NHFOV 대 NIPPV 미숙아 신생아의 발관 후
미숙아 신생아의 발관 후 지원으로서의 비침습적 간헐적 양압 환기(NIPPV)와 비침습적 고주파 진동 환기(NHFOV) 비교
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)가 정한 조산아의 글로벌 정의는 임신 37주 이전에 태어난 모든 유아입니다. 매년 전 세계적으로 약 1,500만 명(11.1%)의 조산아가 태어납니다. 조산은 추가로 극조산(<28주), 극조산(28~32주 미만), 중등도(32~34주)~후기 조산(34~37주)으로 분류됩니다.
미숙아는 이전 조산 병력, 임신으로 인한 고혈압, 태아 막의 조기 파열, 다태 임신, 임신 중 출혈, 낙태 병력, 태아 기형, 부적절한 산전 관리, 양수과다 및 이전 제왕절개와 같은 여러 위험 요인과 관련되어 있습니다. .
조산아는 다양한 단기 및 장기 질병에 걸릴 위험이 더 큽니다. 호흡곤란증후군(RDS)은 미숙아의 이병률과 사망의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. RDS는 폐 계면활성제가 부족한 것이 특징입니다. 불충분한 계면활성제 생산 또는 분비로 인해 폐포 표면 장력이 높아져 무기폐 및 가스 교환 장애가 발생합니다. 호흡곤란은 일반적으로 신생아에게 빈호흡, 늑간 수축, 코 확장, 투덜거림, 청색증 등으로 나타납니다.
침습적 기계적 환기(IMV)는 심각한 RDS가 있는 미숙아의 생존율을 높입니다. 그러나 미숙아의 장기간 삽관 및 기계적 환기는 인공호흡기로 인한 폐 손상, 기관지폐 이형성증으로 이어지는 기도 염증, 원내 폐렴 등 생명을 위협하는 합병증의 위험을 증가시키고, 또한 불량한 신경발달 결과의 위험도 증가시킵니다. 따라서 미숙아를 돌볼 때 임상의는 IMV에서 비침습적 호흡 지원(NRS)을 가능한 한 빨리 중단하는 데 초점을 맞춰야 합니다.
인공호흡 매개변수 평가, 임상/생화학적 기준, 발관 예측 지표 등을 포함하여 자발적 호흡 시험이나 인공호흡기 지원의 점진적인 중단을 따르거나 이와 결합할 수 있는 다양한 전략과 기준이 있습니다.
비침습적 호흡 지원 양식에는 지속적 양압(CPAP), 고유량 비강 캐뉼라(HFNC), 비침습적 간헐적 양압 환기(NIPPV), 이중 레벨 CPAP(BiPAP) 및 비침습적 고주파 진동 환기(NHFOV)가 포함됩니다.
NIPPV는 시간 순환, 압력 제한 환기 모드입니다. 기존 인공호흡기는 두 가지 수준의 압력, 즉 최대 흡기압과 호기말 양압을 생성하는 데 사용됩니다. 또한 일반적으로 더 긴 흡기 시간을 사용하여 백업 속도가 제공됩니다. 신생아 NIPPV의 주요 단점은 동기화가 부족하여 달성하기 어렵고 종종 사용할 수 없다는 것입니다.
NHFOV는 일정한 주파수와 활성 호기 단계를 갖는 중첩 진동으로 연속 팽창 양압을 생성하는 바이어스 흐름을 적용한 것입니다. NHFOV는 NCPAP와 고주파 환기의 장점을 결합하여 폐포 안정성을 유지하고 CO2를 제거하며 압력상해를 제한하는 데 더욱 효과적입니다.
이 연구에서는 재태 기간이 32~36주이고 첫 번째 발관 후 6일인 미숙아의 재삽관 필요성 예방과 관련하여 NHFOV가 NIPPV보다 더 효과적이라고 가정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kafrelsheikh, 이집트
- Kafrelsheikh University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재태 기간이 32~36주이고 기계 환기 장치를 사용하여 발관 준비가 된 미숙아.
케이스 발관 준비가 되면 구연산 카페인(20mg/kg/용량)을 최소 1회 부하 용량으로 투여하고 일일 유지 용량은 5mg/kg/용량을 투여합니다.
발관 기준:
- 혈액 가스 분석: PH > 7.25 및 PaCO2 ≤ 60mmHg.
- 7~8 cmH2O의 기도압(Paw).
- 흡기산소 요구량(FiO2) ≤ 30%.
- 임상 평가를 통해 충분한 자발 호흡이 가능합니다.
제외 기준:
- 만삭 신생아.
- 삽관이 필요하지 않은 미숙아.
- 다음 기준 중 하나에 해당하는 미숙아:
출생 체중 > 900gms, 주요 선천성 기형, 상기도 기형, 신경근 질환, 수술 사례, 뇌실내 출혈 등급 IV.
• 72시간 이상 발관한 후 재삽관이 필요한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비침습적 고주파 진동 환기
GA가 32~36주이고 발관 준비가 완료된 미숙아
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NHFOV에서 발관된 그룹 A의 경우 다음 매개변수를 사용하여 바이나살 프롱을 통해 CNO(독일 Medin 장치)에서 제공됩니다.
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활성 비교기: 비침습적 간헐적 양압 환기
GA가 32~36주이고 발관 준비가 완료된 미숙아
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NIPPV는 다음 매개변수로 시작하는 바이나잘 프롱을 통해 장치에서 사용할 수 있는 모든 유형의 신생아 인공호흡기에 의해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재삽관 및 호흡 지원 기간
기간: 출생일부터 NICU에서 퇴원하거나 사망한 날까지(최대 3개월까지 평가)..
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출생일부터 NICU에서 퇴원하거나 사망한 날까지(최대 3개월까지 평가)..
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 출생일부터 NICU에서 퇴원하거나 사망하는 날까지(최대 3개월까지 평가).
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출생일부터 NICU에서 퇴원하거나 사망하는 날까지(최대 3개월까지 평가).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Heba SM El-Mahdy, Tanta University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NHFOV vs NIPPV in neonates
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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