지속적인 방광 건강 유지: 건강한 노화를 위한 자가 관리 기술 솔루션 공동 개발 및 테스트 (KOKU Bladder)
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연구 개요
상세 설명
1단계(M1-3개월): 프로토콜을 준비하여 윤리위원회에 제출하고, BCT를 사용하여 UI를 관리하기 위한 eHealth 솔루션에 대한 업데이트된 검토를 수행합니다(예: 훈련, 교육)은 노인을 대상으로 설계 또는 테스트되었으며 리투아니아, 스페인 및 영국 참여 기관과 접촉을 구축합니다. Phase1은 전체 기간 동안 프로젝트 관리에 전념합니다.
2단계(M2-5): BH(Badder Health) 및/또는 행동 중재에 대해 4~6명의 전문가와 상담합니다. eHealth 방법 및 모듈의 첫 번째 반복을 개발합니다.
eHealth 프로그램(공동 창작을 통한 개념 개발)에 대한 인식된 수용 가능성, 타당성 및 선호도를 탐색하기 위해 영국의 10~12명의 공동 창작자로 초기 온라인 포커스 그룹을 실시합니다.
eHealth 방법 및 모듈(개념 개발)의 첫 번째 반복 개발 - Reason Digital(맨체스터 소재 기술 회사) 제공
3단계(M6-14): 5개의 추가 포커스 그룹(리투아니아 2개, 영국 1개, 스페인 2개)을 각각 10~12명의 공동 창작자(50세 이상의 성별과 신체적 특징이 다른 커뮤니티에 거주하는 사람들)로 구성, 수행 및 분석합니다. 조건 및 UI, 다양한 배경을 가진 의료 전문가 및 이해관계자)를 대상으로 eHealth 프로그램에 대한 인식된 수용 가능성, 타당성 및 선호도를 탐색합니다(공동 창작을 통한 개념 개발). 맨체스터 대학교 파견.
4단계(M14-M20): eHealth 모듈 추가 개발(개념 개발) - Reason Digital(맨체스터 소재 기술 회사) 제공
5단계(M21-36): 최소 120명의 참가자를 대상으로 한 다기관 이중 팔 타당성 RCT 연구(WP3). 참가자는 대조군(소변 증상 자가 관리에 대한 권장사항) 또는 중재(KOKU 방광) 그룹으로 무작위 배정됩니다.
6단계: 조기 및 개방형 의사소통 및 보급(WP4). 결과 분석.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Javier Jerez-Roig, Professor, PhD
- 전화번호: +34 93 881 60 25
- 이메일: javier.jerez@uvic.cat
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아
- 모병
- Lithuanian Sports University
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연락하다:
- Marius Brazaitis, PhD, Professor
- 전화번호: 8-670-59637
- 이메일: marius.brazaitis@lsu.lt
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Lleida, 스페인
- 모병
- Hospital Santa Maria
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연락하다:
- Oscar Águila, PhD student
- 전화번호: 973 72 72 22
- 이메일: oscarkinelleida@gmail.com
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Vic, 스페인
- 모병
- Hospital Consortium of Vic
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연락하다:
- Eva Borralleras-Fumaña
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Manchester, 영국
- 아직 모집하지 않음
- University of Manchester
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연락하다:
- Emma Stanmore, PhD
- 전화번호: +44 (0) 161 306 600
- 이메일: emma.stanmore@manchester.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥50(전립선 문제 및 폐경기 전후 기간을 포함하여 노년기 과정을 다루는 문헌에서 사용되는 범위)
- 자체 보고 UI(최소 1회 누출/월)
- 자국어를 읽고 이해하는 능력
- 휴대전화/태블릿을 가지고 있습니다.
- 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
- 위험 신호 증상(예: 출혈)
- 불안정한 건강 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
비뇨기 증상 자가 관리에 대한 권장 사항을 받는 대조군. 3개국에 분산되어 최소 60명의 참가자(남성과 여성 혼합)가 있을 예정입니다. 다성분 개입은 12주 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 개입 후 우리는 혼합된(정성적 및 정량적) 접근 방식을 통해 결과를 수집합니다. |
이 개입에서 참가자는 12주 동안 따라야 하는 소변 증상의 자가 관리에 대한 권장 사항을 받게 됩니다. 개입 후 우리는 혼합된(정성적 및 정량적) 접근 방식을 통해 결과를 수집합니다. 정성적 정보는 주제별 분석을 통해 기록 및 분석되며, 정량적 데이터는 테스트와 설문지를 통해 수집됩니다. |
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실험적: 개입 그룹
KOKU 방광으로 치료를 받을 중재 그룹. 3개국에 분산되어 최소 60명의 참가자(남성과 여성 혼합)가 있을 예정입니다. 다성분 개입은 12주 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 개입 후 우리는 혼합된(정성적 및 정량적) 접근 방식을 통해 결과를 수집합니다. |
이 개입에서 참가자는 12주 동안 KOKU 앱(방광 건강을 개선하기 위한 행동 변화 기술을 갖춘 디지털 건강 프로그램 기반)으로 치료를 받게 됩니다. 개입 후 우리는 혼합된(정성적 및 정량적) 접근 방식을 통해 결과를 수집합니다. 정성적 정보는 주제별 분석을 통해 기록 및 분석되며, 정량적 데이터는 테스트와 설문지를 통해 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회에 거주하는 50세 이상 성인의 UI를 줄이기 위한 행동 변화 기술을 갖춘 증거 기반 디지털 건강 프로그램을 공동 제작, 개발 및 테스트합니다.
기간: 3년
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KOKU Bladder의 주요 목표는 지역사회에 거주하는 50세 이상 성인의 방광 건강(특히 요실금)을 해결하기 위한 eHealth 프로그램을 공동 제작하고 테스트하는 것입니다.
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회에 거주하는 50세 이상 성인을 대상으로 UI(요실금영향설문지-7)와 관련된 생활영향을 평가하고자 한다.
기간: 3년
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우리는 이를 평가하기 위해 요실금 영향 설문지-7(IIQ-7)을 사용할 것입니다.
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3년
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지역사회에 거주하는 50세 이상의 성인을 대상으로 하부요로증상(국제전립선증상점수)을 평가한다.
기간: 3년
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우리는 다양한 설문지를 사용할 것입니다.
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3년
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환자의 전체적인 개선 인상을 평가하기 위해; 50세 이상 지역사회 거주 성인의 SB(시각적 아날로그 척도, 7일 회상 기간)
기간: 3년
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우리는 그것을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용할 것입니다
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3년
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지역사회에 거주하는 50세 이상 성인의 치료에 대한 만족도를 평가한다.
기간: 3년
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우리는 다양한 설문지를 사용할 것입니다.
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3년
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지역사회에 거주하는 50세 이상 성인의 UI(International Consultation on Incontinence Questionnaire-UI short form)의 심각도를 수정합니다.
기간: 3년
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우리는 국제 요실금 설문지-간단 양식(ICIQ-SF)을 사용하여 이를 평가할 것입니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jerez-Roig, PhD, University of Vic-Central University of Catalonia; Lithuanian Sports University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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