이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조혈모세포 이식 또는 유전자 치료 후 헤모글로빈 장애가 있는 개인에 대한 장기 추적 연구

2025년 8월 1일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

이는 헤모글로빈 장애에 대한 동종 HSCT 또는 자가 유전자 변형 세포 제품을 받은 후 FDA 지침에 따라 장기적인 효과에 대한 일상적인 평가를 포함하는 전향적, 종적, 비치료적 연구입니다.

기본 목표:

- 동종 조혈모세포 이식(HSCT)을 받거나 혈색소병증을 치료하기 위해 자가 유전자 변형 세포 제품을 받은 헤모글로빈 장애가 있는 개인에게 장기간 추적 관찰을 제공합니다. 유전자 변형 세포 제품을 받는 개인의 경우, 이 장기 추적 연구는 식품의약국(FDA)에서 제공한 지침을 따릅니다.

연구 개요

상태

모병

정황

헤모글로빈 장애

상세 설명

이 프로토콜은 동종 HSCT 또는 혈색소병증에 대한 자가 유전자 변형 세포 제품을 투여받은 헤모글로빈 장애가 있는 개인을 적절하게 모니터링하는 메커니즘을 제공할 것입니다. 모니터링에는 이러한 치료를 받은 후의 잠재적인 장기 부작용뿐만 아니라 유전자 변형 세포 제품을 받은 후의 장기 모니터링도 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Akshay Sharma, MD
전화번호: 8662785833
이메일: referralinfo@stjude.org

연구 연락처 백업

이름: Neha Das Gupta, PhD
전화번호: 8662785833
이메일: referralinfo@stjude.org

연구 장소

미국
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38105
    - 모병
    - St. Jude Children's Research Hospital
    - 연락하다:
      
      Sharma Akshay, MD
      
      전화번호: 866-278-5833
      
      이메일: referralinfo@stjude.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유전자 변형 세포 제품이나 동종 조혈모세포 이식을 받았거나 받을 계획이 있는 200명의 헤모글로빈 장애 환자가 이 장기 추적 연구에 등록하도록 초대될 것입니다.

설명

포함 기준:

등록 전 15년 이내에 헤모글로빈 장애에 대한 동종 조혈모세포 이식 또는 유전자 변형 자가 세포 주입을 받았거나 받을 계획이 있는 경우

제외 기준:

연구 참가자 및/또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
세인트 주드 아동 연구 병원(St. Jude Children's Research Hospital)에서 조혈 줄기 세포 이식 및 유전자 치료 수혜자의 장기적인 임상적, 심리사회적 결과와 후기 효과에 대한 지속적인 검토를 제공합니다. 기간: 장기적인 후속 조치. "이식 후 최대 15년"이라고 명시할 수도 있습니다.	장기적인 후속 조치. "이식 후 최대 15년"이라고 명시할 수도 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Jude Children's Research Hospital

수사관

수석 연구원: Akshay Sharma, MD, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 26일

기본 완료 (추정된)

2035년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2050년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 1일

마지막으로 확인됨