Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-TREM-1-hoidon arviointi ex vivo -ihmisen suolistomallilla (TIME)

tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Inotrem

TIME on havainnointitutkimus, joka suoritetaan UC- ja CD-potilaille endoskooppisessa seurannassa heidän sairautensa kliinisen aktiivisuuden seuraamiseksi.

Tutkimuksen päätavoitteena on vahvistaa TREM-1:n terapeuttinen potentiaali tulehduksellisessa suolistosairaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marc Derive, PhD
  • Puhelinnumero: 0033966817900
  • Sähköposti: md@inotrem.com

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen rekrytoitava populaatio koostuu UC- tai CD-potilaista, joita seurataan endoskooppisesti sairautensa kliinisen aktiivisuuden seuraamiseksi.

Rekrytoidut potilaat allekirjoittavat ensin tietoisen suostumuksen ennen kuin heille suoritetaan samana päivänä verenotto ja endoskopia hoitokäytännön mukaisesti erityisellä osastolla San Raffaelen sairaalan gastroenterologian ja ruoansulatuskanavan endoskopian operatiivisen yksikön johdolla.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-60-vuotiaat potilaat
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Haavainen paksusuolitulehdus (UC), joilla on aktiivinen sairaus
  • Crohnin tautia (CD) sairastavat potilaat, joilla on aktiivinen sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • UC- tai CD-potilaat remissiossa
  • 18–60-vuotiaat potilaat ilman tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Haavainen paksusuolitulehdus (UC)
20 potilasta, joilla on keskivaikea tai vaikea UC sairautensa endoskooppisessa seurannassa
Muut: Lisäbiopsiat ja verinäytteet
IBD-potilaille suunnitellun endoskooppisen toimenpiteen aikana tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti endoskopisti päättää tutkimusta varten kerättyjen ylimääräisten biopsianäytettä (enintään 8) määrän ja sijainnin. Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää myös kolmen muun verinäytteen poistamista.
Crohnin tauti (CD)
20 potilasta, joilla on keskivaikea tai vaikea CD-sairaus endoskooppisessa seurannassa sairautensa vuoksi
Muut: Lisäbiopsiat ja verinäytteet
IBD-potilaille suunnitellun endoskooppisen toimenpiteen aikana tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti endoskopisti päättää tutkimusta varten kerättyjen ylimääräisten biopsianäytettä (enintään 8) määrän ja sijainnin. Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää myös kolmen muun verinäytteen poistamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokoelma IBD-potilaista peräisin olevia suolen limakalvon eksplantteja TREM-1-antagonistin testaamista varten
Aikaikkuna: 20 kuukautta
RNA:n ja proteiinien johtaminen biopsianäytteistä TREM-1-antagonistille in vitro -altistuksen jälkeen
20 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusta edistävien sytokiinien pitoisuus hoidetun eksplantin supernatanteissa Trem-1-antagonistiyhdisteen vaikutuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 26 kuukautta
Tulehdusta edistävien sytokiinikonsentraatioiden mittaus (PG/ML)
26 kuukautta
Geeniekspressio käsiteltyissä selityksissä ja muissa näytteissä Trem-1-antagonistiyhdisteen vaikutuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 26 kuukautta
RNASEQ -analyysi
26 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inotrem

Yhteistyökumppanit

IRCCS San Raffaele

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Jacques Garaud, MD PhD, Inotrem S.A.
  • Päätutkija: Silvio Danese, MD PhD, Irccs Ospedale San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIME

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Lisäbiopsiat ja verinäytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa