- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06573346
Cervicale stabilisatieoefeningen over bruxisme en slaapkwaliteit
30 juni 2025 bijgewerkt door: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Onderzoek naar het effect van cervicale stabilisatieoefeningen op bruxisme en slaapkwaliteit
Bruxisme en temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie zijn tegenwoordig veel voorkomende aandoeningen.
De toepassingen bij de behandeling van deze aandoeningen zijn beperkt.
Bij literatuuronderzoek is vastgesteld dat cervicale stabilisatieoefeningen, die in fysiotherapieklinieken voor nekklachten veelvuldig worden toegepast, nog niet eerder bij bruxisme zijn toegepast.
Om deze reden zullen we in deze studie de effecten onderzoeken van cervicale stabilisatieoefeningen gericht op de diepe cervicale spieren op bruxisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bruxisme is het knarsen of op elkaar klemmen van tanden, dat wordt gekenmerkt door de vaste of voorwaartse beweging van de onderkaak die herhaaldelijk gedurende de dag plaatsvindt, inclusief spieren zoals de kauwspieren en de slaapspieren.
Een correcte bepaling van de etiologie speelt een sleutelrol bij de behandeling van bruxisme.
Er zijn in de literatuur veel suggesties voor de behandeling van bruxisme.
De meest geprefereerde hiervan zijn: het geven van training aan de persoon om te stoppen met schadelijke gewoonten, fysiotherapietoepassingen voor spierontspanning, botoxtoepassingen, medicamenteuze behandelingen, het geven van een occlusale spalk aan de patiënt, enz.
Omdat bruxisme een functioneel probleem van spieroorsprong is, is het mogelijk om bij de behandeling te spreken van spiergerichte oefentoepassingen.
Als resultaat van onderzoeken waarin veelvuldig oefeningen worden voorgeschreven voor de kauwspieren en de kaakspieren, is vastgesteld dat de symptomen van bruxisme worden verlicht en functionele winst wordt bereikt.
Er is ook beweerd dat spierpijn en -activiteit, het openen van de mond, de mondgezondheid, angst, stress, depressie en hoofdhouding kunnen worden verbeterd bij personen met bruxisme met fysiotherapie.
Wanneer de literatuur wordt onderzocht; Er zijn onderzoeken naar de effecten van fysiotherapietoepassingen bij bruxisme.
Hoewel bekend is dat het nekgebied wordt aangetast bij bruxisme, waardoor het hoofd naar voren kantelt en de spieractivatie in het nekgebied toeneemt, is er bovendien geen onderzoek gevonden waarin de effecten van specifieke stabilisatieoefeningen voor het cervicale gebied zijn onderzocht.
Bij deze studie werd rekening gehouden met de effecten van cervicale stabilisatieoefeningen op het corrigeren van de cervicale houding en het verschaffen van spieractiveringsevenwicht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Kalkoen, 34406
- Istanbul Kent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een volledig gebit inclusief 2e kiezen
- Patiënten zonder gezichtsasymmetrie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische en/of neuromusculaire ziekten
- Patiënten met orofaciale pijn die niet door bruxisme is veroorzaakt
- Geschiedenis van een operatie of injectie in het kaakgewricht (TMJ).
- Gebruik van medicijnen die het spierstelsel aantasten
- Patiënten met ontwikkelingsmisvormingen of een voorgeschiedenis van operaties in het maxillofaciale gebied (geschiedenis van gezichtstrauma, geschiedenis van resectie, enz.)
- TMJ-pathologieën (grote condylaire veranderingen gezien op panoramische röntgenfoto's)
- Geschiedenis van radiotherapie en/of chemotherapie
- Doorlopende orthodontische behandeling
- Gebruik van uitneembare prothese
- Inflammatoire bindweefselziekten
- Zwangerschap
- Obstructieve slaapapneu
- Lokale huidinfectie over het myofasciale gebied
- Patiënten die een wortelkanaalbehandeling hebben ondergaan
- Onwil om de verantwoordelijkheid voor het werk te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Het cervicale gebied is een van de meest getroffen gebieden van het bewegingsapparaat vanwege de intensieve proprioceptoren.
Studies hebben aangetoond dat veel positiesensor-proprioceptoren zich over de diepe cervicale spieren bevinden, zoals longus colitis en longus capitis.
De diepe groep cervicale spieren, die een dynamische ligamentfunctie vervullen, spelen een belangrijke rol bij het handhaven van de stabiliteit van de wervelkolom en het proprioceptieve gevoel.
In het bijzonder proprioceptieve receptoren, die vaak worden aangetroffen in de diepe suboccipitale spieren; Er zijn cervicale en reflexverbindingen met vestibulaire, visuele en houdingscontrolesystemen.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
|
Het cervicale gebied is een van de meest getroffen gebieden van het bewegingsapparaat vanwege de intensieve proprioceptoren.
Studies hebben aangetoond dat veel positiesensor-proprioceptoren zich over de diepe cervicale spieren bevinden, zoals longus colitis en longus capitis.
De diepe groep cervicale spieren, die een dynamische ligamentfunctie vervullen, spelen een belangrijke rol bij het handhaven van de stabiliteit van de wervelkolom en het proprioceptieve gevoel.
In het bijzonder proprioceptieve receptoren, die vaak worden aangetroffen in de diepe suboccipitale spieren; Er zijn cervicale en reflexverbindingen met vestibulaire, visuele en houdingscontrolesystemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van spieractivatie
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken behandeling, en 4 weken na het einde van de behandeling
|
De spieractivatie van de kauwspieren, de temporale spieren en de trapezius zullen worden geëvalueerd met behulp van oppervlakkige elektromyografie.
(Aantal deelnemers geschat op 28 personen)
|
Bij baseline, na 6 weken behandeling, en 4 weken na het einde van de behandeling
|
|
Evaluatie van de tongdruk
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken behandeling, en 4 weken na het einde van de behandeling
|
Tongdruk zal worden gedaan door middel van orale spiermeting.
(Aantal deelnemers geschat op 28 personen)
|
Bij baseline, na 6 weken behandeling, en 4 weken na het einde van de behandeling
|
|
Evaluatie van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken behandeling, en 4 weken na het einde van de behandeling
|
Omdat bruxisme de slaapkwaliteit van patiënten beïnvloedt, zal de Pittsburg Sleep Quality Index worden gebruikt om de slaapkwaliteit te evalueren.
(Aantal deelnemers geschat op 28 personen)
|
Bij baseline, na 6 weken behandeling, en 4 weken na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de mondopening
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken behandeling, en 4 weken na het einde van de behandeling
|
De mate van mondopening wordt geëvalueerd door de verticale dekkingshoeveelheden van de onderste en bovenste snijtanden op te tellen bij de afstand tussen de incisale randen van de onderste en bovenste snijtanden bij maximale mondopening, met behulp van een liniaal, voor voor- en nabehandeling en 1 maand later follow-updoeleinden.
(Aantal deelnemers geschat op 28 personen)
|
Bij baseline, na 6 weken behandeling, en 4 weken na het einde van de behandeling
|
|
Beoordeling van de bewegingsverhouding van de tong
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken behandeling, en 4 weken na het einde van de behandeling
|
In de functionele classificatie van het tongriempje, gepubliceerd door Ferrés-Amat et al., wordt de mondopening met tongpunt tot maxillaire incisieve papillen op het dak van de mond (MOTTIP) en de maximale interincisale mondopening (MIO) verhouding (MOTTIP/MIO verhouding gedefinieerd als "Tongue range of motion ratio - TRMR") zal worden gebruikt om de functionele tongbeperking te meten.
In dit classificatiesysteem wordt dit vermeld als Graad 1: tongbewegingsratio >% 80, Graad 2: 50-80, Graad 3: <% 50, Graad 4: <% 25. (Aantal deelnemers geschat op 28 personen)
|
Bij baseline, na 6 weken behandeling, en 4 weken na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Kato T, Rompre P, Montplaisir JY, Sessle BJ, Lavigne GJ. Sleep bruxism: an oromotor activity secondary to micro-arousal. J Dent Res. 2001 Oct;80(10):1940-4. doi: 10.1177/00220345010800101501.
- Hirai K, Ikawa T, Shigeta Y, Shigemoto S, Ogawa T. Evaluation of sleep bruxism with a novel designed occlusal splint. J Prosthodont Res. 2017 Jul;61(3):333-343. doi: 10.1016/j.jpor.2016.12.007. Epub 2017 Jan 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cervical stabilization
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .