Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowy transfer FHL w przypadku ostrego zerwania ścięgna Achillesa

12 października 2024 zaktualizowane przez: Michail Kotsapas, Aristotle University Of Thessaloniki

Seria przypadków endoskopowego transferu zginacza długiego palucha z powodu ostrego zerwania ścięgna Achillesa.

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wyników endoskopowego transferu zginacza długiego palucha (FHLt) u pacjentów z ostrym zerwaniem ścięgna Achillesa (AATR).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena ta zostanie przeprowadzona poprzez zbadanie następujących parametrów:

  1. Zadowolenie pacjenta mierzono za pomocą całkowitego wyniku zerwania ścięgna Achillesa (ATRS). To jest główny wynik.
  2. Stopień powikłań
  3. Obwód kostki i łydki w porównaniu ze zdrową kończyną po przeciwnej stronie.
  4. Pasywny i aktywny zakres ruchu kostki w porównaniu ze zdrową kończyną po przeciwnej stronie.
  5. Siła zgięcia palucha w porównaniu ze zdrową kończyną po przeciwnej stronie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Central Macedonia
      • Náousa, Central Macedonia, Grecja, 59200
        • General Hospital of Naousa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli endoskopowy transfer zginacza długiego palucha z powodu ostrego zerwania ścięgna Achillesa przez jednego chirurga w tym samym szpitalu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisany formularz zgody
  • Ostre zerwanie ścięgna Achillesa (<4 tygodnie)
  • Przeszedł leczenie operacyjne z zastosowaniem endoskopowego transferu zginacza długiego palucha
  • Kontrola pooperacyjna ponad 24 miesiące
  • Pacjenci operowani po 2015 roku

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność lub niechęć do współpracy
  • Z medycznego punktu widzenia niezdolny do badań
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Postępowanie nieoperacyjne lub jakiekolwiek inne postępowanie chirurgiczne
  • Zaniedbane zerwanie ścięgna Achillesa (> 4 tygodnie)
  • Obustronne zerwanie ścięgna Achillesa
  • Pacjenci operowani przed 1.01.2015r lub po 1.1.2023
  • Choroby współistniejące zakłócające wyniki wtórne (np. Niewydolność żylna skutkująca nadmiernym obrzękiem kończyn dolnych, zakłócającym obwód kostki i łydki, reumatoidalne zapalenie stawów i/lub przebyta operacja stopy i kostki, utrudniająca czynny i bierny zakres ruchu kostki itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Endoskopowa grupa transferu zginacza palucha długiego
28 Pacjenci z ostrym zerwaniem ścięgna Achillesa leczeni za pomocą endoskopowego transferu zginacza długiego palucha długiego przez jednego chirurga w jednym szpitalu (Szpital Generalny w Naousa, Grecja). Wszyscy pacjenci realizowali ten sam program rehabilitacji pooperacyjnej.
Procedura: Endoskopowy transfer zginacza długiego palucha w przypadku ostrego zerwania ścięgna Achillesa
Wszyscy pacjenci przeszli już tę samą operację z powodu tej samej choroby. Wszystkie dane należy gromadzić retrospektywnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące po operacji
Oceniane i określane ilościowo za pomocą wskaźnika całkowitego zerwania ścięgna Achillesa (min = 0 – najgorszy wynik, max = 100 – najlepszy wynik)
Co najmniej 24 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień powikłań
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące po operacji
Powikłania będą rejestrowane i kategoryzowane: nawrót, infekcja, uszkodzenie nerwu, różne
Co najmniej 24 miesiące po operacji
Obwód łydki
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące po operacji
Obwód łydki mierzony w odległości 15 cm dystalnie od dolnego bieguna rzepki. Zmierzony zostanie również obwód łydki kończyny przeciwnej. Różnica w obwodzie łydki zostanie obliczona i porównana pomiędzy obiema grupami.
Co najmniej 24 miesiące po operacji
Obwód kostki
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące po operacji
Obwód kostki mierzony w odległości 8 cm proksymalnie od kostki bocznej. Zmierzony zostanie również obwód kostki kończyny przeciwnej. Różnica w obwodzie kostki zostanie obliczona i porównana pomiędzy obiema grupami.
Co najmniej 24 miesiące po operacji
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące po operacji
Aktywny i pasywny zakres ruchu stawu skokowego zostanie obliczony za pomocą elektronicznego goniometru. Mierzony będzie również zakres ruchu stawu skokowego kończyny przeciwnej. Różnica zakresu ruchu zostanie obliczona i porównana pomiędzy obiema grupami.
Co najmniej 24 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Współpracownicy

General Hospital of Naoussa

Śledczy

  • Główny śledczy: Michail Kotsapas, MD, MSc, General Hospital of Naousa, Department of Orthopedics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6/14.6.2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dokumentacja każdego pacjenta, który ma zostać zapisany, należy do Szpitala Ogólnego w Naousie. Dokumentacja każdego pacjenta zostanie powierzona głównemu badaczowi (M.K.) z obowiązkiem zachowania poufności lekarz-pacjent. Ostateczne wyniki badania nie ujawnią żadnych wrażliwych danych pacjenta (deidentyfikacja). Zdjęcia i filmy z badania każdego pacjenta można wykonać po uzyskaniu jego pisemnej i ustnej świadomej zgody.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna Achillesa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj