생체 외 인간 장 모델에 대한 항-TREM-1 치료 평가 (TIME)
2025년 2월 25일 업데이트: Inotrem
TIME은 질병의 임상 활동을 모니터링하기 위해 내시경 감시 하에 궤양성 대장염 및 크론병 환자를 대상으로 수행된 관찰 연구입니다.
이번 연구의 주요 목적은 염증성 장질환에서 TREM-1의 치료 가능성을 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marc Derive, PhD
- 전화번호: 0033966817900
- 이메일: md@inotrem.com
연구 장소
-
-
-
Milano, 이탈리아
- 모병
- IRCCS San Raffaele
-
연락하다:
- Silvio Danese, MD
- 전화번호: +39 02.26431
- 이메일: danese.silvio@hsr.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구를 위해 모집될 모집단은 질병의 임상 활동을 모니터링하기 위해 내시경 감시를 받는 UC 또는 CD 환자로 구성됩니다.
모집된 환자는 San Raffaele 병원의 위장병학 및 소화기 내시경 수술 부서의 지시에 따라 전담 부서에서 진료 관행의 표준에 따라 같은 날 채혈 및 내시경 검사를 받기 전에 사전 동의서에 먼저 서명하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 환자
- 서명된 동의서
- 활동성 질환을 앓고 있는 궤양성 대장염(UC) 환자
- 활동성 질환이 있는 크론병(CD) 환자
제외 기준:
- 관해 중인 UC 또는 CD 환자
- 사전 동의가 없는 18세에서 60세 사이의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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궤양성 대장염(UC)
내시경 감시를 받고 있는 중등도~중증 궤양성 대장염 환자 20명
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표준 임상 관행에 따라 IBD 환자를 위해 계획된 내시경 절차 중에 내시경 의사는 연구를 위해 수집된 추가 생검 샘플(최대 8개)의 수와 위치를 결정합니다.
본 연구에 참여하려면 3개의 추가 혈액 샘플을 채취해야 합니다.
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크론병(CD)
질병에 대해 내시경 감시를 받고 있는 중등도 및 중증 크론병 환자 20명
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표준 임상 관행에 따라 IBD 환자를 위해 계획된 내시경 절차 중에 내시경 의사는 연구를 위해 수집된 추가 생검 샘플(최대 8개)의 수와 위치를 결정합니다.
본 연구에 참여하려면 3개의 추가 혈액 샘플을 채취해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TREM-1 길항제 테스트를 위한 IBD 환자 유래 장 점막 외식편 수집
기간: 20개월
|
TREM-1 길항제에 대한 시험관 내 노출 시 생검 표본에서 RNA 및 단백질 유도
|
20개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TREM-1 길항제 화합물의 효과를 평가하기 위해 처리 된 외식 편의 상청액에서 전 염증성 사이토 카인의 농도
기간: 26 개월
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전 염증성 사이토 카인 농도의 측정 (PG/ML)
|
26 개월
|
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TREM-1 길항제 화합물의 효과를 평가하기 위해 처리 된 외식 편 및 다른 샘플에서의 유전자 발현
기간: 26 개월
|
RNaseq 분석
|
26 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jean-Jacques Garaud, MD PhD, Inotrem S.A.
- 수석 연구원: Silvio Danese, MD PhD, Irccs Ospedale San Raffaele
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국