- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06573346
이갈이 및 수면의 질에 대한 경추 안정화 운동
2025년 6월 30일 업데이트: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
경추 안정화 운동이 이갈이 및 수면의 질에 미치는 영향 조사
갈갈이와 악관절 기능 장애는 오늘날 흔한 질환입니다.
이러한 장애의 치료에 대한 적용은 제한적입니다.
문헌을 검토해 보면, 목 문제에 대한 물리치료 클리닉에서 자주 적용되는 경추 안정화 운동이 이전에는 갈기증에 적용되지 않은 것으로 확인되었습니다.
이러한 이유로 본 연구에서는 심부 경추 근육을 대상으로 한 경추 안정화 운동이 갈치에 미치는 효과를 살펴보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
갈갈이는 치아를 갈거나 이를 악무는 것으로, 교근 및 관자근과 같은 근육을 포함하여 낮 동안 반복적으로 발생하는 하악의 고정 또는 전방 운동이 특징입니다.
병인의 정확한 결정은 갈갈이 치료에 중요한 역할을 합니다.
갈갈이 치료에 대한 문헌에는 많은 제안이 있습니다.
가장 선호되는 방법은 해로운 습관을 끊도록 훈련을 제공하는 것, 근육 이완을 위한 물리치료 적용, 보톡스 적용, 약물 치료, 환자에게 교합 부목을 제공하는 것 등입니다.
갈갈이는 근육 기원의 기능적 문제이기 때문에 치료에 있어 근육 중심의 운동 적용에 대해 이야기하는 것이 가능합니다.
씹는 근육과 악관절 근육에 운동을 자주 처방하는 연구 결과, 갈갈이 증상이 완화되고 기능적 이득이 달성되는 것으로 나타났습니다.
또한 물리치료를 통해 갈갈이가 있는 개인의 근육통 및 활동, 입 벌림, 구강 건강, 불안, 스트레스, 우울증 및 머리 자세가 개선될 수 있다고 명시되어 있습니다.
문헌을 조사할 때; 갈갈이에 대한 물리치료 적용의 효과를 조사하는 연구가 있습니다.
또한, 갈갈이에 목 부위가 영향을 받아 머리가 앞으로 기울어지고 목 부위의 근육 활성화가 증가하는 것으로 알려져 있으나, 구체적인 목 부위 안정화 운동의 효과를 조사한 연구는 발견되지 않았다.
본 연구는 경추 안정화 운동이 경추 자세 교정과 근육활성화 균형 제공에 미치는 효과를 고려하여 기획되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, 칠면조, 34406
- Istanbul Kent University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제2대구치를 포함한 완전치열 환자
- 안면비대칭이 없는 환자
제외 기준:
- 전신 및/또는 신경근 질환 환자
- 갈갈이에 의한 것이 아닌 구강안면 통증이 있는 환자
- 악관절(TMJ) 수술 또는 주사 병력
- 근육계에 영향을 미치는 모든 의료 약물의 사용
- 발달기형이 있거나 악안면부에 수술력이 있는 환자(안면외상 병력, 절제력 등)
- TMJ 병리(파노라마 방사선 사진에서 볼 수 있는 주요 과두 변화)
- 방사선요법 및/또는 화학요법 병력
- 지속적인 치아교정치료
- 가철성 보철물 사용
- 염증성 결합 조직 질환
- 임신
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 근막 부위의 국소 피부 감염
- 근관치료를 받은 환자
- 일에 대한 책임을 지기를 꺼려함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
|
목 부위는 집중적인 고유수용기 때문에 근골격계에서 가장 영향을 많이 받는 부위 중 하나입니다.
연구에 따르면 많은 위치 감각 고유 수용체가 장근 대장염 및 장 장근염과 같은 심부 경추 근육 위에 있는 것으로 나타났습니다.
역동적 인 인대 기능을 수행하는 심부 경추 근육은 고유 감각뿐만 아니라 척추의 안정성을 유지하는 데 중요한 역할을합니다.
특히, 깊은 후두하 근육에서 흔히 발견되는 고유 감각 수용체; 전정, 시각 및 자세 제어 시스템에는 경추 및 반사 연결이 있습니다.
|
|
위약 비교기: 대조군
|
목 부위는 집중적인 고유수용기 때문에 근골격계에서 가장 영향을 많이 받는 부위 중 하나입니다.
연구에 따르면 많은 위치 감각 고유 수용체가 장근 대장염 및 장 장근염과 같은 심부 경추 근육 위에 있는 것으로 나타났습니다.
역동적 인 인대 기능을 수행하는 심부 경추 근육은 고유 감각뿐만 아니라 척추의 안정성을 유지하는 데 중요한 역할을합니다.
특히, 깊은 후두하 근육에서 흔히 발견되는 고유 감각 수용체; 전정, 시각 및 자세 제어 시스템에는 경추 및 반사 연결이 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 활성화 평가
기간: 기준시점에서 치료 6주 후, 치료 종료 후 4주
|
참가자의 교근, 측두엽 및 승모근 활성화는 표면 근전도검사로 평가됩니다.
(참가인원은 28명으로 추정)
|
기준시점에서 치료 6주 후, 치료 종료 후 4주
|
|
혀 압력 평가
기간: 기준시점에서 치료 6주 후, 치료 종료 후 4주
|
혀 압력은 구강 근육 측정으로 수행됩니다.
(참가인원은 28명으로 추정)
|
기준시점에서 치료 6주 후, 치료 종료 후 4주
|
|
수면의 질 평가
기간: 기준시점에서 치료 6주 후, 치료 종료 후 4주
|
갈갈이는 환자의 수면의 질에 영향을 미치기 때문에 피츠버그 수면의 질 지수(Pittsburg Sleep Quality Index)를 사용하여 수면의 질을 평가할 것입니다.
(참가인원은 28명으로 추정)
|
기준시점에서 치료 6주 후, 치료 종료 후 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입 개방 평가
기간: 기준시점에서 치료 6주 후, 치료 종료 후 4주
|
개구량은 치료 전, 치료 후 자를 이용하여 최대 개구 시 하악 및 상악 절치 사이의 거리에 하악 및 상악의 수직 피복량을 더하여 평가하게 됩니다. 1개월 후 후속 조치 목적.
(참가인원은 28명으로 추정)
|
기준시점에서 치료 6주 후, 치료 종료 후 4주
|
|
혀의 운동 범위 비율 평가
기간: 기준시점에서 치료 6주 후, 치료 종료 후 4주
|
Ferrés-Amat 등이 발표한 기능성 혀 묶음 분류에서는 혀 끝이 입천장에 있는 상악 절개유두까지의 입 개구부(MOTTIP)와 최대 절치간 입 개구부(MIO) 비율(MOTTIP/MIO 비율)은 다음과 같이 정의됩니다. "혀의 운동 범위 - TRMR")은 기능적 혀 제한을 측정하는 데 사용됩니다.
본 분류 체계에서는 1등급: 혀의 운동 범위 비율 >% 80, 2등급: 50-80, 3등급: <% 50, 4등급: <% 25로 명시되어 있습니다. (참가자 수는 28명으로 추산됩니다.)
|
기준시점에서 치료 6주 후, 치료 종료 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Kato T, Rompre P, Montplaisir JY, Sessle BJ, Lavigne GJ. Sleep bruxism: an oromotor activity secondary to micro-arousal. J Dent Res. 2001 Oct;80(10):1940-4. doi: 10.1177/00220345010800101501.
- Hirai K, Ikawa T, Shigeta Y, Shigemoto S, Ogawa T. Evaluation of sleep bruxism with a novel designed occlusal splint. J Prosthodont Res. 2017 Jul;61(3):333-343. doi: 10.1016/j.jpor.2016.12.007. Epub 2017 Jan 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .