- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06573346
Exercices de stabilisation cervicale sur le bruxisme et la qualité du sommeil
30 juin 2025 mis à jour par: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Enquête sur l'effet des exercices de stabilisation cervicale sur le bruxisme et la qualité du sommeil
Le bruxisme et le dysfonctionnement de l’articulation temporomandibulaire sont aujourd’hui des affections courantes.
Les applications dans le traitement de ces troubles sont limitées.
L'examen de la littérature a montré que les exercices de stabilisation cervicale, fréquemment appliqués dans les cliniques de physiothérapie pour les problèmes de cou, n'avaient jamais été appliqués au bruxisme auparavant.
Pour cette raison, dans cette étude, nous examinerons les effets des exercices de stabilisation cervicale ciblant les muscles cervicaux profonds sur le bruxisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bruxisme est le grincement ou le serrement des dents, caractérisé par le mouvement fixe ou vers l'avant de la mandibule qui se produit à plusieurs reprises au cours de la journée, y compris des muscles tels que le masséter et les muscles temporaux.
La détermination correcte de l'étiologie joue un rôle clé dans le traitement du bruxisme.
Il existe de nombreuses suggestions dans la littérature pour le traitement du bruxisme.
Les plus appréciés sont : la formation de la personne à abandonner ses habitudes nocives, les applications de physiothérapie pour la relaxation musculaire, les applications de botox, les traitements médicamenteux, la fourniture au patient d'une attelle occlusale, etc.
Le bruxisme étant un problème fonctionnel d’origine musculaire, il est possible de parler d’applications d’exercices axés sur les muscles dans son traitement.
À la suite d'études dans lesquelles des exercices sont fréquemment prescrits pour les muscles masticateurs et les muscles temporomandibulaires, il a été déterminé que les symptômes du bruxisme sont soulagés et que des gains fonctionnels sont obtenus.
Il a également été déclaré que les douleurs et l'activité musculaires, l'ouverture de la bouche, la santé bucco-dentaire, l'anxiété, le stress, la dépression et la posture de la tête peuvent être améliorés chez les personnes atteintes de bruxisme grâce à des approches physiothérapeutiques.
Lorsque la littérature est examinée ; Il existe des études étudiant les effets des applications de la physiothérapie sur le bruxisme.
De plus, bien qu’il soit connu que la région du cou est affectée par le bruxisme, provoquant une inclinaison de la tête vers l’avant et une activation musculaire accrue dans la région du cou, aucune étude n’a été trouvée portant sur les effets d’exercices spécifiques de stabilisation de la région cervicale.
Cette étude a été planifiée en tenant compte des effets des exercices de stabilisation cervicale sur la correction de la posture cervicale et l'équilibre de l'activation musculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Turquie, 34406
- Istanbul Kent University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant une dentition complète, y compris les 2e molaires
- Patients sans asymétrie faciale
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques et/ou neuromusculaires
- Patients souffrant de douleurs oro-faciales non causées par le bruxisme
- Antécédents de chirurgie ou d'injection de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM)
- Utilisation de tout médicament affectant le système musculaire
- Patients présentant des malformations du développement ou des antécédents de chirurgie dans la région maxillo-faciale (antécédents de traumatisme facial, antécédents de résection, etc.)
- Pathologies de l'ATM (modifications condyliennes majeures observées sur les radiographies panoramiques)
- Antécédents de radiothérapie et/ou chimiothérapie
- Traitement orthodontique en cours
- Utilisation de prothèse amovible
- Maladies inflammatoires du tissu conjonctif
- Grossesse
- Apnée obstructive du sommeil
- Infection cutanée locale sur la zone myofasciale
- Patients ayant subi un traitement de canal
- Réticence à assumer la responsabilité du travail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
|
La région cervicale est l'une des régions les plus touchées du système musculo-squelettique en raison des propriocepteurs intensifs.
Des études ont montré que de nombreux propriocepteurs de sens de position se trouvent sur les muscles cervicaux profonds, tels que la colite longue et le long de la tête.
Les muscles cervicaux des groupes profonds, qui remplissent une fonction ligamentaire dynamique, jouent un rôle important dans le maintien de la stabilité de la colonne vertébrale ainsi que du sens proprioceptif.
En particulier, les récepteurs proprioceptifs, que l’on trouve couramment dans les muscles sous-occipitaux profonds ; Il existe des connexions cervicales et réflexes avec les systèmes de contrôle vestibulaire, visuel et postural.
|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
|
La région cervicale est l'une des régions les plus touchées du système musculo-squelettique en raison des propriocepteurs intensifs.
Des études ont montré que de nombreux propriocepteurs de sens de position se trouvent sur les muscles cervicaux profonds, tels que la colite longue et le long de la tête.
Les muscles cervicaux des groupes profonds, qui remplissent une fonction ligamentaire dynamique, jouent un rôle important dans le maintien de la stabilité de la colonne vertébrale ainsi que du sens proprioceptif.
En particulier, les récepteurs proprioceptifs, que l’on trouve couramment dans les muscles sous-occipitaux profonds ; Il existe des connexions cervicales et réflexes avec les systèmes de contrôle vestibulaire, visuel et postural.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'activation musculaire
Délai: Au départ, après 6 semaines de traitement, 4 semaines après la fin du traitement
|
L'activation des muscles masséter, temporal et trapèze des participants sera évaluée par électromyographie superficielle.
(Nombre de participants estimé à 28 personnes)
|
Au départ, après 6 semaines de traitement, 4 semaines après la fin du traitement
|
|
Évaluation de la pression de la langue
Délai: Au départ, après 6 semaines de traitement, 4 semaines après la fin du traitement
|
La pression de la langue sera effectuée par mesure des muscles buccaux.
(Nombre de participants estimé à 28 personnes)
|
Au départ, après 6 semaines de traitement, 4 semaines après la fin du traitement
|
|
Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: Au départ, après 6 semaines de traitement, 4 semaines après la fin du traitement
|
Étant donné que le bruxisme affecte la qualité du sommeil des patients, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil.
(Nombre de participants estimé à 28 personnes)
|
Au départ, après 6 semaines de traitement, 4 semaines après la fin du traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'ouverture de la bouche
Délai: Au départ, après 6 semaines de traitement, 4 semaines après la fin du traitement
|
La quantité d'ouverture buccale sera évaluée en ajoutant les quantités de couverture verticale des incisives inférieures et supérieures à la distance entre les bords incisifs des incisives inférieures et supérieures à l'ouverture buccale maximale, à l'aide d'une règle, pour le pré-traitement, le post-traitement. et 1 mois plus tard à des fins de suivi.
(Nombre de participants estimé à 28 personnes)
|
Au départ, après 6 semaines de traitement, 4 semaines après la fin du traitement
|
|
Évaluation du rapport de mouvement de la langue
Délai: Au départ, après 6 semaines de traitement, 4 semaines après la fin du traitement
|
Dans la classification fonctionnelle des attaches de langue publiée par Ferrés-Amat et al., l'ouverture buccale entre la pointe de la langue et les papilles incisives maxillaires au niveau du toit de la bouche (MOTTIP) et le rapport d'ouverture buccale interincisive maximale (MIO) (le rapport MOTTIP/MIO est défini comme «Tongue range of motion ratio - TRMR») sera utilisé pour mesurer la limitation fonctionnelle de la langue.
Dans ce système de classification, il est indiqué comme Grade 1 : rapport d'amplitude de mouvement de la langue > % 80, Grade 2 : 50-80, Grade 3 : <% 50, Grade 4 : <% 25. (Nombre de participants estimé à 28 individus)
|
Au départ, après 6 semaines de traitement, 4 semaines après la fin du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Kato T, Rompre P, Montplaisir JY, Sessle BJ, Lavigne GJ. Sleep bruxism: an oromotor activity secondary to micro-arousal. J Dent Res. 2001 Oct;80(10):1940-4. doi: 10.1177/00220345010800101501.
- Hirai K, Ikawa T, Shigeta Y, Shigemoto S, Ogawa T. Evaluation of sleep bruxism with a novel designed occlusal splint. J Prosthodont Res. 2017 Jul;61(3):333-343. doi: 10.1016/j.jpor.2016.12.007. Epub 2017 Jan 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
19 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cervical stabilization
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .