Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk FHL-overførsel til akut akillesseneruptur

12. oktober 2024 opdateret af: Michail Kotsapas, Aristotle University Of Thessaloniki

En serie af endoskopisk Flexor Hallucis Longus-overførsel til akut akillesseneruptur.

Denne observationsundersøgelse har til formål at evaluere resultatet af endoskopisk flexor hallucis longus transfer (FHLt) hos patienter med akut akillesseneruptur (AATR).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne evaluering vil blive udført ved at undersøge følgende parametre:

  1. Patienttilfredshed kvantificeret med akillessenen Total Rupture Score (ATRS). Dette er det primære resultat.
  2. Komplikationsrate
  3. Ankel- og lægomkreds sammenlignet med det kontralaterale sunde lem.
  4. Passiv og aktiv række af ankelbevægelse sammenlignet med det kontralaterale sunde lem.
  5. Hallux fleksionskraft sammenlignet med det kontralaterale sunde lem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Central Macedonia
      • Náousa, Central Macedonia, Grækenland, 59200
        • General Hospital of Naousa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik endoskopisk flexor hallucis longus-overførsel for akut akillesseneruptur af en enkelt kirurg på et enkelt hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet samtykkeerklæring
  • Akut akillesseneruptur (<4 uger)
  • Gennemgik operativ behandling med Endoscopic Flexor Hallucis Longus transfer
  • Mere end 24 måneder postoperativ opfølgning
  • Patienter opereret efter 2015

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til at samarbejde
  • Medicinsk uegnet til undersøgelse
  • Alder under 18 eller mere end 75 år
  • Ikke-operativ ledelse eller enhver anden kirurgisk ledelse
  • Forsømt akillesseneruptur (>4 uger)
  • Bilateral akillesseneruptur
  • Patienter opereret før 1.1.2015 eller efter 1.1.2023
  • Komorbiditeter, der interfererer med de sekundære resultater (f.eks. Venøs insufficiens, der resulterer i overdreven ødem i underekstremiteterne, forstyrrer ankel- og lægomkredsen, leddegigt og/eller tidligere fod- og ankeloperationer forstyrrer anklens aktive og passive bevægelsesområde osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endoskopisk Flexor Hallucis Longus Transfer Group
28 Patienter med akut akillesseneruptur behandlet med Endoscopic Flexor Hallucis Longus overførsel af en enkelt kirurg på et enkelt hospital (General Hospital of Naousa, Grækenland). Alle patienter fulgte det samme postoperative rehabiliteringsprogram.
Procedure: Endoskopisk Flexor Hallucis Longus transfer for akut akillesseneruptur
Alle patienter har allerede gennemgået den samme operation for den samme sygdom. Alle data skal indsamles med tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Mindst 24 måneder postoperativt
Evalueret og kvantificeret med Achilles Senens Total Rupture Score (min = 0 - værste resultat, max = 100 - bedste resultat)
Mindst 24 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: Mindst 24 måneder postoperativt
Komplikationer vil blive registreret og kategoriseret: Genbrud, Infektion, Nerveskade, Diverse
Mindst 24 måneder postoperativt
Kalveomkreds
Tidsramme: Mindst 24 måneder postoperativt
Omkredsen af ​​læg målt 15 cm distalt for knæskallens inferior pol. Kontralateral lægomkreds vil også blive målt. Kalveomkredsforskellen vil blive beregnet og sammenlignet mellem de to grupper.
Mindst 24 måneder postoperativt
Ankel omkreds
Tidsramme: Mindst 24 måneder postoperativt
Ankelomkreds målt 8 cm proksimalt til den laterale malleolus. Kontralateral lem ankelomkreds vil også blive målt. Ankelomkredsforskellen vil blive beregnet og sammenlignet mellem de to grupper.
Mindst 24 måneder postoperativt
Ankel Range of Motion
Tidsramme: Mindst 24 måneder postoperativt
Aktivt og passivt ankelleds Range of Motion vil blive beregnet med et elektronisk goniometer. Kontralateralt lem Range of Ankelled Motion vil også blive målt. Bevægelsesforskellen beregnes og sammenlignes mellem de to grupper.
Mindst 24 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Samarbejdspartnere

General Hospital of Naoussa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michail Kotsapas, MD, MSc, General Hospital of Naousa, Department of Orthopedics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6/14.6.2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Optegnelserne for hver patient, der skal tilmeldes, tilhører General Hospital of Naousa. Hver patients journaler vil blive overdraget til hovedforskeren (M.K.) med forpligtelsen til at opretholde læge-patient-hemmeligheden. De endelige undersøgelsesresultater vil ikke afsløre nogen følsomme patientdata (afidentifikation). Billeder og videoer af hver patients undersøgelse kan tages efter at have sikret deres skriftlige og mundtlige informerede samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achilles-seneruptur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner