- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06756399
노인의 근육감소증과 말초 및 호흡 근육의 힘 사이의 연관성
노인의 근육감소증과 말초 및 호흡근력의 관계
인구 고령화는 전 세계적으로 중요한 추세입니다. 2019년에는 11명 중 1명이었는데, 2050년에는 전 세계 6명 중 1명이 65세 이상이 될 것으로 예상됩니다. 터키의 노인인구는 2025년까지 11.0%, 2080년에는 25.6%에 이를 것으로 예상된다. 노화로 인한 골격근량(SMM) 및 기능의 점진적인 손실을 특징으로 하는 근육감소증은 지역사회 의료 환경에 있는 노인의 약 29%에게 영향을 미칩니다. 이는 다양한 병태생리학적 과정과 연관되어 있어 낙상이나 허약함과 같은 부정적인 건강 결과를 초래합니다.
노인 근육감소증에 관한 유럽 실무 그룹(EWGSOP)은 2010년에 근육량, 근력, 신체 활동을 기반으로 근육감소증에 대한 진단 기준을 확립했고, 이후 2018년에 개정(EWGSOP2)하여 낮은 근력을 주요 진단 기준으로 강조했습니다. 근육감소증을 확인하기 위해서는 SARC-F 설문지가 권장되며, 점수가 4점 이상인 경우 해당 상태를 나타냅니다.
2021년에 도입된 호흡 근육 감소증의 개념은 일반적인 신체 근육 감소증과 함께 호흡 근육 질량 및 힘의 손실을 의미하지만 호흡 근육량을 측정하는 것은 복잡할 수 있습니다. 호흡근력은 구강압 측정을 통해 평가할 수 있으나 방법론에 대한 합의가 아직 부족한 상황이다.
전반적으로 노인의 말초 및 호흡근 약화와 근육감소증 사이의 관계에 대한 연구는 부족합니다. 본 연구는 이 관계를 더 자세히 탐구하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
인구 고령화는 최근 몇 년간 노인인구가 급격하게 증가하는 것을 특징으로 하는 세계적인 현상이다. 2019년 세계인구전망(UN, 2019)에 따르면, 2050년에는 전 세계 인구 6명 중 1명이 65세 이상일 것이며, 이는 2019년 11명 중 1명에서 증가한 수치입니다. 우리나라의 노인인구 비율은 2025년 11.0%, 2030년 12.9%, 2040년 16.3%, 2060년 22.6%, 2080년 25.6%로 예상된다.
근육감소증은 노화와 관련된 골격근량(SMM) 및 기능의 점진적이고 특징적인 손실입니다. 여러 전향적 연구에서는 중년 이후 골격근량이 10년마다 6%씩 감소한다고 보고했습니다. 지역사회 의료 환경에서 근육감소증의 유병률은 노인들 사이에서 최대 29%에 달하는 것으로 보고되었습니다. 근육감소증은 탈신경, 미토콘드리아 기능 장애, 염증 및 호르몬 변화를 포함하여 낙상, 기능 저하, 노쇠, 허약, 제지방량 감소로 인한 사망 등 건강에 해로운 결과를 초래할 수 있는 다양한 병리생리학적 과정을 수반하는 것으로 생각됩니다. 유럽 노년층 근육감소증 실무그룹(EWGSOP)은 2010년에 근육량, 근력, 신체적 활동을 기반으로 근육감소증에 대한 세 가지 진단 기준을 제안했습니다. EWGSOP는 근육감소증에 대해 세 가지 진단 기준을 제안했습니다. 낮은 근육량(LMM)은 SMM 지수 8.90kg/m2 미만, 낮은 근력(LMS)은 악력이 남성의 경우 30kg 미만, 여성의 경우 20kg 미만, 낮은 신체 능력(LPP)으로 정의됩니다. 0.8m/s 미만의 보행 속도. 2018년에 노인 근육감소증에 관한 유럽 실무 그룹 2(EWGSOP2)는 진단 기준을 개정하고 낮은 근력이 근육감소증 진단을 위한 주요 매개변수이자 근육 기능의 가장 신뢰할 수 있는 척도라는 사실을 확립했습니다. 임상 실습에서 환자가 근육감소증의 증상이나 징후를 보일 때(예: 넘어짐, 허약함, 천천히 걷기, 의자에서 일어나기 어려움, 체중 감소 또는 근육 소모), EWGSOP2에서는 근력, 보행 보조, 의자에서 일어서기의 5개 항목으로 구성된 SARC-F 설문지를 사용하는 것이 좋습니다. 의자, 계단오르기, 넘어짐 등으로 진단을 확인합니다. SARC-F 설문지 점수 ≥ 4는 근육감소증으로 간주됩니다.
호흡 근육감소증의 개념은 2021년에 처음 제안되었으며 "전신 근육 감소증과 낮은 호흡 근육량에 이어 낮은 호흡 근력 및/또는 낮은 호흡 기능"으로 정의됩니다. 호흡근육감소증의 진단은 호흡근량과 근력을 평가하여 이루어집니다. 그러나 호흡 근육량을 측정하는 것은 종종 복잡할 수 있으며 초음파 초음파 검사 및 컴퓨터 단층 촬영과 같은 고급 진단 장비 또는 기술이 필요할 수 있습니다. 호흡 근력을 평가하는 것은 구강 압력 측정으로 측정할 수 있기 때문에 더 쉽습니다. 그러나 정확한 방법론에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다.
노인 인구의 말초 근육과 호흡 근육 약화 및 근육 감소증 사이의 관계를 보여주는 연구는 충분하지 않습니다. 우리 연구에서는 근육감소증과 말초 및 호흡 근육 강도 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Buket Akıncı, Ass.Prof
- 전화번호: 444 8 276
- 이메일: bakinci@biruni.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Sezen Uyanık, MSc
- 전화번호: +90 286 21 800 18
- 이메일: sezen.uyanik@comu.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 ~ 80세(그 이상),
- 표준화된 미니 정신 테스트 점수 ≥ 20,
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- Çanakkale Municipality Golden Years Life Center에 등록되었습니다.
제외 기준:
- 호흡기 질환의 병력이 있거나 호흡기 질환으로 치료를 받고 있는 경우
- 측정에 영향을 미칠 수 있는 심각한 정형외과 질환이 있는 경우
- 치매로 진단됨
- 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노인
연구 그룹은 65~80세의 자원봉사자들로 구성되었습니다.
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손 악력을 측정하기 위해 Jamar 손 동력계를 사용하여 상지 근력을 평가합니다.
하지 근력 강화를 위해 참가자들은 앉았다 일어서기 테스트를 5회 반복하게 됩니다.
흡기 및 호기 모두의 호흡 근력은 구강 압력 평가를 통해 측정됩니다.
또한 참가자는 근력, 걷기 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기 및 낙상 발생률에 대한 질문을 포함하여 근육감소증 진단과 관련된 구성 요소를 다루는 설문지를 작성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 데이터 양식
기간: 기준선
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개인의 사회인구통계학적 데이터(이름-성, 나이, 성별, 키, 체중, 흡연, 직업, 교육 수준)는 연구자가 작성한 인구통계학적 데이터 수집 양식을 통해 수집됩니다.
임상 정보 섹션에는 사용된 기타 질병 및 약물이 기록됩니다.
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기준선
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손 그립 강도
기간: 기준선
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상지 근력은 Jamar 손 동력계를 사용하여 손을 잡는 힘으로 측정됩니다.
참가자는 주로 사용하는 손에 동력계를 들고 팔꿈치를 90° 구부린 상태로 몸 옆에 앉게 되며, 측정 사이에 1분 간격으로 3회 연속 측정이 수행됩니다.
가장 높은 값이 기록됩니다.
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기준선
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5회 반복 앉은 자세 테스트
기간: 기준선
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하지 근력이 평가됩니다.
참가자들은 시험 목적으로 가슴에 팔짱을 끼고 의자에 앉았다 일어서기를 한 번씩 테스트하게 됩니다.
시범 공연 후에는 멈추지 않고 최대한 빨리 의자에 앉았다 일어서도록 하며, 5회 반복 후 시간을 기록합니다.
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기준선
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호흡근력 측정
기간: 기준선
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흡기 및 호기 호흡 근력은 구강 압력 측정을 통해 평가됩니다.
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기준선
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SARC-F 설문지
기간: 기준선
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참가자들은 근력, 걷기 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 낙상 구성 요소에 대한 설문지를 받게 됩니다.
각 구성 요소의 점수는 0~2점으로 계산됩니다.
총점은 0에서 10까지 기록됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Buket Akıncı, Ass.Prof, Biruni University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bahat G, Yilmaz O, Kilic C, Oren MM, Karan MA. Performance of SARC-F in Regard to Sarcopenia Definitions, Muscle Mass and Functional Measures. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):898-903. doi: 10.1007/s12603-018-1067-8.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Woo J, Leung J, Morley JE. Validating the SARC-F: a suitable community screening tool for sarcopenia? J Am Med Dir Assoc. 2014 Sep;15(9):630-4. doi: 10.1016/j.jamda.2014.04.021. Epub 2014 Jun 16.
- Bohannon RW. Five-repetition sit-to-stand test: usefulness for older patients in a home-care setting. Percept Mot Skills. 2011 Jun;112(3):803-6. doi: 10.2466/15.26.PMS.112.3.803-806.
- Cho MR, Lee S, Song SK. A Review of Sarcopenia Pathophysiology, Diagnosis, Treatment and Future Direction. J Korean Med Sci. 2022 May 9;37(18):e146. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e146.
- Sawaya Y, Hirose T, Ishizaka M, Shiba T, Sato R, Kubo A, Urano T. Patterns of Changes in Respiratory Muscle Strength over 1 Year in Non-Sarcopenia, Sarcopenia, and Severe Sarcopenia. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 9;19(24):16571. doi: 10.3390/ijerph192416571.
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국