- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06573346
Esercizi di stabilizzazione cervicale su bruxismo e qualità del sonno
30 giugno 2025 aggiornato da: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Indagine sull'effetto degli esercizi di stabilizzazione cervicale sul bruxismo e sulla qualità del sonno
Il bruxismo e la disfunzione dell’articolazione temporo-mandibolare sono condizioni comuni oggi.
Le applicazioni nel trattamento di questi disturbi sono limitate.
Dall'esame della letteratura è emerso che gli esercizi di stabilizzazione cervicale, che vengono spesso applicati nelle cliniche di fisioterapia per problemi al collo, non sono stati applicati prima al bruxismo.
Per questo motivo, in questo studio esamineremo gli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale mirati ai muscoli cervicali profondi sul bruxismo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il bruxismo è il digrignamento o il serraggio dei denti, caratterizzato dal movimento fisso o in avanti della mandibola che si verifica ripetutamente durante il giorno, compresi i muscoli come il massetere e i muscoli temporali.
La corretta determinazione dell'eziologia gioca un ruolo chiave nel trattamento del bruxismo.
In letteratura sono presenti numerosi suggerimenti per il trattamento del bruxismo.
Tra questi, i più preferiti sono: formazione della persona affinché abbandoni abitudini dannose, applicazioni fisioterapiche per il rilassamento muscolare, applicazioni di botox, trattamenti farmacologici, fornitura al paziente di una stecca occlusale, ecc.
Poiché il bruxismo è un problema funzionale di origine muscolare, nel suo trattamento si può parlare di applicazioni di esercizi orientati ai muscoli.
Da studi in cui vengono spesso prescritti esercizi per i muscoli masticatori e temporo-mandibolari è stato riscontrato che i sintomi del bruxismo vengono alleviati e si ottengono miglioramenti funzionali.
È stato inoltre affermato che il dolore e l’attività muscolare, l’apertura della bocca, la salute orale, l’ansia, lo stress, la depressione e la postura della testa possono essere migliorati negli individui affetti da bruxismo con approcci fisioterapici.
Quando la letteratura viene esaminata; Esistono studi che indagano gli effetti delle applicazioni fisioterapiche nel bruxismo.
Inoltre, sebbene sia noto che nel bruxismo la regione del collo è interessata, provocando l'inclinazione della testa in avanti e una maggiore attivazione muscolare nella regione del collo, non è stato trovato alcuno studio che indaghi gli effetti di specifici esercizi di stabilizzazione della regione cervicale.
Questo studio è stato pianificato considerando gli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale sulla correzione della postura cervicale e sul raggiungimento dell'equilibrio nell'attivazione muscolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Tacchino, 34406
- Istanbul Kent University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con dentatura completa compresi i secondi molari
- Pazienti senza asimmetria facciale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche e/o neuromuscolari
- Pazienti con dolore orofacciale non causato da bruxismo
- Anamnesi di intervento chirurgico o iniezione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
- Uso di qualsiasi farmaco che abbia effetti sul sistema muscolare
- Pazienti con deformità dello sviluppo o con una storia di interventi chirurgici nella regione maxillo-facciale (storia di traumi facciali, storia di resezione, ecc.)
- Patologie dell'ATM (importanti cambiamenti condilari osservati nelle radiografie panoramiche)
- Storia di radioterapia e/o chemioterapia
- Trattamento ortodontico in corso
- Utilizzo di protesi rimovibili
- Malattie infiammatorie del tessuto connettivo
- Gravidanza
- Apnea ostruttiva notturna
- Infezione cutanea locale sull'area miofasciale
- Pazienti che hanno subito un trattamento canalare
- Riluttanza ad assumersi la responsabilità del lavoro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
|
La regione cervicale è una delle regioni più colpite del sistema muscolo-scheletrico a causa dell'intensa attività dei propriocettori.
Gli studi hanno dimostrato che molti propriocettori del senso di posizione si trovano sui muscoli cervicali del gruppo profondo come la colite lunga e il capo lungo.
I muscoli cervicali del gruppo profondo, che svolgono una funzione legamentosa dinamica, hanno un ruolo importante nel mantenimento della stabilità della colonna vertebrale e del senso propriocettivo.
In particolare, i recettori propriocettivi, che si trovano comunemente nei muscoli suboccipitali profondi; Esistono connessioni cervicali e riflesse con i sistemi di controllo vestibolare, visivo e posturale.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
|
La regione cervicale è una delle regioni più colpite del sistema muscolo-scheletrico a causa dell'intensa attività dei propriocettori.
Gli studi hanno dimostrato che molti propriocettori del senso di posizione si trovano sui muscoli cervicali del gruppo profondo come la colite lunga e il capo lungo.
I muscoli cervicali del gruppo profondo, che svolgono una funzione legamentosa dinamica, hanno un ruolo importante nel mantenimento della stabilità della colonna vertebrale e del senso propriocettivo.
In particolare, i recettori propriocettivi, che si trovano comunemente nei muscoli suboccipitali profondi; Esistono connessioni cervicali e riflesse con i sistemi di controllo vestibolare, visivo e posturale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'attivazione muscolare
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 settimane di trattamento, 4 settimane dopo la fine del trattamento
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L'attivazione dei muscoli masseteri, temporali e trapezi dei partecipanti sarà valutata mediante elettromiografia superficiale.
(Numero di partecipanti stimato 28 individui)
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Al basale, dopo 6 settimane di trattamento, 4 settimane dopo la fine del trattamento
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Valutazione della pressione sulla lingua
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 settimane di trattamento, 4 settimane dopo la fine del trattamento
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La pressione sulla lingua verrà effettuata mediante misurazione dei muscoli orali.
(Numero di partecipanti stimato 28 individui)
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Al basale, dopo 6 settimane di trattamento, 4 settimane dopo la fine del trattamento
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Valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 settimane di trattamento, 4 settimane dopo la fine del trattamento
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Poiché il bruxismo influisce sulla qualità del sonno dei pazienti, per valutare la qualità del sonno verrà utilizzato il Pittsburg Sleep Quality Index.
(Numero di partecipanti stimato 28 individui)
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Al basale, dopo 6 settimane di trattamento, 4 settimane dopo la fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'apertura della bocca
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 settimane di trattamento, 4 settimane dopo la fine del trattamento
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La quantità di apertura della bocca verrà valutata aggiungendo la quantità di copertura verticale degli incisivi inferiori e superiori alla distanza tra i bordi incisali degli incisivi inferiori e superiori alla massima apertura della bocca, utilizzando un righello, per pre-trattamento, post-trattamento e 1 mese dopo scopi di follow-up.
(Numero di partecipanti stimato 28 individui)
|
Al basale, dopo 6 settimane di trattamento, 4 settimane dopo la fine del trattamento
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Valutazione del rapporto di movimento della lingua
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 settimane di trattamento, 4 settimane dopo la fine del trattamento
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Nella classificazione funzionale del legame linguale pubblicata da Ferrés-Amat et al., il rapporto tra l'apertura della bocca dalla punta della lingua e le papille incisive mascellari al palato (MOTTIP) e il rapporto massima apertura interincisale della bocca (MIO) (rapporto MOTTIP/MIO) è definito come "Rapporto range di movimento della lingua - TRMR") sarà utilizzato per misurare la limitazione funzionale della lingua.
In questo sistema di classificazione, è indicato come Grado 1: rapporto ampiezza di movimento della lingua >% 80, Grado 2: 50-80, Grado 3: <% 50, Grado 4: <% 25. (Numero di partecipanti stimato 28 individui)
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Al basale, dopo 6 settimane di trattamento, 4 settimane dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Kato T, Rompre P, Montplaisir JY, Sessle BJ, Lavigne GJ. Sleep bruxism: an oromotor activity secondary to micro-arousal. J Dent Res. 2001 Oct;80(10):1940-4. doi: 10.1177/00220345010800101501.
- Hirai K, Ikawa T, Shigeta Y, Shigemoto S, Ogawa T. Evaluation of sleep bruxism with a novel designed occlusal splint. J Prosthodont Res. 2017 Jul;61(3):333-343. doi: 10.1016/j.jpor.2016.12.007. Epub 2017 Jan 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
19 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cervical stabilization
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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