Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk FHL-överföring för akut akillessenruptur

12 oktober 2024 uppdaterad av: Michail Kotsapas, Aristotle University Of Thessaloniki

En serie av endoskopisk Flexor Hallucis Longus Transfer för akut akillessenruptur.

Denna observationsstudie syftar till att utvärdera resultatet av endoskopisk flexor hallucis longus transfer (FHLt) hos patienter med akut akillessenruptur (AATR).

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna utvärdering kommer att utföras genom att undersöka följande parametrar:

  1. Patientnöjdhet kvantifierad med akillessenan Total Rupture Score (ATRS). Detta är det primära resultatet.
  2. Komplikationsfrekvens
  3. Ankel och vadomkrets jämfört med den kontralaterala friska extremiteten.
  4. Passiv och aktiv fotledsrörelse jämfört med den kontralaterala friska extremiteten.
  5. Hallux flexionskraft jämfört med den kontralaterala friska extremiteten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Central Macedonia
      • Náousa, Central Macedonia, Grekland, 59200
        • General Hospital of Naousa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick endoskopisk flexor hallucis longus-överföring för akut akillessenruptur av en enda kirurg på ett enda sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat samtyckesformulär
  • Akut akillessenruptur (<4 veckor)
  • Genomgick operativ behandling med Endoscopic Flexor Hallucis Longus transfer
  • Mer än 24 månader postoperativ uppföljning
  • Patienter opererade efter 2015

Uteslutningskriterier:

  • Oförmåga eller ovilja att samarbeta
  • Medicinskt olämplig för undersökning
  • Ålder under 18 eller över 75 år
  • Icke-operativ ledning eller någon annan kirurgisk ledning
  • Försummad akillessenruptur (>4 veckor)
  • Bilateral akillessenruptur
  • Patienter opererade före 1.1.2015 eller efter 1.1.2023
  • Samsjukligheter som stör de sekundära resultaten (t.ex. Venös insufficiens som resulterar i överdrivet ödem i nedre extremiteterna interfererar med fotled och vadomkrets, reumatoid artrit och/eller tidigare fot- och fotledsoperationer interfererar med aktiv och passiv rörelseomfång för fotleden, etc)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endoskopisk Flexor Hallucis Longus Transfer Group
28 Patienter med akut akillessenruptur behandlade med Endoscopic Flexor Hallucis Longus överföring av en enda kirurg på ett enda sjukhus (General Hospital of Naousa, Grekland). Alla patienter följde samma postoperativa rehabiliteringsprogram.
Procedur: Endoskopisk Flexor Hallucis Longus transfer för akut akillessenaruptur
Alla patienter har redan genomgått samma operation för samma sjukdom. Alla uppgifter ska samlas in i efterhand

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: Minst 24 månader postoperativt
Utvärderad och kvantifierad med Achillessens Total Rupture Score (min = 0 - sämsta resultat, max = 100 - bästa resultat)
Minst 24 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationsfrekvens
Tidsram: Minst 24 månader postoperativt
Komplikationer kommer att registreras och kategoriseras: Reruptur, Infektion, Nervskada, Diverse
Minst 24 månader postoperativt
Vadomkrets
Tidsram: Minst 24 månader postoperativt
Vadens omkrets uppmättes 15 cm distalt till knäskålens nedre pol. Kontralateral lem vadomkrets kommer också att mätas. Vadomkretsskillnaden kommer att beräknas och jämföras mellan de två grupperna.
Minst 24 månader postoperativt
Ankel omkrets
Tidsram: Minst 24 månader postoperativt
Ankelomkrets mätt 8 cm proximalt till laterala malleolen. Kontralateral extremitetsfotleds omkrets kommer också att mätas. Ankelomkretsskillnaden kommer att beräknas och jämföras mellan de två grupperna.
Minst 24 månader postoperativt
Ankel Range of Motion
Tidsram: Minst 24 månader postoperativt
Aktiv och passiv fotleds rörelseomfång kommer att beräknas med en elektronisk goniometer. Kontralateral lem Range of Ankelled Motion kommer också att mätas. Rörelseomfångsskillnaden kommer att beräknas och jämföras mellan de två grupperna.
Minst 24 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Samarbetspartners

General Hospital of Naoussa

Utredare

  • Huvudutredare: Michail Kotsapas, MD, MSc, General Hospital of Naousa, Department of Orthopedics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6/14.6.2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Journalerna för varje patient som ska skrivas in tillhör General Hospital of Naousa. Journalerna för varje patient kommer att anförtros till huvudforskaren (M.K.) med skyldighet att upprätthålla konfidentialitet mellan läkare och patient. De slutliga studieresultaten kommer inte att avslöja några känsliga patientdata (avidentifiering). Foton och filmer av varje patients undersökning kan tas efter att ha säkerställt deras skriftliga och muntliga informerade samtycke.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera