Ćwiczenia stabilizujące szyjkę macicy na bruksizm i jakość snu
30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Badanie wpływu ćwiczeń stabilizujących szyjkę macicy na bruksizm i jakość snu
Bruksizm i dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego są dziś powszechnymi schorzeniami.
Zastosowania w leczeniu tych zaburzeń są ograniczone.
Z analizy literatury wynika, że ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny macicy, często stosowane w klinikach fizjoterapii w przypadku problemów z szyją, nie były wcześniej stosowane w leczeniu bruksizmu.
Z tego powodu w tym badaniu zbadamy wpływ ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny, ukierunkowanych na mięśnie głębokie odcinka szyjnego, na bruksizm.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bruksizm to zgrzytanie lub zaciskanie zębów, które charakteryzuje się stałym lub do przodu ruchem żuchwy, który występuje wielokrotnie w ciągu dnia, włączając mięśnie takie jak mięśnie żwacze i mięśnie skroniowe.
Prawidłowe ustalenie etiologii odgrywa kluczową rolę w leczeniu bruksizmu.
W literaturze istnieje wiele sugestii dotyczących leczenia bruksizmu.
Najbardziej preferowane z nich to: przeszkolenie osoby w zakresie rzucenia szkodliwych nawyków, zastosowania fizjoterapii w celu rozluźnienia mięśni, zastosowania botoksu, leczenie farmakologiczne, założenie pacjentowi szyny okluzyjnej itp.
Ponieważ bruksizm jest problemem funkcjonalnym pochodzenia mięśniowego, w jego leczeniu można mówić o zastosowaniu ćwiczeń mięśniowych.
W wyniku badań, podczas których często zaleca się ćwiczenia mięśni żujących i mięśni skroniowo-żuchwowych, stwierdzono, że objawy bruksizmu ulegają złagodzeniu i osiągana jest poprawa funkcjonalna.
Stwierdzono również, że ból i aktywność mięśni, otwieranie ust, zdrowie jamy ustnej, stany lękowe, stres, depresja i postawa głowy mogą zostać złagodzone u osób z bruksizmem dzięki zastosowaniu fizjoterapii.
Kiedy bada się literaturę; Istnieją badania badające wpływ zastosowań fizjoterapii na bruksizm.
Ponadto, chociaż wiadomo, że bruksizm wpływa na okolicę szyi, powodując przechylenie głowy do przodu i zwiększoną aktywację mięśni w okolicy szyi, nie znaleziono żadnych badań oceniających wpływ określonych ćwiczeń stabilizujących okolicę szyjną.
Badanie to zaplanowano z uwzględnieniem wpływu ćwiczeń stabilizacyjnych odcinka szyjnego na korekcję postawy odcinka szyjnego i zapewnienie równowagi aktywacji mięśni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Indyk, 34406
- Istanbul Kent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z pełnym uzębieniem łącznie z drugimi zębami trzonowymi
- Pacjenci bez asymetrii twarzy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi i/lub chorobami nerwowo-mięśniowymi
- Pacjenci z bólem ustno-twarzowym nie spowodowanym bruksizmem
- Historia operacji lub zastrzyku stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).
- Stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na układ mięśniowy
- Pacjenci z deformacjami rozwojowymi lub przebytymi operacjami w okolicy szczękowo-twarzowej (historia urazów twarzy, historia resekcji itp.)
- Patologie TMJ (duże zmiany kłykciowe widoczne na zdjęciach panoramicznych)
- Historia radioterapii i/lub chemioterapii
- Stałe leczenie ortodontyczne
- Stosowanie protez ruchomych
- Zapalne choroby tkanki łącznej
- Ciąża
- Obturacyjny bezdech senny
- Miejscowe zakażenie skóry w obszarze mięśniowo-powięziowym
- Pacjenci po leczeniu kanałowym
- Niechęć do wzięcia odpowiedzialności za swoją pracę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Okolica szyjna jest jednym z najbardziej dotkniętych obszarów układu mięśniowo-szkieletowego ze względu na intensywną pracę proprioceptorów.
Badania wykazały, że wiele proprioceptorów odpowiedzialnych za zmysł pozycji znajduje się nad grupami głębokimi mięśni szyjnych, np. zapaleniem długiego jelita grubego i długiego mięśnia głowy.
Mięśnie grupowe głębokie odcinka szyjnego, które pełnią dynamiczną funkcję więzadłową, odgrywają ważną rolę w utrzymaniu stabilności kręgosłupa i zmysłu proprioceptywnego.
W szczególności receptory proprioceptywne, które powszechnie znajdują się w głębokich mięśniach podpotylicznych; Istnieją połączenia szyjne i odruchowe z systemami kontroli przedsionkowej, wzrokowej i posturalnej.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
|
Okolica szyjna jest jednym z najbardziej dotkniętych obszarów układu mięśniowo-szkieletowego ze względu na intensywną pracę proprioceptorów.
Badania wykazały, że wiele proprioceptorów odpowiedzialnych za zmysł pozycji znajduje się nad grupami głębokimi mięśni szyjnych, np. zapaleniem długiego jelita grubego i długiego mięśnia głowy.
Mięśnie grupowe głębokie odcinka szyjnego, które pełnią dynamiczną funkcję więzadłową, odgrywają ważną rolę w utrzymaniu stabilności kręgosłupa i zmysłu proprioceptywnego.
W szczególności receptory proprioceptywne, które powszechnie znajdują się w głębokich mięśniach podpotylicznych; Istnieją połączenia szyjne i odruchowe z systemami kontroli przedsionkowej, wzrokowej i posturalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena aktywacji mięśni
Ramy czasowe: Na początku leczenia, po 6 tygodniach leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Aktywacja mięśni żwacza, skroniowego i czworobocznego uczestników zostanie oceniona za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
(Liczba uczestników szacowana na 28 osób)
|
Na początku leczenia, po 6 tygodniach leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
|
Ocena nacisku języka
Ramy czasowe: Na początku leczenia, po 6 tygodniach leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Nacisk na język będzie mierzony poprzez pomiar mięśni jamy ustnej.
(Liczba uczestników szacowana na 28 osób)
|
Na początku leczenia, po 6 tygodniach leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
|
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: Na początku leczenia, po 6 tygodniach leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Ponieważ bruksizm wpływa na jakość snu pacjentów, do oceny jakości snu zostanie wykorzystany Pittsburg Sleep Quality Index.
(Liczba uczestników szacowana na 28 osób)
|
Na początku leczenia, po 6 tygodniach leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena otwarcia ust
Ramy czasowe: Na początku leczenia, po 6 tygodniach leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Wielkość rozwarcia jamy ustnej zostanie oceniona poprzez dodanie wielkości pokrycia pionowego dolnych i górnych siekaczy do odległości pomiędzy krawędziami siecznymi dolnych i górnych siekaczy przy maksymalnym rozwarciu jamy ustnej, za pomocą linijki, przed i po leczeniu i 1 miesiąc później w celach kontrolnych.
(Liczba uczestników szacowana na 28 osób)
|
Na początku leczenia, po 6 tygodniach leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
|
Ocena zakresu ruchu języka
Ramy czasowe: Na początku leczenia, po 6 tygodniach leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
W klasyfikacji funkcjonalnej wiązania języka opublikowanej przez Ferrés-Amat i wsp., rozwarcie jamy ustnej czubkiem języka do brodawek przysiecznych szczęki pod podniebieniem (MOTTIP) i stosunek maksymalnego rozwarcia jamy ustnej międzysiecznej (MIO) (stosunek MOTTIP/MIO definiuje się jako „Współczynnik zakresu ruchu języka – TRMR”) zostanie wykorzystany do pomiaru funkcjonalnego ograniczenia języka.
W tym systemie klasyfikacji określa się go jako Stopień 1: współczynnik zakresu ruchu języka >% 80, Stopień 2: 50-80, Stopień 3: <% 50, Stopień 4: <% 25. (Liczba uczestników szacuje się na 28 osób)
|
Na początku leczenia, po 6 tygodniach leczenia, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Kato T, Rompre P, Montplaisir JY, Sessle BJ, Lavigne GJ. Sleep bruxism: an oromotor activity secondary to micro-arousal. J Dent Res. 2001 Oct;80(10):1940-4. doi: 10.1177/00220345010800101501.
- Hirai K, Ikawa T, Shigeta Y, Shigemoto S, Ogawa T. Evaluation of sleep bruxism with a novel designed occlusal splint. J Prosthodont Res. 2017 Jul;61(3):333-343. doi: 10.1016/j.jpor.2016.12.007. Epub 2017 Jan 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cervical stabilization
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .