- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06573346
Exercícios de estabilização cervical sobre bruxismo e qualidade do sono
30 de junho de 2025 atualizado por: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Investigação do efeito dos exercícios de estabilização cervical no bruxismo e na qualidade do sono
Bruxismo e disfunção da articulação temporomandibular são condições comuns hoje.
As aplicações no tratamento destes distúrbios são limitadas.
Quando a literatura é examinada, foi determinado que os exercícios de estabilização cervical, que são frequentemente aplicados em clínicas de fisioterapia para problemas no pescoço, nunca foram aplicados ao bruxismo antes.
Por esse motivo, neste estudo, examinaremos os efeitos dos exercícios de estabilização cervical direcionados aos músculos cervicais profundos no bruxismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bruxismo é o ranger ou apertar dos dentes, que se caracteriza pelo movimento fixo ou para frente da mandíbula que ocorre repetidamente durante o dia, incluindo músculos como o masseter e os músculos temporais.
A determinação correta da etiologia desempenha um papel fundamental no tratamento do bruxismo.
Existem muitas sugestões na literatura para o tratamento do bruxismo.
Os mais preferidos são: treinamento para a pessoa abandonar hábitos nocivos, aplicações de fisioterapia para relaxamento muscular, aplicações de botox, tratamentos medicamentosos, aplicação de placa oclusal ao paciente, etc.
Sendo o bruxismo um problema funcional de origem muscular, é possível falar em aplicações de exercícios musculares no seu tratamento.
Como resultado de estudos nos quais são frequentemente prescritos exercícios para os músculos da mastigação e músculos temporomandibulares, foi determinado que os sintomas do bruxismo são aliviados e ganhos funcionais são alcançados.
Também foi afirmado que dores e atividades musculares, abertura bucal, saúde bucal, ansiedade, estresse, depressão e postura da cabeça podem ser melhoradas em indivíduos com bruxismo com abordagens fisioterapêuticas.
Quando a literatura é examinada; Existem estudos que investigam os efeitos das aplicações da fisioterapia no bruxismo.
Além disso, embora se saiba que a região do pescoço é afetada no bruxismo, causando inclinação da cabeça para frente e aumento da ativação muscular na região do pescoço, não foi encontrado nenhum estudo investigando os efeitos de exercícios específicos de estabilização da região cervical.
Este estudo foi planejado considerando os efeitos dos exercícios de estabilização cervical na correção da postura cervical e no equilíbrio da ativação muscular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Peru, 34406
- Istanbul Kent University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com dentição completa incluindo segundos molares
- Pacientes sem assimetria facial
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas e/ou neuromusculares
- Pacientes com dor orofacial não causada por bruxismo
- História de cirurgia ou injeção na articulação temporomandibular (ATM)
- Uso de quaisquer medicamentos que afetem o sistema muscular
- Pacientes com deformidades de desenvolvimento ou história de cirurgia na região maxilofacial (história de trauma facial, história de ressecção, etc.)
- Patologias da ATM (grandes alterações condilares observadas em radiografias panorâmicas)
- História de radioterapia e/ou quimioterapia
- Tratamento ortodôntico em andamento
- Uso de prótese removível
- Doenças inflamatórias do tecido conjuntivo
- Gravidez
- Apneia obstrutiva do sono
- Infecção cutânea local sobre a área miofascial
- Pacientes que passaram por tratamento de canal
- Relutância em assumir a responsabilidade pelo trabalho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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A região cervical é uma das regiões mais afetadas do sistema musculoesquelético devido aos intensos proprioceptores.
Estudos demonstraram que muitos proprioceptores do sentido de posição estão sobre os músculos cervicais do grupo profundo, como colite longo e longo da cabeça.
Os músculos cervicais do grupo profundo, que desempenham uma função ligamentar dinâmica, têm um papel importante na manutenção da estabilidade da coluna, bem como no sentido proprioceptivo.
Em particular, receptores proprioceptivos, comumente encontrados nos músculos suboccipitais profundos; Existem conexões cervicais e reflexas com sistemas de controle vestibular, visual e postural.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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A região cervical é uma das regiões mais afetadas do sistema musculoesquelético devido aos intensos proprioceptores.
Estudos demonstraram que muitos proprioceptores do sentido de posição estão sobre os músculos cervicais do grupo profundo, como colite longo e longo da cabeça.
Os músculos cervicais do grupo profundo, que desempenham uma função ligamentar dinâmica, têm um papel importante na manutenção da estabilidade da coluna, bem como no sentido proprioceptivo.
Em particular, receptores proprioceptivos, comumente encontrados nos músculos suboccipitais profundos; Existem conexões cervicais e reflexas com sistemas de controle vestibular, visual e postural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de ativação muscular
Prazo: No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
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A ativação dos músculos Masseter, Temporal e Trapézio dos participantes será avaliada com Eletromiografia Superficial.
(Número de Participantes estimado em 28 indivíduos)
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No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
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Avaliação da pressão da língua
Prazo: No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
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A pressão da língua será feita por medição muscular oral.
(Número de Participantes estimado em 28 indivíduos)
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No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
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Avaliação da qualidade do sono
Prazo: No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
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Como o bruxismo afeta a qualidade do sono dos pacientes, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg será utilizado para avaliar a qualidade do sono.
(Número de Participantes estimado em 28 indivíduos)
|
No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de abertura bucal
Prazo: No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
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A quantidade de abertura bucal será avaliada somando-se as quantidades de cobertura vertical dos incisivos inferiores e superiores à distância entre as bordas incisais dos incisivos inferiores e superiores na abertura bucal máxima, utilizando uma régua, para pré-tratamento, pós-tratamento e 1 mês depois para fins de acompanhamento.
(Número de Participantes estimado em 28 indivíduos)
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No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
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Avaliação da relação de amplitude de movimento da língua
Prazo: No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
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Na classificação funcional da língua presa publicada por Ferrés-Amat et al., a abertura bucal com a ponta da língua até as papilas incisivas superiores no céu da boca (MOTTIP) e a relação de abertura bucal interincisal máxima (MIO) (relação MOTTIP/MIO é definida como "Relação de amplitude de movimento da língua - TRMR") será usado para medir a limitação funcional da língua.
Neste sistema de classificação, é declarado como Grau 1: relação de amplitude de movimento da língua >% 80, Grau 2: 50-80, Grau 3: <% 50, Grau 4: <% 25. (Número de participantes estimado em 28 indivíduos)
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No início do estudo, após 6 semanas de tratamento, 4 semanas após o final do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Kato T, Rompre P, Montplaisir JY, Sessle BJ, Lavigne GJ. Sleep bruxism: an oromotor activity secondary to micro-arousal. J Dent Res. 2001 Oct;80(10):1940-4. doi: 10.1177/00220345010800101501.
- Hirai K, Ikawa T, Shigeta Y, Shigemoto S, Ogawa T. Evaluation of sleep bruxism with a novel designed occlusal splint. J Prosthodont Res. 2017 Jul;61(3):333-343. doi: 10.1016/j.jpor.2016.12.007. Epub 2017 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cervical stabilization
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .