Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen FHL-siirto akuuttiin akillesjänteen repeämään

lauantai 12. lokakuuta 2024 päivittänyt: Michail Kotsapas, Aristotle University Of Thessaloniki

Endoskooppinen Flexor Hallucis Longus -siirtotapaus akuuttiin akillesjänteen repeämään.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida endoskooppisen flexor hallucis longus -siirron (FHLt) tuloksia potilailla, joilla on akuutti akillesjänteen repeämä (AATR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä arviointi suoritetaan tutkimalla seuraavat parametrit:

  1. Potilastyytyväisyys mitataan akillesjänteen kokonaisrepeämispisteellä (ATRS). Tämä on ensisijainen tulos.
  2. Komplikaatioiden määrä
  3. Nilkan ja pohkeen ympärysmitta verrattuna terveeseen vastapuolelle.
  4. Passiivinen ja aktiivinen nilkan liikealue verrattuna terveeseen vastakkaiseen raajaan.
  5. Halluxin taivutusvoima verrattuna terveeseen kontralateraaliseen raajaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Central Macedonia
      • Náousa, Central Macedonia, Kreikka, 59200
        • General Hospital of Naousa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin endoskooppinen flexor hallucis longus -siirto akuutin akillesjänteen repeämän vuoksi yhdessä sairaalassa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Allekirjoitettu suostumuslomake
  • Akuutti akillesjänteen repeämä (< 4 viikkoa)
  • Kävi leikkaushoidossa Endoscopic Flexor Hallucis Longus -siirrolla
  • Yli 24 kuukautta leikkauksen jälkeinen seuranta
  • Potilaat leikattiin vuoden 2015 jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus tehdä yhteistyötä
  • Lääketieteellisesti soveltumaton tutkimuksiin
  • Ikä alle 18 tai yli 75 vuotta
  • Ei-leikkaushoito tai mikä tahansa muu kirurginen hoito
  • Laiminlyöty akillesjänteen repeämä (> 4 viikkoa)
  • Kahdenvälinen akillesjänteen repeämä
  • Ennen 1.1.2015 leikatut potilaat tai 1.1.2023 jälkeen
  • Toissijaisia ​​seurauksia häiritsevät rinnakkaissairaudet (esim. Alaraajojen liialliseen turvotukseen johtava laskimoiden vajaatoiminta häiritsee nilkan ja pohkeen ympärysmittaa, nivelreuma ja/tai edellinen jalka- ja nilkkaleikkaus häiritsee nilkan aktiivista ja passiivista liikettä jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Endoskooppinen Flexor Hallucis Longus Transfer Group
28 Potilaita, joilla on akuutti akillesjänteen repeämä, joita hoidettiin endoskooppisella Flexor Hallucis Longus -siirrolla yhdellä kirurgilla yhdessä sairaalassa (General Hospital of Naousa, Kreikka). Kaikki potilaat seurasivat samaa postoperatiivista kuntoutusohjelmaa.
Menettely: Endoskooppinen Flexor Hallucis Longus -siirto akuuttiin akillesjänteen repeämään
Kaikille potilaille on jo tehty sama leikkaus saman sairauden vuoksi. Kaikki tiedot on kerättävä takautuvasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioitu ja kvantifioitu akillesjänteen kokonaisrepeämispisteellä (min = 0 - huonoin tulos, maksimi = 100 - paras tulos)
Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot kirjataan ja luokitellaan: repeämä, infektio, hermovaurio, sekalaiset
Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pohkeen ympärysmitta mitattiin 15 cm distaalisesti polvilumpion alemmasta navasta. Myös vastakkaisen raajan pohkeen ympärysmitta mitataan. Pohkeen ympärysmitan ero lasketaan ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä.
Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Nilkan ympärysmitta
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Nilkan ympärysmitta mitattiin 8 cm proksimaalisesti lateraalisesta malleolusta. Myös vastakkaisen raajan nilkan ympärysmitta mitataan. Nilkan ympärysmitan ero lasketaan ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä.
Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aktiivisen ja passiivisen nilkkanivelen liikerata lasketaan elektronisella goniometrillä. Vastakkaisen raajan nilkkanivelen liikealue mitataan myös. Liikealueen ero lasketaan ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä.
Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Yhteistyökumppanit

General Hospital of Naoussa

Tutkijat

  • Päätutkija: Michail Kotsapas, MD, MSc, General Hospital of Naousa, Department of Orthopedics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6/14.6.2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jokaisen potilaan tiedot kuuluvat Naousan yleissairaalaan. Jokaisen potilaan tallenteet uskotaan päätutkijalle (M.K.), joka on velvollinen pitämään lääkärin ja potilaan välisen luottamuksellisuuden. Lopulliset tutkimustulokset eivät paljasta arkaluonteisia potilastietoja (tunnistuksen poistaminen). Jokaisen potilaan tutkimuksesta voidaan ottaa valokuvia ja videoita, kun on varmistettu hänen kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akillesjänteen repeämä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa