심혈관 결과에 대한 수면의 영향 (DISCO)
2025년 11월 5일 업데이트: Andrew McHill, Oregon Health and Science University
심혈관 결과에 대한 수면의 영향 확인
이 연구의 목표는 수면 규칙성이 심혈관 조절 메커니즘에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구자들은 규칙적인 수면 시간을 개선하는 것이 대사 및 혈관 건강 지표를 개선할 수 있는지 알아내기를 희망하고 있습니다.
이 프로토콜은 표면적으로 건강한 18~40세 성인 남성과 여성을 대상으로 현장 및 실험실 내 데이터 수집을 모두 포함하는 12주간의 전향적 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
수면은 건강의 근본적인 결정 요인입니다. 그러나 수면 패턴(즉, 수면 규칙성)의 일상적인 변화가 심장 대사 및 혈관 건강에 미치는 영향은 과소평가되어 왔습니다. 새로운 증거에 따르면 수면 시간의 규칙성이 덜한 것은 심장대사 건강과 상관관계가 있으며 수면 시간보다 사망 위험을 더 강력하게 예측하는 지표입니다. 이 코호트에서 연구자들은 심장대사, 혈관 및 자율신경계 기능에 영향을 미치는 메커니즘에 대한 수면 규칙성의 영향을 확인할 것입니다.
내부 타이밍 시스템(예: 일주기 불일치)과 행동(예: 수면)의 불일치는 바람직하지 않은 건강 결과에 대한 기계적인 기여일 가능성이 높습니다. 실험실 실험에 따르면 급성 일주기 불균형은 염증 지표를 증가시키고 신진대사를 변경하며 평균 동맥압을 상승시키는 것으로 나타났습니다. 우리는 야간 혈압 저하 패턴이 교대근무 일정으로 전환한 후 90일 이내에 발생하는 수면 규칙성 감소로 인한 일주기 혼란과 관련이 있음을 보여주었습니다. 건강에 영향을 미치는 기본 경로에 대한 수면 규칙성의 영향을 특성화할 필요가 있습니다.
이 연구의 목표는 일주기, 대사 및 혈관 건강 지표에 대한 수면 규칙성 개선을 목표로 하는 개입의 효과를 확인하는 것입니다. 수면 규칙성이 가장 낮은 삼분위수의 참가자는 약 12주 동안 일관된 수면 시작 시간(±30분)을 준수합니다. 연구자들이 집중할 결과는 혈역학(혈압, 심박수, 자율신경계 기능), 혈액 바이오마커(염증, 산화 스트레스, 중성지방 지표), 에너지 대사, 체중, 체지방률 지표입니다.
- 외래 환자 생체 행동 주간: 액티그래피 데이터는 습관적인 수면 패턴을 평가하고 수면 규칙성 지수(SRI)를 계산하기 위해 2주에 걸쳐 수집됩니다.
- 생체 행동 실험실 방문: 참가자는 희미한 조명 환경에서 2번의 실험실 방문을 위해 OHSU 간호 학교(SON) 생체 행동 실험실 공간을 방문해야 하며, 여기에는 저녁 체류(~7.5시간)가 포함됩니다. 구성, 혈관 기능 및 설문지 데이터. 멜라토닌 호르몬을 측정하고 각 참가자의 희미한 멜라토닌 발병(DLMO)을 확인하기 위해 침 샘플을 통해 타액 샘플도 수집됩니다. 가장 낮은 SRI 삼분위수 참가자(개입 그룹)는 최대 12주 동안 일관된 수면 시작 시간(±30분 자체 선택 수면 시간)을 유지하도록 지시받습니다. 준수 여부는 수면 기록, 액티그래피 및 일일 설문 조사(아래 설명)를 통해 6주간의 외래 환자 생체 행동 데이터 수집을 통해 평가됩니다. 다른 모든 참가자(대조군)에게는 최대 12주 동안 습관적인 수면 패턴을 유지하도록 지시합니다.
- 보행 모니터링: 중재 그룹 참가자의 경우 생체 행동 데이터 수집은 1~2주차, 6~7주차, 11~12주차에 이루어집니다. 대조군의 경우 생체 행동 데이터 수집은 11~12주차에 이루어집니다. 이 주 동안 참가자는 액티그래피 장치를 착용하고 생체 행동 데이터를 수집하는 동안 2주 동안 수면 기록을 유지합니다. 참가자들은 또한 외래 혈압 커프를 착용하게 됩니다. 또한 프로토콜 전반에 걸쳐 혈당 수준을 측정하기 위해 참가자에게는 연속 혈당 모니터가 장착됩니다. 참가자는 각 생체 행동 기간에 대한 일일 설문 조사를 완료하여 자가 보고된 취침 시간과 기상 시간 및 낮잠을 측정합니다.
- 혈액 바이오마커: 기준선과 12주차에 참가자는 혈액 채취를 위해 SON 생체행동 실험실을 방문하여 약 10mL의 혈액 채취로 측정할 염증, 산화 스트레스 및 지방혈증 지표를 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew W McHill, PhD
- 전화번호: (503) 494 - 2594
- 이메일: mchill@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Brooke M Shafer
- 전화번호: (503) 494 - 0670
- 이메일: shaferb@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
연락하다:
- Andrew McHill, PhD
- 전화번호: (503) 949-2594
- 이메일: mchill@ohsu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 표면적으로 건강한 남성과 여성
제외 기준:
- 약물이나 알코올 의존의 병력은 없습니다.
- 현재 비흡연자여야 하며, 흡연 경력이 5갑년 미만이어야 합니다.
- 연구 전 1년 동안 불규칙한 주야간 근무, 정규 야간근무, 교대근무 경력이 없습니다. 또한, 개인은 연구 전 3개월 동안 1개 이상의 시간대를 여행한 적이 없어야 합니다.
- 연대생물학적 및 수면 장애.
- 심혈관 질환.
- 고혈압. 개인은 정상 혈압(140/90mmHg 미만, 1회 이상 측정) 또는 합병증이 없는 1단계 고혈압(수축기 혈압 140~159mmHg 또는 확장기 혈압 90~99mmHg)인 것이 허용됩니다.
- 호흡기 장애.
- 당뇨병 전증/당뇨병. 당뇨병 전단계/당뇨병을 스스로 보고한 참가자를 위한 것입니다.
- 신장 및 요로 장애.
- 전염병.
- 위장 시스템의 장애.
- 면역 체계의 장애.
- 조혈 시스템의 장애.
- 종양성 질환.
- 내분비 및 대사 질환.
- 신경학적 장애.
- 연구에 대한 안전한 참여에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 참여해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 규칙성 그룹
SRI가 가장 낮은 삼분위수의 개인은 수면 규칙성을 개선하기 위해 12주 개입을 시작합니다.
참가자는 일관된 수면 시작 시간(자가 선택한 수면 시간 ±30분)을 유지하도록 지시받습니다.
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12주 동안 일관된 수면 시작 시간(자가 선택한 수면 시간 ±30분)을 유지했습니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
다른 모든 참가자에게는 습관적인 수면 패턴을 유지하라는 지시가 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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희미한 빛 멜라토닌 발병의 변화
기간: 0주차와 12주차
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타액 샘플은 12주 개입 전후에 수집되며 표준화된 분석법을 사용하여 멜라토닌에 대해 분석됩니다.
희미한 빛의 멜라토닌 발병은 각 참가자의 멜라토닌이 교차하여 4pg/mL 임계값 이상으로 상승된 상태를 유지하는 선형 보간된 시점을 사용하여 계산됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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SRI의 변화
기간: 0주차와 12주차
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SRI는 첫 번째 실험실 방문 전 2주간의 액티그래피 데이터로부터 계산됩니다.
SRI의 변화는 중재 그룹의 경우 1~2주, 6~7주, 11~12주 동안, 대조군의 경우 11~12주 동안 2주 동안 측정됩니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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혈관 내피 기능의 변화
기간: 0주차와 12주차
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혈관 내피 기능은 12주 개입 전후의 흐름 매개 확장을 통해 평가됩니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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심박수의 변화
기간: 0주차와 12주차
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심박수는 혈압 커프를 통해 ~30분마다 측정됩니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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혈압의 변화
기간: 0주차와 12주차
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안정기 혈압의 변화는 중재 그룹의 경우 1~2주차, 6~7주차, 11~12주차, 중재 그룹의 경우 11~12주차 동안 최대 48시간 동안 보행 혈압 기계를 통해 ~30분마다 측정됩니다. 통제 그룹.
낮과 밤의 혈압 패턴은 물론 낮과 밤의 혈압 수준의 대비도 평가됩니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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휴식기 심장 미주신경 긴장도의 변화
기간: 0주차와 12주차
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심박수 변이도 파워 스펙트럼의 고주파 파워는 심장 부교감 신경 활동(미주신경 긴장도)을 추정하는 데 사용됩니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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운동에 대한 심박수 반응의 변화
기간: 0주차와 12주차
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비트별 심박수는 Monark 자전거 인체력계 운동 테스트 중에 기록되며, 여기서 최대 75% 연령 예상 심박수에 도달할 때까지 작업량이 3분마다 증가됩니다.
심박수는 휴식 시, 각 3분 단계 동안, 그리고 2분 회복 동안 매분 평균됩니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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운동에 대한 혈압 반응의 변화
기간: 0주차와 12주차
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Monark 자전거 에르고미터 운동 테스트 중에 박자 혈압이 기록됩니다.
혈압은 휴식 시, 각 3분 단계 동안, 그리고 2분 회복 동안 매분 평균을 냅니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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에너지 대사의 변화
기간: 0주차와 12주차
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휴식 에너지 소비 및 다량 영양소 산화는 간접 열량 측정을 통해 측정됩니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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포도당의 변화
기간: 0주차와 12주차
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혈당 변화는 중재 그룹의 경우 1~2주, 6~7주, 11~12주, 대조군의 경우 11~12주 동안 측정됩니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MDA의 변화
기간: 0주차와 12주차
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말론디알데히드[MDA]의 변화는 12주 개입 전후에 측정됩니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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0주차와 12주차
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TAC의 변화
기간: 0주차와 12주차
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총 항산화 능력[TAC]의 변화는 12주 개입 전후에 측정됩니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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0주차와 12주차
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CRP의 변화
기간: 0주차와 12주차
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C-반응성 단백질(CRP)의 변화는 12주 개입 전후에 측정됩니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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0주차와 12주차
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트리글리세리드의 변화
기간: 0주차와 12주차
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중성지방의 변화는 12주 개입 전후에 측정됩니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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0주차와 12주차
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체지방률 변화
기간: 0주차와 12주차
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체지방률은 기준선에서 모든 참가자의 이중 X선 흡광측정법(DEXA)과 타니타 체성분 척도를 통해 평가됩니다.
체지방률의 변화는 12주 후 DEXA(개입 그룹) 및 Tanita 체성분 척도(대조군)를 통해 평가됩니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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0주차와 12주차
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체중 변화
기간: 0주차와 12주차
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체중은 기준선에서 모든 참가자의 이중 X선 흡광측정법(DEXA)과 타니타 체성분 척도를 통해 평가됩니다.
체중 변화는 12주 후 DEXA(개입 그룹) 및 Tanita 체성분 척도(대조 그룹)를 통해 평가됩니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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0주차와 12주차
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BMI의 변화
기간: 0주차와 12주차
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체질량지수(BMI)는 기준선에서 모든 참가자의 이중 X선 흡수측정법(DEXA)과 타니타 체성분 척도를 통해 평가됩니다.
BMI의 변화는 12주 후 DEXA(개입 그룹) 및 Tanita 체성분 척도(대조 그룹)를 통해 평가됩니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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0주차와 12주차
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PIPR의 변경 사항
기간: 0주차와 12주차
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조명 후 동공 반응[PIPR]의 변화는 근적외선 조명과 12주 전후의 고체 비디오를 사용하여 측정됩니다.
이러한 데이터는 향후 실험을 위해 대조군과 중재 그룹 간의 평균 차이와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.
12주 전후의 변화를 비교하기 위해 계획된 비교 종속 t-테스트를 사용하여 조사했습니다.
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0주차와 12주차
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주관적 통증
기간: 주차 0 및 주차 12
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참가자들은 주관적 통증 감각을 시각적 아날로그 척도로 평가할 것입니다.
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주차 0 및 주차 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew W McHill, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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