- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06573346
Kohdunkaulan stabilointiharjoitukset bruksismista ja unenlaadusta
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Kohdunkaulan stabilointiharjoitusten vaikutuksen tutkiminen bruksismiin ja unen laatuun
Bruksismi ja temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöt ovat yleisiä nykyään.
Sovellukset näiden häiriöiden hoidossa ovat rajalliset.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa on todettu, että kohdunkaulan stabilointiharjoituksia, joita käytetään usein fysioterapiaklinikoilla niskaongelmien hoitoon, ei ole aiemmin sovellettu bruksismiin.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa tarkastelemme syviin kohdunkaulan lihaksiin kohdistuvien kohdunkaulan stabilointiharjoitusten vaikutuksia bruksismiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bruksismi on hampaiden narskuttelua tai puristamista, jolle on tunnusomaista alaleuan kiinteä tai eteenpäin suuntautuva liike, joka tapahtuu toistuvasti päivän aikana, mukaan lukien lihakset, kuten puremalihakset ja ohimolihakset.
Etiologian oikea määrittäminen on avainasemassa bruksismin hoidossa.
Kirjallisuudessa on monia ehdotuksia bruksismin hoitoon.
Suosituimmat näistä ovat: haitallisista tavoista luopumisen harjoittaminen, fysioterapiasovellukset lihasten rentoutumiseen, botox-sovellukset, lääkehoidot, potilaalle puristuslastan antaminen jne.
Koska bruksismi on lihasperäinen toiminnallinen ongelma, sen hoidossa voidaan puhua lihaspainotteisista liikuntasovelluksista.
Sellaisten tutkimusten tuloksena, joissa purulihaksille ja temporomandibulaarisille lihaksille määrätään usein harjoituksia, on todettu, että bruksismin oireet lievittyvät ja toiminta paranee.
On myös todettu, että lihaskipuja ja -aktiivisuutta, suun avautumista, suun terveyttä, ahdistusta, stressiä, masennusta ja pään asentoa voidaan parantaa fysioterapialla.
Kun kirjallisuutta tarkastellaan; Fysioterapiasovellusten vaikutuksia bruksismiin on tutkittu tutkimuksissa.
Lisäksi, vaikka tiedetään, että bruksismi vaikuttaa kaulan alueelle, mikä aiheuttaa pään kallistumisen eteenpäin ja lisää lihasten aktivaatiota niskan alueella, ei ole löydetty tutkimusta, joka tutkisi tiettyjen kohdunkaulan alueen stabilointiharjoitusten vaikutuksia.
Tämä tutkimus suunniteltiin ottaen huomioon kohdunkaulan stabilointiharjoitusten vaikutukset kohdunkaulan asennon korjaamiseen ja lihasten aktivaatiotasapainoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Turkki, 34406
- Istanbul Kent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on täysi hampaisto mukaan lukien 2. poskihampaat
- Potilaat, joilla ei ole kasvojen epäsymmetriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä ja/tai hermo-lihassairauksia
- Potilaat, joilla on kasvokipu, joka ei johdu bruksismista
- Aikaisempi temporomandibulaarinivel (TMJ) -leikkaus tai -injektio
- Lihasjärjestelmään vaikuttavien lääkeaineiden käyttö
- Potilaat, joilla on kehityshäiriöitä tai joilla on aiemmin ollut leikkaus leuan alueella (kasvojen traumahistoria, resektiohistoria jne.)
- TMJ-patologiat (panoraamaröntgenkuvassa näkyvät suuret kondylaarimuutokset)
- Aiempi sädehoito ja/tai kemoterapia
- Jatkuva oikomishoito
- Irrotettavan proteesin käyttö
- Tulehdukselliset sidekudossairaudet
- Raskaus
- Obstruktiivinen uniapnea
- Paikallinen ihotulehdus myofaskiaalisen alueen yli
- Potilaat, joille on tehty juurihoito
- Haluttomuus ottaa vastuuta työstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Kohdunkaulan alue on yksi tuki- ja liikuntaelimistön eniten sairastuneista alueista intensiivisten proprioseptorien vuoksi.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että monet asennon tunnistavat proprioseptorit ovat syvän ryhmän kohdunkaulan lihaksissa, kuten longus paksusuolitulehdus ja longus capitis.
Syväryhmän kohdunkaulan lihaksilla, jotka suorittavat dynaamista nivelsiteiden toimintaa, on tärkeä rooli selkärangan vakauden sekä proprioseptiivisen aistin ylläpitämisessä.
Erityisesti proprioseptiiviset reseptorit, joita esiintyy yleisesti syvissä suboccipitaal lihaksissa; Kohdunkaulassa ja refleksiliitännöissä on vestibulaari-, visuaalinen- ja asennonhallintajärjestelmiä.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
Kohdunkaulan alue on yksi tuki- ja liikuntaelimistön eniten sairastuneista alueista intensiivisten proprioseptorien vuoksi.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että monet asennon tunnistavat proprioseptorit ovat syvän ryhmän kohdunkaulan lihaksissa, kuten longus paksusuolitulehdus ja longus capitis.
Syväryhmän kohdunkaulan lihaksilla, jotka suorittavat dynaamista nivelsiteiden toimintaa, on tärkeä rooli selkärangan vakauden sekä proprioseptiivisen aistin ylläpitämisessä.
Erityisesti proprioseptiiviset reseptorit, joita esiintyy yleisesti syvissä suboccipitaal lihaksissa; Kohdunkaulassa ja refleksiliitännöissä on vestibulaari-, visuaalinen- ja asennonhallintajärjestelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten aktivaation arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Osallistujien puriste-, temporaali- ja puolisuunnikkaan lihasten aktivaatio arvioidaan pintaelektromyografialla.
(Osallistujien määräksi arvioitiin 28 henkilöä)
|
Lähtötilanteessa, 6 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kielenpaineen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Kielen paine tehdään suun lihasmittauksella.
(Osallistujien määräksi arvioitiin 28 henkilöä)
|
Lähtötilanteessa, 6 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Koska bruksismi vaikuttaa potilaiden unen laatuun, unen laadun arvioinnissa käytetään Pittsburgin unen laatuindeksiä.
(Osallistujien määräksi arvioitiin 28 henkilöä)
|
Lähtötilanteessa, 6 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun avaamisen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Suun aukeamisen määrä arvioidaan lisäämällä alempien ja ylempien etuhampaiden pystysuora peittomäärä alempien ja ylempien etuhampaiden leikkausreunojen väliseen etäisyyteen maksimaalisen suuaukon kohdalla viivaimen avulla esikäsittelyä, jälkihoitoa varten. ja 1 kuukauden kuluttua seurantatarkoituksiin.
(Osallistujien määräksi arvioitiin 28 henkilöä)
|
Lähtötilanteessa, 6 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kielen liikesuhteen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Ferrés-Amat et al.:n julkaisemassa toiminnallisessa kielisideluokituksessa suun aukko kielen kärjellä yläleuan incisiivisiin papilleihin suun katolla (MOTTIP) ja suurin interincisaalisen suuaukon (MIO) suhde (MOTTIP/MIO-suhde) määritellään seuraavasti: "Tongue range of motion ratio - TRMR") käytetään mittaamaan toiminnallista kielen rajoitusta.
Tässä luokitusjärjestelmässä se ilmoitetaan arvosanalla 1: kielen liikesuhde > % 80, luokka 2: 50-80, luokka 3: < % 50, luokka 4: < % 25. (Osallistujien lukumäärä arviolta 28 henkilöä)
|
Lähtötilanteessa, 6 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Kato T, Rompre P, Montplaisir JY, Sessle BJ, Lavigne GJ. Sleep bruxism: an oromotor activity secondary to micro-arousal. J Dent Res. 2001 Oct;80(10):1940-4. doi: 10.1177/00220345010800101501.
- Hirai K, Ikawa T, Shigeta Y, Shigemoto S, Ogawa T. Evaluation of sleep bruxism with a novel designed occlusal splint. J Prosthodont Res. 2017 Jul;61(3):333-343. doi: 10.1016/j.jpor.2016.12.007. Epub 2017 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cervical stabilization
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .