- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06573346
Cervical Stabilization Exercises on Bruxism and Sleep Quality
30. juni 2025 oppdatert av: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Undersøkelse av effekten av cervical stabiliseringsøvelser på bruksisme og søvnkvalitet
Bruksisme og temporomandibulær ledddysfunksjon er vanlige tilstander i dag.
Bruksområdene i behandlingen av disse lidelsene er begrenset.
Når litteraturen undersøkes, har det blitt fastslått at cervical stabiliseringsøvelser, som ofte brukes i fysioterapiklinikker for nakkeproblemer, ikke har vært brukt på bruksisme tidligere.
Av denne grunn vil vi i denne studien undersøke effekten av cervikal stabiliseringsøvelser rettet mot dype cervikale muskler på bruksisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruxisme er gnissing eller sammenbiting av tenner, som er preget av fast eller foroverbevegelse av underkjeven som skjer gjentatte ganger i løpet av dagen, inkludert muskler som tyggemuskler og temporale muskler.
Riktig bestemmelse av etiologien spiller en nøkkelrolle i behandlingen av bruksisme.
Det er mange forslag i litteraturen for behandling av bruksisme.
De mest foretrukne av disse er: å gi opplæring for personen til å slutte med skadelige vaner, fysioterapiapplikasjoner for muskelavslapping, botox-applikasjoner, medikamentelle behandlinger, gi pasienten en okklusal skinne, etc.
Siden bruksisme er et funksjonelt problem av muskulær opprinnelse, er det mulig å snakke om muskelorienterte treningsapplikasjoner i behandlingen.
Som et resultat av studier der øvelser ofte er foreskrevet for tyggemusklene og temporomandibulære muskler, har det blitt fastslått at bruksismesymptomer lindres og funksjonelle gevinster oppnås.
Det har også blitt uttalt at muskelsmerter og aktivitet, munnåpning, munnhelse, angst, stress, depresjon og hodestilling kan forbedres hos personer med bruksisme med fysioterapitilnærminger.
Når litteraturen undersøkes; Det er studier som undersøker effekten av fysioterapiapplikasjoner ved bruksisme.
I tillegg, selv om det er kjent at nakkeregionen påvirkes ved bruksisme, noe som får hodet til å vippe fremover og økt muskelaktivering i nakkeregionen, er det ikke funnet noen studier som undersøker effekten av spesifikke øvelser for stabilisering av livmorhalsregionen.
Denne studien ble planlagt med tanke på effekten av cervikal stabiliseringsøvelser på å korrigere cervikal holdning og gi muskelaktiveringsbalanse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Tyrkia, 34406
- Istanbul Kent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med full tannsett inkludert 2. molarer
- Pasienter uten ansiktsasymmetri
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske og/eller nevromuskulære sykdommer
- Pasienter med orofacial smerte som ikke er forårsaket av bruksisme
- Historie om kjeveledd (TMJ) kirurgi eller injeksjon
- Bruk av medisinske legemidler som påvirker muskelsystemet
- Pasienter med utviklingsdeformiteter eller en historie med kirurgi i maxillofacial-regionen (ansiktstraumehistorie, reseksjonshistorie, etc.)
- TMJ-patologier (store kondylære forandringer sett på panorama røntgenbilder)
- Historie med strålebehandling og/eller kjemoterapi
- Pågående kjeveortopedisk behandling
- Bruk av avtagbar protese
- Inflammatoriske bindevevssykdommer
- Svangerskap
- Obstruktiv søvnapné
- Lokal hudinfeksjon over det myofasciale området
- Pasienter som har gjennomgått rotbehandling
- Motvilje mot å ta ansvar for arbeidet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Den livmorhalsregionen er en av de mest berørte regionene i muskel- og skjelettsystemet på grunn av de intensive proprioseptorene.
Studier har vist at mange posisjonssansproprioseptorer er over den dype gruppen av livmorhalsmuskler som longus kolitt og longus capitis.
Den dype gruppen av livmorhalsmusklene, som utfører en dynamisk leddbåndsfunksjon, har en viktig rolle i å opprettholde stabiliteten i ryggraden så vel som den proprioseptive sansen.
Spesielt proprioseptive reseptorer, som ofte finnes i de dype suboksipitale musklene; Det er cervikale og refleksforbindelser med vestibulære, visuelle og posturale kontrollsystemer.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
|
Den livmorhalsregionen er en av de mest berørte regionene i muskel- og skjelettsystemet på grunn av de intensive proprioseptorene.
Studier har vist at mange posisjonssansproprioseptorer er over den dype gruppen av livmorhalsmuskler som longus kolitt og longus capitis.
Den dype gruppen av livmorhalsmusklene, som utfører en dynamisk leddbåndsfunksjon, har en viktig rolle i å opprettholde stabiliteten i ryggraden så vel som den proprioseptive sansen.
Spesielt proprioseptive reseptorer, som ofte finnes i de dype suboksipitale musklene; Det er cervikale og refleksforbindelser med vestibulære, visuelle og posturale kontrollsystemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av muskelaktivering
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 ukers behandling, 4 uker etter avsluttet behandling
|
Deltakernes Masseter, Temporal og Trapezius muskelaktivering vil bli evaluert med Superficial Electromyography.
(Antall deltakere anslås 28 personer)
|
Ved baseline, etter 6 ukers behandling, 4 uker etter avsluttet behandling
|
|
Evaluering av tungetrykk
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 ukers behandling, 4 uker etter avsluttet behandling
|
Tungetrykk vil bli utført ved oral muskelmåling.
(Antall deltakere anslås 28 personer)
|
Ved baseline, etter 6 ukers behandling, 4 uker etter avsluttet behandling
|
|
Evaluering av søvnkvalitet
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 ukers behandling, 4 uker etter avsluttet behandling
|
Siden bruksisme påvirker søvnkvaliteten til pasienter, vil Pittsburg Sleep Quality Index brukes til å evaluere søvnkvaliteten.
(Antall deltakere anslås 28 personer)
|
Ved baseline, etter 6 ukers behandling, 4 uker etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnåpningsevaluering
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 ukers behandling, 4 uker etter avsluttet behandling
|
Mengden av munnåpning vil bli evaluert ved å legge til de vertikale dekningsmengdene for de nedre og øvre fortennene til avstanden mellom innsnittskantene til de nedre og øvre fortennene ved maksimal munnåpning, ved hjelp av en linjal, for forbehandling, etterbehandling og 1 måned senere oppfølgingsformål.
(Antall deltakere anslås 28 personer)
|
Ved baseline, etter 6 ukers behandling, 4 uker etter avsluttet behandling
|
|
Vurdering av tungeområde for bevegelsesforhold
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 ukers behandling, 4 uker etter avsluttet behandling
|
I den funksjonelle tungebåndsklassifiseringen publisert av Ferrés-Amat et al., er munnåpningen med tungetipp til maxillære incisive papiller ved munntaket (MOTTIP) og det maksimale interincisale munnåpningsforholdet (MIO) (MOTTIP/MIO ratio) definert som "Tongue range of motion ratio - TRMR") vil bli brukt til å måle funksjonell tungebegrensning.
I dette klassifiseringssystemet er det oppgitt som grad 1: tungeområde for bevegelsesforhold >% 80, grad 2: 50-80, grad 3: <% 50, grad 4: <% 25. (Antall deltakere anslått 28 individer)
|
Ved baseline, etter 6 ukers behandling, 4 uker etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Kato T, Rompre P, Montplaisir JY, Sessle BJ, Lavigne GJ. Sleep bruxism: an oromotor activity secondary to micro-arousal. J Dent Res. 2001 Oct;80(10):1940-4. doi: 10.1177/00220345010800101501.
- Hirai K, Ikawa T, Shigeta Y, Shigemoto S, Ogawa T. Evaluation of sleep bruxism with a novel designed occlusal splint. J Prosthodont Res. 2017 Jul;61(3):333-343. doi: 10.1016/j.jpor.2016.12.007. Epub 2017 Jan 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cervical stabilization
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .