- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06573346
Cervikal stabiliseringsövningar om bruxism och sömnkvalitet
30 juni 2025 uppdaterad av: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Undersökning av effekten av cervikala stabiliseringsövningar på bruxism och sömnkvalitet
Bruxism och temporomandibulär leddysfunktion är vanliga tillstånd idag.
Tillämpningarna vid behandling av dessa störningar är begränsade.
När litteraturen granskas har det fastställts att cervikala stabiliseringsövningar, som ofta tillämpas på sjukgymnastikmottagningar för nackproblem, inte har tillämpats på bruxism tidigare.
Av denna anledning kommer vi i denna studie att undersöka effekterna av cervikala stabiliseringsövningar riktade mot djupa cervikala muskler på bruxism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bruxism är gnissling eller sammanbitning av tänder, vilket kännetecknas av den fasta eller framåtriktade rörelsen av underkäken som sker upprepade gånger under dagen, inklusive muskler som tuggmuskler och temporala muskler.
Korrekt bestämning av etiologin spelar en nyckelroll vid behandling av bruxism.
Det finns många förslag i litteraturen för behandling av bruxism.
De mest föredragna av dessa är: tillhandahålla träning för personen att sluta med skadliga vanor, fysioterapiapplikationer för muskelavslappning, botoxapplikationer, läkemedelsbehandlingar, ge patienten en ocklusal skena, etc.
Eftersom bruxism är ett funktionellt problem av muskulärt ursprung, är det möjligt att tala om muskelorienterade träningstillämpningar i behandlingen.
Som ett resultat av studier där övningar ofta föreskrivs för tuggmuskler och käkmuskler, har det fastställts att bruxismsymtom lindras och funktionella vinster uppnås.
Det har också konstaterats att muskelsmärta och aktivitet, munöppning, munhälsa, ångest, stress, depression och huvudhållning kan förbättras hos individer med bruxism med sjukgymnastik.
När litteraturen granskas; Det finns studier som undersöker effekterna av fysioterapiapplikationer vid bruxism.
Dessutom, även om det är känt att nackregionen påverkas vid bruxism, vilket får huvudet att luta framåt och ökad muskelaktivering i nackregionen, har ingen studie hittats som undersöker effekterna av specifika övningar för stabilisering av livmoderhalsregionen.
Denna studie planerades med hänsyn till effekterna av cervikala stabiliseringsövningar på att korrigera cervikal hållning och tillhandahålla muskelaktiveringsbalans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Kalkon, 34406
- Istanbul Kent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med full dentition inklusive 2:a molarer
- Patienter utan ansiktsasymmetri
Uteslutningskriterier:
- Patienter med systemiska och/eller neuromuskulära sjukdomar
- Patienter med orofacial smärta som inte orsakas av bruxism
- Historik av käkledskirurgi eller injektion
- Användning av alla medicinska läkemedel som påverkar muskelsystemet
- Patienter med utvecklingsdeformiteter eller en historia av operation i maxillofacial regionen (ansiktstrauma historia, resektionshistoria, etc.)
- TMJ-patologier (större kondylära förändringar ses på panoramaröntgenbilder)
- Historik av strålbehandling och/eller kemoterapi
- Pågående ortodontisk behandling
- Användning av avtagbar protes
- Inflammatoriska bindvävssjukdomar
- Graviditet
- Obstruktiv sömnapné
- Lokal hudinfektion över det myofasciala området
- Patienter som genomgått rotbehandling
- Ovilja att ta ansvar för arbetet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
Den livmoderhalsregionen är en av de mest drabbade regionerna i muskuloskeletala systemet på grund av de intensiva proprioceptorerna.
Studier har visat att många positionsavkänningsproprioceptorer finns över den djupa gruppen av livmoderhalsmuskler som longus kolit och longus capitis.
Den djupa gruppen av cervikala muskler, som utför en dynamisk ligamentfunktion, har en viktig roll för att upprätthålla stabiliteten i ryggraden samt det proprioceptiva sinnet.
I synnerhet proprioceptiva receptorer, som vanligtvis finns i de djupa suboccipitala musklerna; Det finns cervikala och reflexanslutningar med vestibulära, visuella och posturala kontrollsystem.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
|
Den livmoderhalsregionen är en av de mest drabbade regionerna i muskuloskeletala systemet på grund av de intensiva proprioceptorerna.
Studier har visat att många positionsavkänningsproprioceptorer finns över den djupa gruppen av livmoderhalsmuskler som longus kolit och longus capitis.
Den djupa gruppen av cervikala muskler, som utför en dynamisk ligamentfunktion, har en viktig roll för att upprätthålla stabiliteten i ryggraden samt det proprioceptiva sinnet.
I synnerhet proprioceptiva receptorer, som vanligtvis finns i de djupa suboccipitala musklerna; Det finns cervikala och reflexanslutningar med vestibulära, visuella och posturala kontrollsystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av muskelaktivering
Tidsram: Vid baslinjen, efter 6 veckors behandling, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Deltagarnas Masseter, Temporal och Trapezius muskelaktivering kommer att utvärderas med ytlig elektromyografi.
(Antal deltagare uppskattas till 28 personer)
|
Vid baslinjen, efter 6 veckors behandling, 4 veckor efter avslutad behandling
|
|
Utvärdering av tungtrycket
Tidsram: Vid baslinjen, efter 6 veckors behandling, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Tungtrycket kommer att göras genom oral muskelmätning.
(Antal deltagare uppskattas till 28 personer)
|
Vid baslinjen, efter 6 veckors behandling, 4 veckor efter avslutad behandling
|
|
Utvärdering av sömnkvalitet
Tidsram: Vid baslinjen, efter 6 veckors behandling, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Eftersom bruxism påverkar sömnkvaliteten hos patienter, kommer Pittsburg Sleep Quality Index att användas för att utvärdera sömnkvaliteten.
(Antal deltagare uppskattas till 28 personer)
|
Vid baslinjen, efter 6 veckors behandling, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Munöppning utvärdering
Tidsram: Vid baslinjen, efter 6 veckors behandling, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Mängden munöppning kommer att utvärderas genom att lägga till de vertikala täckningsmängderna för de nedre och övre framtänderna till avståndet mellan incisalkanterna på de nedre och övre framtänderna vid maximal munöppning, med hjälp av en linjal, för förbehandling, efterbehandling och 1 månad senare uppföljningsändamål.
(Antal deltagare uppskattas till 28 personer)
|
Vid baslinjen, efter 6 veckors behandling, 4 veckor efter avslutad behandling
|
|
Bedömning av tungans rörelseomfång
Tidsram: Vid baslinjen, efter 6 veckors behandling, 4 veckor efter avslutad behandling
|
I den funktionella tungbandsklassificeringen publicerad av Ferrés-Amat et al. definieras munöppningen med tungspets till maxillära incisiva papiller vid munnen (MOTTIP) och det maximala interincisala munöppningsförhållandet (MIO) (MOTTIP/MIO-förhållandet som "Tongue range of motion ratio - TRMR") kommer att användas för att mäta funktionell tungbegränsning.
I detta klassificeringssystem anges det som Grad 1: tungans rörelseomfång >% 80, Grade 2: 50-80, Grade 3: <% 50, Grade 4: <% 25. (Antal deltagare uppskattas till 28 individer)
|
Vid baslinjen, efter 6 veckors behandling, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Kato T, Rompre P, Montplaisir JY, Sessle BJ, Lavigne GJ. Sleep bruxism: an oromotor activity secondary to micro-arousal. J Dent Res. 2001 Oct;80(10):1940-4. doi: 10.1177/00220345010800101501.
- Hirai K, Ikawa T, Shigeta Y, Shigemoto S, Ogawa T. Evaluation of sleep bruxism with a novel designed occlusal splint. J Prosthodont Res. 2017 Jul;61(3):333-343. doi: 10.1016/j.jpor.2016.12.007. Epub 2017 Jan 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
19 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2025
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cervical stabilization
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .