- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06573346
Ejercicios de estabilización cervical sobre el bruxismo y la calidad del sueño.
30 de junio de 2025 actualizado por: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Investigación del efecto de los ejercicios de estabilización cervical sobre el bruxismo y la calidad del sueño
El bruxismo y la disfunción de la articulación temporomandibular son afecciones comunes en la actualidad.
Las aplicaciones en el tratamiento de estos trastornos son limitadas.
Cuando se examina la literatura, se ha determinado que los ejercicios de estabilización cervical, que se aplican con frecuencia en las clínicas de fisioterapia para problemas del cuello, no se han aplicado antes al bruxismo.
Por esta razón, en este estudio examinaremos los efectos de los ejercicios de estabilización cervical dirigidos a los músculos cervicales profundos sobre el bruxismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bruxismo es el rechinar o apretar los dientes, que se caracteriza por el movimiento fijo o hacia adelante de la mandíbula que se produce repetidamente durante el día, incluyendo músculos como el masetero y los temporales.
La correcta determinación de la etiología juega un papel clave en el tratamiento del bruxismo.
Existen muchas sugerencias en la literatura para el tratamiento del bruxismo.
Los más preferidos son: proporcionar entrenamiento a la persona para que abandone hábitos nocivos, aplicaciones de fisioterapia para la relajación muscular, aplicaciones de botox, tratamientos farmacológicos, colocación de férula oclusal, etc.
Dado que el bruxismo es un problema funcional de origen muscular, se puede hablar de aplicaciones de ejercicios orientados a los músculos en su tratamiento.
Como resultado de estudios en los que se prescriben frecuentemente ejercicios para los músculos masticadores y los músculos temporomandibulares, se ha determinado que se alivian los síntomas del bruxismo y se logran ganancias funcionales.
También se ha afirmado que el dolor y la actividad muscular, la apertura de la boca, la salud bucal, la ansiedad, el estrés, la depresión y la postura de la cabeza pueden mejorarse en personas con bruxismo con enfoques de fisioterapia.
Cuando se examina la literatura; Existen estudios que investigan los efectos de las aplicaciones de fisioterapia en el bruxismo.
Además, aunque se sabe que la región del cuello se ve afectada en el bruxismo, lo que provoca que la cabeza se incline hacia adelante y aumente la activación muscular en la región del cuello, no se ha encontrado ningún estudio que investigue los efectos de los ejercicios específicos de estabilización de la región cervical.
Este estudio se planificó considerando los efectos de los ejercicios de estabilización cervical para corregir la postura cervical y proporcionar equilibrio en la activación muscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, Pavo, 34406
- Istanbul Kent University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dentición completa, incluidos los segundos molares.
- Pacientes sin asimetría facial.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas y/o neuromusculares.
- Pacientes con dolor orofacial no causado por bruxismo
- Antecedentes de cirugía o inyección de la articulación temporomandibular (ATM)
- Uso de cualquier medicamento que afecte el sistema muscular.
- Pacientes con deformidades del desarrollo o antecedentes de cirugía en la región maxilofacial (antecedentes de traumatismo facial, antecedentes de resección, etc.)
- Patologías de la ATM (cambios condilares importantes observados en radiografías panorámicas)
- Historia de radioterapia y/o quimioterapia.
- Tratamiento de ortodoncia continuo.
- Uso de prótesis removible
- Enfermedades inflamatorias del tejido conectivo
- Embarazo
- Apnea obstructiva del sueño
- Infección local de la piel sobre el área miofascial.
- Pacientes que se han sometido a un tratamiento de conducto.
- Renuencia a asumir la responsabilidad del trabajo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
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La región cervical es una de las regiones del sistema musculoesquelético más afectadas debido a la intensa actividad de propioceptores.
Los estudios han demostrado que muchos propioceptores del sentido de posición se encuentran sobre los músculos cervicales del grupo profundo, como la colitis larga y la colitis larga de la cabeza.
Los músculos cervicales del grupo profundo, que realizan una función ligamentosa dinámica, desempeñan un papel importante en el mantenimiento de la estabilidad de la columna y del sentido propioceptivo.
En particular, los receptores propioceptivos, que se encuentran comúnmente en los músculos suboccipitales profundos; Existen conexiones cervicales y reflejas con los sistemas de control vestibular, visual y postural.
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Comparador de placebos: Grupo de control
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La región cervical es una de las regiones del sistema musculoesquelético más afectadas debido a la intensa actividad de propioceptores.
Los estudios han demostrado que muchos propioceptores del sentido de posición se encuentran sobre los músculos cervicales del grupo profundo, como la colitis larga y la colitis larga de la cabeza.
Los músculos cervicales del grupo profundo, que realizan una función ligamentosa dinámica, desempeñan un papel importante en el mantenimiento de la estabilidad de la columna y del sentido propioceptivo.
En particular, los receptores propioceptivos, que se encuentran comúnmente en los músculos suboccipitales profundos; Existen conexiones cervicales y reflejas con los sistemas de control vestibular, visual y postural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de activación muscular
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 semanas de tratamiento, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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La activación de los músculos masetero, temporal y trapecio de los participantes se evaluará con electromiografía superficial.
(Número de participantes estimado en 28 personas)
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Al inicio, después de 6 semanas de tratamiento, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Evaluación de la presión de la lengua
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 semanas de tratamiento, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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La presión de la lengua se realizará mediante la medición de los músculos orales.
(Número de participantes estimado en 28 personas)
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Al inicio, después de 6 semanas de tratamiento, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Evaluación de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 semanas de tratamiento, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Dado que el bruxismo afecta la calidad del sueño de los pacientes, se utilizará el índice de calidad del sueño de Pittsburg para evaluar la calidad del sueño.
(Número de participantes estimado en 28 personas)
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Al inicio, después de 6 semanas de tratamiento, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de apertura bucal
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 semanas de tratamiento, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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La cantidad de apertura bucal se evaluará sumando las cantidades de cobertura vertical de los incisivos inferiores y superiores a la distancia entre los bordes incisales de los incisivos inferiores y superiores en la máxima apertura bucal, utilizando una regla, para pretratamiento, postratamiento. y 1 mes después con fines de seguimiento.
(Número de participantes estimado en 28 personas)
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Al inicio, después de 6 semanas de tratamiento, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Evaluación del rango de movimiento de la lengua
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 semanas de tratamiento, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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En la clasificación funcional del frenillo publicada por Ferrés-Amat et al., la apertura de la boca desde la punta de la lengua hasta las papilas incisivas superiores en el paladar (MOTTIP) y la relación máxima de apertura bucal interincisal (MIO) (la relación MOTTIP/MIO se define como Se utilizará la "relación de rango de movimiento de la lengua - TRMR") para medir la limitación funcional de la lengua.
En este sistema de clasificación, se indica como Grado 1: índice de rango de movimiento de la lengua >% 80, Grado 2: 50-80, Grado 3: <% 50, Grado 4: <% 25. (Número de participantes estimado 28 personas)
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Al inicio, después de 6 semanas de tratamiento, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Kato T, Rompre P, Montplaisir JY, Sessle BJ, Lavigne GJ. Sleep bruxism: an oromotor activity secondary to micro-arousal. J Dent Res. 2001 Oct;80(10):1940-4. doi: 10.1177/00220345010800101501.
- Hirai K, Ikawa T, Shigeta Y, Shigemoto S, Ogawa T. Evaluation of sleep bruxism with a novel designed occlusal splint. J Prosthodont Res. 2017 Jul;61(3):333-343. doi: 10.1016/j.jpor.2016.12.007. Epub 2017 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cervical stabilization
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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