이명의 잔류 억제에 대한 다양한 소리 자극의 효과
2025년 9월 5일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University
본 연구의 목적은 이명의 잔류 억제에 대한 다양한 소리 자극의 효과를 비교하는 것입니다.
본 연구에서는 이명 환자를 이명 주파수 중심의 협대역 소음 자극과 저주파 버스트 소리 자극의 교차 중재에 배정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
잔류억제(Residual Inhibition, RI)는 단기적인 이명 억제의 흔한 현상으로, 차폐음이 끝난 후에도 이명이 억제되거나 감소되는 것을 말한다. RI는 소리 치료에 적합한 이명 환자를 선택하는 데 유익합니다. 그러나 이명의 RI에 대한 다양한 소리 자극의 효과는 아직 불분명합니다.
본 연구에서 우리는 주관적 이명 음량 변화로 측정한 바와 같이 저주파 버스트 사운드 자극이 이명 완화를 위한 이명 주파수 중심 협대역 소음 자극보다 우수하다는 가설을 세웠습니다. 한편, 신경생리학적 메커니즘은 EEG와 fNIRS에 의해 추가로 조사되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
265
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200031
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 성인.
- 주관적인 이명.
- 같은 음조의 편측 이명 또는 양측 이명.
- 중국어 또는 상담원의 도움을 받아 의사소통이 가능합니다.
- 나쁜 귀의 평균 순음 역치(0.5, 1, 2kHz)에서 50dB HL 이하.
- 피험자 또는 법정 대리인은 연구의 목적을 이해하고, 자발적으로 참여하여 지침에 따라 실험을 완료하는 데 협조할 수 있으며, 사전동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 혈관박동성 이명 또는 타각적 이명.
- 다양한 음색을 지닌 양측성 이명.
- 실험 참여 또는 후속 방문에 대한 협조를 방해하거나 방해하는 심각한 건강 문제가 있는 환자.
- 중증의 청각과민증 및 중증의 불안, 우울증 등의 정신과적 장애가 있는 환자
- 현재 이명에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 시험자의 판단에 본 임상시험에 참여하기에 적합하지 않다고 판단되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인화 된 40Hz 광대역 자극
참가자는 40Hz에서 변조 된 개인화 된 광대역 음향 자극을받습니다.
개별 및 집단 잔류 억제 (RI) 반응에 기초한 적응 적 평등 알고리즘은 125 Hz-12kHz의 중량 부족에 사용된다.
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광대역 음향 자극 (125 Hz-12kHz) 진폭은 40Hz에서 50% 듀티 사이클로 변조되었습니다.
다항식 회귀 및 FFT 기반 알고리즘은 모집단 데이터 (70%)와 환자 별 반응 (30%)을 결합한 개별 주파수 가중치를 적용합니다.
개별 최소 마스킹 레벨 (MML)보다 10dB에서 60 초 동안 전달됩니다.
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실험적: 40 Hz 순수한 톤 자극
참가자는 40Hz에서 진폭으로 변조 된 이전 단계에서 확인 된 개별 최적화 된 캐리어 주파수에서 순수한 톤 자극을받습니다.
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최적화 된 주파수에서 순수한 톤 자극 (이명 특성 또는 고주파수 캐리어와 일치 함)은 50% 듀티 사이클로 40Hz로 조절됩니다.
MML보다 10dB에서 60 초 동안 배달됩니다.
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활성 비교기: 연속 광대역 노이즈
참가자는 40Hz 변조없이 연속 광대역 노이즈 자극을받습니다.
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40Hz 변조없이 125Hz-12kHz에 걸친 연속 광대역 노이즈.
활성 제어 조건으로서 MML보다 10dB에서 60 초 동안 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 억제 강도
기간: 사운드 자극 세션 직후.
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잔류 억제 깊이, 0-100% 감소
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사운드 자극 세션 직후.
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잔류 억제 지속 시간
기간: 사운드 자극 세션 직후.
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자극 후 이명이 기준선으로 돌아올 때까지 몇 초 만
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사운드 자극 세션 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EEG 스펙트럼 전력 변경
기간: 전체 10 분 eEG 기록 세션에 걸쳐 측정 (기준선, 자극 및 자극 후)
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전체 10 분 eEG 기록 세션에 걸쳐 측정 (기준선, 자극 및 자극 후)
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EEG 기능 연결이 변경됩니다
기간: 전체 10 분 eEG 기록 세션에 걸쳐 측정 (기준선, 자극 및 자극 후)
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전체 10 분 eEG 기록 세션에 걸쳐 측정 (기준선, 자극 및 자극 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huawei Li, PhD, Eye and ENT Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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