Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische FHL-overdracht voor acute achillespeesruptuur

12 oktober 2024 bijgewerkt door: Michail Kotsapas, Aristotle University Of Thessaloniki

Een casusreeks van endoscopische flexor hallucis longus-overdracht voor acute achillespeesruptuur.

Deze observationele studie heeft tot doel de uitkomst van endoscopische flexor hallucis longus transfer (FHLt) te evalueren bij patiënten met een acute achillespeesruptuur (AATR).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze evaluatie zal worden uitgevoerd door de volgende parameters te onderzoeken:

  1. Patiënttevredenheid gekwantificeerd met de Achillespees Total Rupture Score (ATRS). Dit is het primaire resultaat.
  2. Complicatiepercentage
  3. Enkel- en kuitomtrek vergeleken met het contralaterale gezonde ledemaat.
  4. Passief en actief bewegingsbereik van de enkel vergeleken met het contralaterale gezonde ledemaat.
  5. Hallux-flexiekracht vergeleken met het contralaterale gezonde ledemaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Central Macedonia
      • Náousa, Central Macedonia, Griekenland, 59200
        • General Hospital of Naousa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die endoscopische flexor hallucis longus-transfer ondergingen vanwege een acute achillespeesruptuur door één chirurg in één ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekend toestemmingsformulier
  • Acute achillespeesruptuur (<4 weken)
  • Onderging een operatieve behandeling met Endoscopische Flexor Hallucis Longus-transfer
  • Meer dan 24 maanden postoperatieve follow-up
  • Patiënten geopereerd na 2015

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of onwil om samen te werken
  • Medisch ongeschikt voor onderzoek
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar
  • Niet-operatief management of enig ander chirurgisch management
  • Verwaarloosde achillespeesruptuur (>4 weken)
  • Bilaterale achillespeesruptuur
  • Patiënten geopereerd vóór 1.1.2015 of na 1.1.2023
  • Comorbiditeiten die de secundaire uitkomsten verstoren (bijv. Veneuze insufficiëntie resulterend in overmatig oedeem van de onderste ledematen, interfereert met de enkel- en kuitomtrek, reumatoïde artritis en/of eerdere voet- en enkelchirurgie interfereert met het actieve en passieve bewegingsbereik van de enkel, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endoscopische Flexor Hallucis Longus Transfer Group
28 Patiënten met een acute achillespeesruptuur behandeld met Endoscopische Flexor Hallucis Longus-overdracht door één chirurg in één ziekenhuis (Algemeen Ziekenhuis van Naousa, Griekenland). Alle patiënten volgden hetzelfde postoperatieve revalidatieprogramma.
Procedure: Endoscopische Flexor Hallucis Longus-overdracht voor acute achillespeesruptuur
Alle patiënten hebben al dezelfde operatie ondergaan voor dezelfde ziekte. Alle gegevens moeten met terugwerkende kracht worden verzameld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Minimaal 24 maanden postoperatief
Geëvalueerd en gekwantificeerd met de Achillespees Totale Rupture Score (min = 0 - slechtste uitkomst, max = 100 - beste uitkomst)
Minimaal 24 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: Minimaal 24 maanden postoperatief
Complicaties worden geregistreerd en gecategoriseerd: Reruptuur, Infectie, Zenuwletsel, Diversen
Minimaal 24 maanden postoperatief
Kuitomtrek
Tijdsspanne: Minimaal 24 maanden postoperatief
De kuitomtrek was 15 cm distaal van de onderpool van de patella. De kuitomtrek van de contralaterale ledematen wordt ook gemeten. Het verschil in kuitomtrek wordt berekend en vergeleken tussen de twee groepen.
Minimaal 24 maanden postoperatief
Enkelomtrek
Tijdsspanne: Minimaal 24 maanden postoperatief
De enkelomtrek gemeten 8 cm proximaal van de laterale malleolus. De enkelomtrek van de contralaterale ledematen zal ook worden gemeten. Het enkelomtrekverschil wordt berekend en vergeleken tussen de twee groepen.
Minimaal 24 maanden postoperatief
Enkel bewegingsbereik
Tijdsspanne: Minimaal 24 maanden postoperatief
Actief en passief enkelgewricht Het bewegingsbereik wordt berekend met een elektronische goniometer. Het bewegingsbereik van het contralaterale ledemaat zal ook worden gemeten. Het bewegingsbereikverschil wordt berekend en vergeleken tussen de twee groepen.
Minimaal 24 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Medewerkers

General Hospital of Naoussa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michail Kotsapas, MD, MSc, General Hospital of Naousa, Department of Orthopedics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6/14.6.2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van elke in te schrijven patiënt behoren toe aan het Algemeen Ziekenhuis van Naousa. De dossiers van elke patiënt worden toevertrouwd aan de hoofdonderzoeker (M.K.), met de verplichting om de vertrouwelijkheid tussen arts en patiënt te bewaren. De uiteindelijke onderzoeksresultaten zullen geen gevoelige patiëntgegevens onthullen (de-identificatie). Er kunnen foto's en video's van het onderzoek van elke patiënt worden gemaakt nadat de schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming is verkregen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achillespeesruptuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren