- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06573346
Упражнения по стабилизации шейки матки при бруксизме и качестве сна
30 июня 2025 г. обновлено: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Исследование влияния упражнений по стабилизации шейки матки на бруксизм и качество сна
Бруксизм и дисфункция височно-нижнечелюстного сустава сегодня являются распространенными заболеваниями.
Применение в лечении этих расстройств ограничено.
При изучении литературы было установлено, что упражнения по стабилизации шейного отдела позвоночника, которые часто применяются в клиниках физиотерапии при проблемах с шеей, ранее не применялись при бруксизме.
По этой причине в этом исследовании мы рассмотрим влияние упражнений по стабилизации шеи, направленных на глубокие мышцы шеи, на бруксизм.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бруксизм — это скрежетание или сжимание зубов, которое характеризуется фиксированным или вперед движением нижней челюсти, которое происходит неоднократно в течение дня, включая такие мышцы, как жевательные и височные мышцы.
Правильное определение этиологии играет ключевую роль в лечении бруксизма.
В литературе имеется множество предложений по лечению бруксизма.
Наиболее предпочтительными из них являются: обучение человека отказу от вредных привычек, физиотерапевтические процедуры для мышечной релаксации, аппликации ботокса, медикаментозное лечение, наложение пациенту окклюзионной каппы и т. д.
Поскольку бруксизм является функциональной проблемой мышечного происхождения, в его лечении можно говорить о применении мышечно-ориентированных упражнений.
В результате исследований, в ходе которых часто назначаются упражнения для жевательных мышц и височно-нижнечелюстных мышц, установлено облегчение симптомов бруксизма и достижение функционального улучшения.
Также было заявлено, что мышечная боль и активность, открывание рта, здоровье полости рта, тревога, стресс, депрессия и положение головы могут быть улучшены у людей с бруксизмом с помощью физиотерапевтических подходов.
При изучении литературы; Существуют исследования, изучающие влияние физиотерапевтических процедур при бруксизме.
Кроме того, хотя известно, что при бруксизме поражается область шеи, вызывая наклон головы вперед и повышенную мышечную активацию в области шеи, не было обнаружено исследований, изучающих эффекты конкретных упражнений по стабилизации шейной области.
Это исследование было запланировано с учетом влияния упражнений на стабилизацию шейного отдела позвоночника на коррекцию осанки шейного отдела и обеспечение баланса активации мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Турция, 34406
- Istanbul Kent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с полным прикусом, включая вторые моляры.
- Пациенты без асимметрии лица
Критерии исключения:
- Пациенты с системными и/или нервно-мышечными заболеваниями
- Пациенты с орофациальной болью, не вызванной бруксизмом
- История операции или инъекции височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
- Использование любых медицинских препаратов, влияющих на мышечную систему.
- Пациенты с пороками развития или перенесёнными хирургическими вмешательствами в челюстно-лицевой области (травмы лица, резекционный анамнез и т. д.)
- Патологии ВНЧС (серьезные изменения мыщелков, видимые на панорамных рентгенограммах)
- История лучевой терапии и/или химиотерапии
- Постоянное ортодонтическое лечение
- Использование съемного протеза
- Воспалительные заболевания соединительной ткани
- Беременность
- Обструктивное апноэ во сне
- Локальная инфекция кожи миофасциальной области.
- Пациенты, прошедшие лечение корневых каналов
- Нежелание брать на себя ответственность за работу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Шейный отдел является одним из наиболее поражаемых участков опорно-двигательного аппарата из-за интенсивной работы проприорецепторов.
Исследования показали, что многие проприорецепторы чувства положения расположены над глубокими группами шейных мышц, такими как длинная мышца шеи и длинная мышца головы.
Глубокие группы шейных мышц, выполняющие динамическую связочную функцию, играют важную роль в поддержании стабильности позвоночника, а также проприоцептивного чувства.
В частности, проприоцептивные рецепторы, которые обычно обнаруживаются в глубоких субокципитальных мышцах; Имеются шейные и рефлекторные связи с вестибулярной, зрительной и постуральной системами контроля.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Шейный отдел является одним из наиболее поражаемых участков опорно-двигательного аппарата из-за интенсивной работы проприорецепторов.
Исследования показали, что многие проприорецепторы чувства положения расположены над глубокими группами шейных мышц, такими как длинная мышца шеи и длинная мышца головы.
Глубокие группы шейных мышц, выполняющие динамическую связочную функцию, играют важную роль в поддержании стабильности позвоночника, а также проприоцептивного чувства.
В частности, проприоцептивные рецепторы, которые обычно обнаруживаются в глубоких субокципитальных мышцах; Имеются шейные и рефлекторные связи с вестибулярной, зрительной и постуральной системами контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мышечной активации
Временное ограничение: Исходно, через 6 недель лечения, через 4 недели после окончания лечения
|
Активация жевательной, височной и трапециевидной мышц участников будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии.
(Количество участников оценивается в 28 человек)
|
Исходно, через 6 недель лечения, через 4 недели после окончания лечения
|
|
Оценка давления на язык
Временное ограничение: Исходно, через 6 недель лечения, через 4 недели после окончания лечения
|
Давление на язык будет измеряться путем измерения мышц полости рта.
(Количество участников оценивается в 28 человек)
|
Исходно, через 6 недель лечения, через 4 недели после окончания лечения
|
|
Оценка качества сна
Временное ограничение: Исходно, через 6 недель лечения, через 4 недели после окончания лечения
|
Поскольку бруксизм влияет на качество сна пациентов, для оценки качества сна будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна.
(Количество участников оценивается в 28 человек)
|
Исходно, через 6 недель лечения, через 4 недели после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка открытия рта
Временное ограничение: Исходно, через 6 недель лечения, через 4 недели после окончания лечения
|
Степень открытия рта будет оцениваться путем добавления величины вертикального охвата нижних и верхних резцов к расстоянию между режущими краями нижних и верхних резцов при максимальном открытии рта с использованием линейки для предварительной обработки и после лечения. и через 1 месяц в целях последующего наблюдения.
(Количество участников оценивается в 28 человек)
|
Исходно, через 6 недель лечения, через 4 недели после окончания лечения
|
|
Оценка диапазона движений языка
Временное ограничение: Исходно, через 6 недель лечения, через 4 недели после окончания лечения
|
В функциональной классификации уздечек языка, опубликованной Феррес-Аматом и др., соотношение открытия рта от кончика языка до резцовых сосочков верхней челюсти на нёбе (MOTTIP) и максимальное межрезцовое открывание рта (MIO) (соотношение MOTTIP/MIO определяется как «Амплитуда движений языка — TRMR») будет использоваться для измерения функционального ограничения языка.
В этой системе классификации это определяется как степень 1: диапазон движений языка >% 80, степень 2: 50-80, степень 3: <% 50, степень 4: <% 25. (Количество участников оценивается в 28 человек)
|
Исходно, через 6 недель лечения, через 4 недели после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Kato T, Rompre P, Montplaisir JY, Sessle BJ, Lavigne GJ. Sleep bruxism: an oromotor activity secondary to micro-arousal. J Dent Res. 2001 Oct;80(10):1940-4. doi: 10.1177/00220345010800101501.
- Hirai K, Ikawa T, Shigeta Y, Shigemoto S, Ogawa T. Evaluation of sleep bruxism with a novel designed occlusal splint. J Prosthodont Res. 2017 Jul;61(3):333-343. doi: 10.1016/j.jpor.2016.12.007. Epub 2017 Jan 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cervical stabilization
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .