- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06573346
Nyaki stabilizáló gyakorlatok a bruxizmusról és az alvásminőségről
2025. június 30. frissítette: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
A méhnyak-stabilizáló gyakorlatok bruxizmusra és alvásminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata
A bruxizmus és a temporomandibularis ízületi diszfunkció ma gyakori állapotok.
Ezen rendellenességek kezelésében az alkalmazások korlátozottak.
A szakirodalmat áttekintve megállapították, hogy a fizikoterápiás klinikákon nyakproblémák esetén gyakran alkalmazott méhnyakstabilizáló gyakorlatokat korábban nem alkalmazták bruxizmusra.
Emiatt ebben a tanulmányban a mély nyaki izmokat célzó nyaki stabilizációs gyakorlatok bruxizmusra gyakorolt hatásait vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bruxizmus a fogcsikorgatás vagy összeszorítás, amelyet a mandibula rögzített vagy előrefelé történő mozgása jellemez, amely a nap folyamán ismétlődően előfordul, beleértve az olyan izmokat, mint a rágóizmok és a halántékizmok.
A bruxizmus kezelésében kulcsszerepet játszik az etiológia helyes meghatározása.
A szakirodalomban számos javaslat található a bruxizmus kezelésére.
Ezek közül a legelőnyösebbek: a káros szokásokról való leszokás tréningje, izomlazító fizioterápiás alkalmazások, botox alkalmazások, gyógyszeres kezelések, okkluzális sín adása stb.
Mivel a bruxizmus izom eredetű funkcionális probléma, kezelésében lehet beszélni izomorientált edzésalkalmazásokról.
A rágóizmokra és a temporomandibularis izmokra gyakori gyakorlatokat felírt vizsgálatok eredményeként megállapították, hogy a bruxizmus tünetei enyhülnek és funkcionális javulást érnek el.
Azt is megállapították, hogy az izomfájdalmak és -aktivitás, a szájnyílás, a száj egészsége, a szorongás, a stressz, a depresszió és a fejtartás javítható a bruxizmusban szenvedő egyéneknél fizioterápiás megközelítésekkel.
Amikor a szakirodalmat vizsgáljuk; Vannak olyan tanulmányok, amelyek a fizioterápiás alkalmazások bruxizmusra gyakorolt hatását vizsgálják.
Ezen túlmenően, bár ismert, hogy a nyaki régió érintett a bruxizmusban, ami a fej előrebillentését és a nyaki régió izomaktivitásának fokozódását okozza, nem találtak olyan tanulmányt, amely a nyaki régiót stabilizáló gyakorlatok hatásait vizsgálta volna.
Ezt a vizsgálatot a nyaki stabilizáló gyakorlatok méhnyaktartás korrekciójára és az izomaktivációs egyensúly biztosítására gyakorolt hatásainak figyelembevételével terveztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Pulyka, 34406
- Istanbul Kent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes fogazatú betegek, beleértve a 2. őrlőfogakat is
- Arc aszimmetria nélküli betegek
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás és/vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek
- Nem bruxizmus által okozott orofacialis fájdalomban szenvedő betegek
- Temporomandibularis ízületi (TMJ) műtét vagy injekció anamnézisében
- Bármilyen, az izomrendszert befolyásoló gyógyszer alkalmazása
- Fejlődési rendellenességben szenvedő betegek, vagy a kórelőzményben a maxillofacialis régióban műtéten esett át (arctrauma, reszekciós anamnézis stb.)
- TMJ patológiák (panoráma röntgenfelvételeken látható jelentősebb condylar változások)
- Sugárterápia és/vagy kemoterápia anamnézisében
- Folyamatos fogszabályozási kezelés
- Kivehető protézis használata
- Gyulladásos kötőszöveti betegségek
- Terhesség
- Obstruktív alvási apnoe
- Helyi bőrfertőzés a myofascialis területen
- Gyökérkezelésen átesett betegek
- Nem hajlandó felelősséget vállalni a munkáért
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
|
Az intenzív proprioceptorok miatt a nyaki régió a mozgásszervi rendszer egyik leginkább érintett területe.
Tanulmányok kimutatták, hogy sok pozícióérzékelő proprioceptor a mély nyaki izmok, például a longus colitis és a longus capitis felett található.
A gerincoszlop stabilitásának, valamint a proprioceptív érzéknek a megőrzésében fontos szerepe van a dinamikus ínszalag funkciót ellátó mélycsoportú nyakizmoknak.
Különösen a proprioceptív receptorok, amelyek általában a mély suboccipitalis izmokban találhatók; Vannak nyaki és reflex kapcsolatok a vesztibuláris, vizuális és testtartási vezérlőrendszerekkel.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
|
Az intenzív proprioceptorok miatt a nyaki régió a mozgásszervi rendszer egyik leginkább érintett területe.
Tanulmányok kimutatták, hogy sok pozícióérzékelő proprioceptor a mély nyaki izmok, például a longus colitis és a longus capitis felett található.
A gerincoszlop stabilitásának, valamint a proprioceptív érzéknek a megőrzésében fontos szerepe van a dinamikus ínszalag funkciót ellátó mélycsoportú nyakizmoknak.
Különösen a proprioceptív receptorok, amelyek általában a mély suboccipitalis izmokban találhatók; Vannak nyaki és reflex kapcsolatok a vesztibuláris, vizuális és testtartási vezérlőrendszerekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomaktiválás értékelése
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes kezelés után, 4 héttel a kezelés befejezése után
|
A résztvevők rágó, temporális és trapézizmok aktivációját felületes elektromiográfiával értékeljük.
(A résztvevők száma 28 főre becsülhető)
|
Kiinduláskor, 6 hetes kezelés után, 4 héttel a kezelés befejezése után
|
|
Nyelvnyomás értékelése
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes kezelés után, 4 héttel a kezelés befejezése után
|
A nyelv nyomása szájizom méréssel történik.
(A résztvevők száma 28 főre becsülhető)
|
Kiinduláskor, 6 hetes kezelés után, 4 héttel a kezelés befejezése után
|
|
Az alvás minőségének értékelése
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes kezelés után, 4 héttel a kezelés befejezése után
|
Mivel a bruxizmus befolyásolja a betegek alvásminőségét, a pittsburgi alvásminőségi indexet fogják használni az alvásminőség értékelésére.
(A résztvevők száma 28 főre becsülhető)
|
Kiinduláskor, 6 hetes kezelés után, 4 héttel a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szájnyitás értékelése
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes kezelés után, 4 héttel a kezelés befejezése után
|
A szájnyílás mértékét úgy értékeljük ki, hogy az alsó és felső metszőfogak függőleges fedési mennyiségét az alsó és felső metszőfogak metszőélei közötti távolsághoz adjuk a maximális szájnyílásnál, vonalzó segítségével, előkezeléshez, utókezeléshez. és 1 hónappal későbbi nyomon követési célokra.
(A résztvevők száma 28 főre becsülhető)
|
Kiinduláskor, 6 hetes kezelés után, 4 héttel a kezelés befejezése után
|
|
A nyelv mozgási tartományának értékelése
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes kezelés után, 4 héttel a kezelés befejezése után
|
A Ferrés-Amat és munkatársai által közzétett funkcionális nyelvkötő osztályozásban a szájnyílás nyelvhegyével a maxilláris bemetsző papillákig a szájtetőnél (MOTTIP) és a maximális interincisalis szájnyílás (MIO) aránya (MOTTIP/MIO arány) "A nyelv mozgási tartományának aránya – TRMR") a funkcionális nyelvkorlátozás mérésére szolgál.
Ebben az osztályozási rendszerben 1. fokozat: a nyelv mozgási aránya >% 80, 2. fokozat: 50-80, 3. fokozat: <% 50, 4. fokozat: <% 25. (A résztvevők száma 28 főre becsült)
|
Kiinduláskor, 6 hetes kezelés után, 4 héttel a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Kato T, Rompre P, Montplaisir JY, Sessle BJ, Lavigne GJ. Sleep bruxism: an oromotor activity secondary to micro-arousal. J Dent Res. 2001 Oct;80(10):1940-4. doi: 10.1177/00220345010800101501.
- Hirai K, Ikawa T, Shigeta Y, Shigemoto S, Ogawa T. Evaluation of sleep bruxism with a novel designed occlusal splint. J Prosthodont Res. 2017 Jul;61(3):333-343. doi: 10.1016/j.jpor.2016.12.007. Epub 2017 Jan 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cervical stabilization
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .