hogy 5 perces olívaolajos masszázs után a lábak 20 perces 38-42°C-os vízben áztatása ellazulást és fájdalmat okozott. megkönnyebbülés a szimpatikus aktivitás csökkentésével (Yamamoto és Nagata, 2011). Egy másik tanulmány megállapította, hogy a meleg vizes lábfürdők elősegítették az oxigén és a tápanyagok agyba jutását azáltal, hogy az értágulat révén növelték a vér mennyiségét, ezáltal csökkentve a fáradtságot (Anilda és Thenmozhi, 2013).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A szülők beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez és írásos beleegyező nyilatkozat.

A rákon kívül más krónikus betegséget nem diagnosztizáltak. A szülők beszélnek törökül. 7-12 év közötti gyermekek. A 3. vagy 4. stádiumú non-Hodgkin limfóma diagnózisa. Az első kemoterápiás kúra átvétele. 3-as vagy magasabb fáradtsági szint az Amerikai Oncology Nursing Society Visual Fatigue Scale szerint.

Kizárási kritériumok:

Szellemi retardációjú daganatos gyermekek és szüleik. Tevékenységet akadályozó vagy jelentős szervvesztést okozó műtéti beavatkozáson átesett daganatos gyermekek és szüleik.

Csökkent bőrintegritású gyermekek. Rákbeteg gyermekek és szüleik, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport

A kísérleti csoport interaktív képzést és oktatófüzetet kap a fáradtságról, annak meghatározásáról, okairól, fejlődéséről, megküzdési stratégiáiról és a vízhőmérséklet beállításáról. Minden beteg kap egy 8 literes, jelölt műanyag medencét és egy hőmérőt.

Másnaptól a betegek 20 percig 38-40°C-os meleg vízfürdőt vesznek 21:00 és 22:00 óra között este 7 napon keresztül a fáradtság kezelésére. Ez az idő biztosítja a gyermek pihenését a fürdés után.

A kezdeti 30 perces megbeszélésen az értékelő eszközök felmérik a páciens személyes és betegséggel kapcsolatos jellemzőit, a kezelés napján jelentkező fáradtság mértékét, a fáradtság hatását és a megküzdési stratégiákat. A betegeket 7 napon keresztül naponta hívják, hogy a skála segítségével értékeljék a fáradtság szintjét. A 7. napon az utolsó interjú a 12 tételes skálát és a 7-12 éves betegek szülői fáradtsági skáláját használja.

A résztvevők 38-40ºC-os meleg vizes lábfürdőt vesznek 20 percen keresztül éjszaka 7 napon keresztül.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport interaktív képzést és egy oktatási füzetet kap, amely bemutatja a kemoterápiával kapcsolatos fáradtság meghatározását, okait, fejlődését és hatékony kezelési stratégiáit. Az ebbe a csoportba tartozó betegek kivizsgálása este 21:00-22:00 között történik, melegvizes lábfürdő beavatkozás nélkül. Az értékelések a fáradtság szintjére és más kapcsolódó eredményekre összpontosítanak a 7 napos időszak során. A 7. napon az utolsó interjú a 12 tételből álló gyermekonkológiai fáradtsági skálát és a 7-12 éves gyermek onkológiai betegek szülői fáradtsági skáláját használja, ezzel zárva a vizsgálatot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői fáradtság skála pontok
Időkeret: naponta mérve 7 napon keresztül.
A skála a 7-12 éves onkológiai gyermekbetegek fáradtságának felmérésére szolgál, szüleik jelentése szerint. 27 tételből és három alskálából áll, a teljes Cronbach-alfa értéke 0,95, ami nagy belső konzisztenciát jelez. Az alskálák a következők: Általános problémák: Ez az alskála az onkológiai gyermekbetegek általános fáradtságát értékeli, és az első és a 18. kérdés elemeit tartalmazza. Alvásproblémák: Ez az alskála a fáradtságból eredő alvással kapcsolatos problémákra összpontosít, beleértve a 19-től a 24-ig terjedő kérdéseket. Kezeléssel kapcsolatos problémák: Ez az alskála a kezelés fáradtságra gyakorolt ​​hatását értékeli, a 25. és a 27. kérdés között. A skála Likert-típusú formátumot használ, ahol a válaszokat "1"-től "5"-ig értékelik, az "1" a "soha" és az "5" a "mindig". Az összpontszám minimum 27 ponttól maximum 135 pontig terjed. A skála pontszámának növekedése a gyermek fáradtsági szintjének csökkenésére utal.
naponta mérve 7 napon keresztül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Özge Eda Karadağ Aytemiz, Koc University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-22686390-050.99-46591

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel