- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06756399
Связь между саркопенией и силой периферических и дыхательных мышц у пожилых людей
Взаимосвязь между саркопенией и силой периферических и дыхательных мышц у пожилых людей
Старение населения является важной глобальной тенденцией: прогнозы показывают, что к 2050 году каждый шестой человек в мире будет старше 65 лет по сравнению с 1 из 11 в 2019 году. Ожидается, что в Турции доля пожилого населения вырастет до 11,0% к 2025 году и достигнет 25,6% к 2080 году. Саркопения, характеризующаяся прогрессирующей потерей массы и функции скелетных мышц (СММ) из-за старения, поражает примерно 29% пожилых людей, находящихся в общественных медицинских учреждениях. Это связано с различными патофизиологическими процессами, приводящими к негативным последствиям для здоровья, таким как падения и слабость.
Европейская рабочая группа по саркопении у пожилых людей (EWGSOP) установила диагностические критерии саркопении на основе мышечной массы, силы и физической работоспособности в 2010 году, позже пересмотренные в 2018 году (EWGSOP2), подчеркивая низкую мышечную силу в качестве основного диагностического критерия. Анкета SARC-F рекомендуется для подтверждения саркопении, при этом показатель ≥ 4 указывает на это состояние.
Концепция респираторной саркопении, представленная в 2021 году, относится к потере массы и силы дыхательных мышц наряду с общей саркопенией тела, хотя измерение массы дыхательных мышц может быть сложной задачей. Силу дыхательных мышц можно оценить путем измерения давления во рту, но единого мнения по поводу этой методологии до сих пор нет.
В целом, исследований взаимосвязи между слабостью периферических и дыхательных мышц и саркопенией у пожилых людей недостаточно. Целью данного исследования является дальнейшее изучение этой взаимосвязи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение населения — глобальное явление, характеризующееся значительным и быстрым ростом численности пожилого населения в последние годы. По данным World Population Prospects 2019 (Организация Объединенных Наций, 2019), к 2050 году каждый шестой человек в мире будет старше 65 лет по сравнению с 1 из 11 в 2019 году. По оценкам, уровень пожилого населения в нашей стране составит 11,0% в 2025 году, 12,9% в 2030 году, 16,3% в 2040 году, 22,6% в 2060 году и 25,6% в 2080 году.
Саркопения — это прогрессирующая и характеризующаяся потерей массы и функций скелетных мышц (СММ), связанная со старением. Несколько проспективных исследований показали, что масса скелетных мышц уменьшается на 6% каждые десять лет после достижения среднего возраста. Сообщается, что в общественных медицинских учреждениях распространенность саркопении среди пожилых людей достигает 29%. Считается, что саркопения включает в себя различные патофизиологические процессы, включая денервацию, митохондриальную дисфункцию, воспалительные и гормональные изменения, которые могут привести к неблагоприятным последствиям для здоровья, таким как падения, функциональное снижение, слабость, слабость и смерть из-за уменьшения мышечной массы тела. Европейская рабочая группа по саркопении у пожилых людей (EWGSOP) в 2010 году предложила три диагностических критерия саркопении, основанные на мышечной массе, мышечной силе и физической работоспособности. EWGSOP предложила три диагностических критерия саркопении; низкая мышечная масса (НММ) определяется индексом СММ менее 8,90 кг/м2, низкая мышечная сила (ЛМС) — при силе хвата менее 30 кг у мужчин и 20 кг у женщин, низкая физическая работоспособность (ЛФП) — скорость ходьбы менее 0,8 м/с. В 2018 году Европейская рабочая группа по саркопении у пожилых людей 2 (EWGSOP2) пересмотрела диагностические критерии и установила, что низкая мышечная сила является основным параметром для диагностики саркопении и наиболее надежным показателем мышечной функции. В клинической практике, когда у пациента проявляются симптомы или признаки саркопении (т. падения, чувство слабости, медленная ходьба и трудности с подъемом со стула, а также потеря веса или атрофия мышц), в EWGSOP2 рекомендуется использовать опросник SARC-F, который состоит из пяти пунктов: Сила, Помощь при ходьбе, Подъем с высоты. стул, подъем по лестнице и падение для подтверждения диагноза. Оценка по опроснику SARC-F ≥ 4 считается саркопенией.
Концепция респираторной саркопении была впервые предложена в 2021 году и определяется как «Общая саркопения тела и низкая масса дыхательных мышц с последующим снижением силы дыхательных мышц и/или снижением дыхательной функции». Диагноз респираторной саркопении ставится путем оценки массы и силы дыхательных мышц. Однако измерение массы дыхательных мышц часто может быть сложной задачей, требующей современного диагностического оборудования или методов, таких как ультразвуковая эхография и компьютерная томография. Оценить силу дыхательных мышц проще, поскольку ее можно измерить путем измерения давления во рту; однако пока нет единого мнения относительно точной методологии.
Исследования, показывающие взаимосвязь между слабостью периферических и дыхательных мышц и саркопенией у пожилых людей, недостаточны. В нашем исследовании мы стремимся изучить взаимосвязь между саркопенией и силой периферических и дыхательных мышц.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Buket Akıncı, Ass.Prof
- Номер телефона: 444 8 276
- Электронная почта: bakinci@biruni.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sezen Uyanık, MSc
- Номер телефона: +90 286 21 800 18
- Электронная почта: sezen.uyanik@comu.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- от 65 до 80 лет (старше),
- Оценка стандартизированного мини-психического теста ≥ 20,
- Добровольное участие в исследовании
- Зарегистрирован в Центре жизни золотых лет муниципалитета Чанаккале.
Критерии исключения:
- Имеющие в анамнезе респираторные заболевания или получающие лечение от респираторных заболеваний
- При серьезных ортопедических заболеваниях, которые могут повлиять на измерения.
- Поставлен диагноз деменция
- Курильщики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые люди
В состав исследовательской группы вошли добровольцы в возрасте 65-80 лет.
|
Сила верхних конечностей будет оцениваться с помощью ручного динамометра Jamar для измерения силы хвата рук.
Для проверки силы мышц нижних конечностей участники пройдут пятиповторный тест «сидя-стой».
Сила дыхательных мышц, как на вдохе, так и на выдохе, будет измеряться посредством оценки давления во рту.
Кроме того, участники заполнят анкету, посвященную компонентам, связанным с диагностикой саркопении, включая вопросы о силе, помощи при ходьбе, подъеме со стула, подъеме по лестнице и частоте падений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма социально-демографических данных
Временное ограничение: базовый уровень
|
Социально-демографические данные отдельных лиц (имя-фамилия, возраст, пол, рост, вес, курение, род занятий, образование) будут собираться с помощью формы сбора демографических данных, созданной исследователями.
В разделе клинической информации будут записываться другие заболевания и применяемые лекарства.
|
базовый уровень
|
|
Сила хвата руки
Временное ограничение: базовый уровень
|
Сила верхних конечностей будет измеряться по силе хвата рук с помощью ручного динамометра Jamar.
Участники будут сидеть с динамометром в доминирующей руке, согнутыми в локтях под углом 90° и рядом с телом, и будут проводиться три последовательных измерения с интервалом в 1 минуту между измерениями.
Будет записано наибольшее значение.
|
базовый уровень
|
|
Пятиповторный тест «сидя-стой».
Временное ограничение: базовый уровень
|
Будет оценена сила мышц нижних конечностей.
В пробных целях участники попробуют скрестить руки на груди, один раз сесть и встать на стул.
После пробного выступления им будет предложено как можно быстрее сесть и встать на стул, не останавливаясь, а время будет зафиксировано после пятого повторения.
|
базовый уровень
|
|
Измерение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: базовый уровень
|
Силу дыхательных мышц на вдохе и выдохе будут оценивать по измерению давления во рту.
|
базовый уровень
|
|
Анкета SARC-F
Временное ограничение: базовый уровень
|
Участникам будет предложена анкета о силе, помощи при ходьбе, подъеме со стула, подъеме по лестнице и компонентах падения.
Каждый компонент будет оцениваться по шкале от 0 до 2.
Записывается общая сумма баллов в диапазоне от 0 до 10.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Buket Akıncı, Ass.Prof, Biruni University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bahat G, Yilmaz O, Kilic C, Oren MM, Karan MA. Performance of SARC-F in Regard to Sarcopenia Definitions, Muscle Mass and Functional Measures. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):898-903. doi: 10.1007/s12603-018-1067-8.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Woo J, Leung J, Morley JE. Validating the SARC-F: a suitable community screening tool for sarcopenia? J Am Med Dir Assoc. 2014 Sep;15(9):630-4. doi: 10.1016/j.jamda.2014.04.021. Epub 2014 Jun 16.
- Bohannon RW. Five-repetition sit-to-stand test: usefulness for older patients in a home-care setting. Percept Mot Skills. 2011 Jun;112(3):803-6. doi: 10.2466/15.26.PMS.112.3.803-806.
- Cho MR, Lee S, Song SK. A Review of Sarcopenia Pathophysiology, Diagnosis, Treatment and Future Direction. J Korean Med Sci. 2022 May 9;37(18):e146. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e146.
- Sawaya Y, Hirose T, Ishizaka M, Shiba T, Sato R, Kubo A, Urano T. Patterns of Changes in Respiratory Muscle Strength over 1 Year in Non-Sarcopenia, Sarcopenia, and Severe Sarcopenia. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 9;19(24):16571. doi: 10.3390/ijerph192416571.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Гипертония
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сахарный диабет
- Саркопения
Другие идентификационные номера исследования
- 202412
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .