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급성 아킬레스건 파열에 대한 내시경 FHL 이식

2024년 10월 12일 업데이트: Michail Kotsapas, Aristotle University Of Thessaloniki

급성 아킬레스건 파열에 대한 내시경적 장무지 굴근 이식 사례 시리즈.

이 관찰 연구는 급성 아킬레스건 파열(AATR) 환자를 대상으로 내시경 장무지 굴곡근 이전(FHLt)의 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 평가는 다음 매개변수를 검사하여 수행됩니다.

  1. ATRS(아킬레스건 총 파열 점수)를 사용하여 환자 만족도를 정량화했습니다. 이것이 주요 결과입니다.
  2. 합병증 발생률
  3. 반대편 건강한 사지와 비교한 발목 및 종아리 둘레.
  4. 반대편의 건강한 사지와 비교한 발목 운동의 수동 및 능동 범위.
  5. 반대편 건강한 사지와 비교한 외반 굴곡력.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Central Macedonia
      • Náousa, Central Macedonia, 그리스, 59200
        • General Hospital of Naousa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단일 병원에서 단일 외과의에게 급성 아킬레스건 파열로 내시경 장무지 굴근 이식술을 시행한 환자

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 급성 아킬레스건 파열(<4주)
  • 내시경 굴곡근 장무지굴근 이식술로 수술 치료를 받았습니다.
  • 수술 후 24개월 이상의 추적 관찰
  • 2015년 이후 수술받은 환자

제외 기준:

  • 협력할 능력이 없거나 의지가 없음
  • 의학적으로 검사에 적합하지 않음
  • 18세 미만 또는 75세 이상
  • 비수술적 관리 또는 기타 외과적 관리
  • 방치된 아킬레스건 파열(>4주)
  • 양측 아킬레스건 파열
  • 2015년 1월 1일 이전에 수술을 받은 환자 또는 2023년 1월 1일 이후
  • 2차 결과를 방해하는 동반질환(예: 하지의 과도한 부종을 초래하는 정맥 부전, 발목 및 종아리 둘레 방해, 류마티스 관절염 및/또는 이전 발 및 발목 수술로 인해 발목의 능동적 및 수동적 운동 범위 방해 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
내시경 굴근 장무지굴근 이식 그룹
28 단일 병원(그리스 Naousa 종합병원)에서 한 명의 외과의사가 내시경 장무지 굴근 이식술로 치료한 급성 아킬레스건 파열 환자. 모든 환자는 동일한 수술 후 재활 프로그램을 따랐습니다.
절차: 급성 아킬레스건 파열에 대한 내시경적 장무지 굴근 이식술
모든 환자들은 이미 동일한 질병에 대해 동일한 수술을 받았습니다. 모든 데이터는 소급하여 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술 후 최소 24개월
아킬레스건 총 파열 점수(최소 = 0 - 최악의 결과, 최대 = 100 - 최상의 결과)로 평가 및 정량화됨
수술 후 최소 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 발생률
기간: 수술 후 최소 24개월
합병증은 기록되고 분류됩니다: 재파열, 감염, 신경 손상, 기타
수술 후 최소 24개월
종아리 둘레
기간: 수술 후 최소 24개월
종아리 둘레는 슬개골 아래쪽 극에서 원위로 15cm를 측정했습니다. 반대측 사지 종아리 둘레도 측정됩니다. 종아리 둘레 차이가 계산되어 두 그룹 간에 비교됩니다.
수술 후 최소 24개월
발목 둘레
기간: 수술 후 최소 24개월
발목 둘레는 외측 복사뼈 근위부에서 8cm로 측정되었습니다. 반대측 사지의 발목 둘레도 측정됩니다. 발목 둘레 차이가 계산되어 두 그룹 간에 비교됩니다.
수술 후 최소 24개월
발목 운동 범위
기간: 수술 후 최소 24개월
능동 및 수동 발목 관절 가동 범위는 전자 각도계를 사용하여 계산됩니다. 반대측 사지의 발목 관절 운동 범위도 측정됩니다. 운동 범위 차이가 계산되어 두 그룹 간에 비교됩니다.
수술 후 최소 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aristotle University Of Thessaloniki

협력자

General Hospital of Naoussa

수사관

  • 수석 연구원: Michail Kotsapas, MD, MSc, General Hospital of Naousa, Department of Orthopedics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6/14.6.2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

등록할 각 환자의 기록은 Naousa 종합병원에 속합니다. 각 환자의 기록은 의사-환자의 기밀 유지 의무와 함께 주 연구자(M.K.)에게 위임됩니다. 최종 연구 결과에서는 민감한 환자 데이터가 공개되지 않습니다(비식별화). 각 환자의 검사에 대한 사진과 비디오는 서면 및 구두 동의를 받은 후 촬영될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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