- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06756399
A associação entre sarcopenia e força dos músculos periféricos e respiratórios em idosos
Relação entre sarcopenia e força muscular periférica e respiratória em indivíduos geriátricos
O envelhecimento da população é uma tendência global significativa, com projeções indicando que, até 2050, 1 em cada 6 indivíduos em todo o mundo terá mais de 65 anos, em comparação com 1 em 11 em 2019. Na Turquia, espera-se que a população idosa aumente para 11,0% em 2025 e atinja 25,6% em 2080. A sarcopenia, caracterizada pela perda progressiva de massa muscular esquelética (SMM) e função devido ao envelhecimento, afeta aproximadamente 29% dos idosos em serviços comunitários de saúde. Está associada a vários processos fisiopatológicos, levando a resultados negativos para a saúde, como quedas e fragilidade.
O Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas (EWGSOP) estabeleceu critérios diagnósticos para sarcopenia com base na massa muscular, força e desempenho físico em 2010, posteriormente revisados em 2018 (EWGSOP2), enfatizando a baixa força muscular como o principal critério diagnóstico. O questionário SARC-F é recomendado para confirmação de sarcopenia, com pontuação ≥ 4 indicando a condição.
O conceito de sarcopenia respiratória, introduzido em 2021, refere-se à perda de massa e força muscular respiratória juntamente com a sarcopenia geral do corpo, embora medir a massa muscular respiratória possa ser complexo. A força muscular respiratória pode ser avaliada através da medição da pressão bucal, mas ainda falta um consenso sobre a metodologia.
No geral, não há pesquisas suficientes sobre a relação entre fraqueza muscular periférica e respiratória e sarcopenia em idosos. Este estudo tem como objetivo explorar ainda mais essa relação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento populacional é um fenómeno global caracterizado por um aumento significativo e rápido da população idosa nos últimos anos. De acordo com as Perspectivas da População Mundial 2019 (Nações Unidas, 2019), até 2050, 1 em cada 6 pessoas no mundo terá mais de 65 anos, contra 1 em 11 em 2019. Estima-se que a taxa de população idosa no nosso país será de 11,0% em 2025, 12,9% em 2030, 16,3% em 2040, 22,6% em 2060 e 25,6% em 2080.
A sarcopenia é uma perda progressiva e caracterizada de massa muscular esquelética (SMM) e função associada ao envelhecimento. Vários estudos prospectivos relataram que a massa muscular esquelética diminui 6% por década após a meia-idade. Em ambientes de saúde comunitários, foi relatado que a prevalência da sarcopenia chega a 29% entre os idosos. Acredita-se que a sarcopenia envolva uma variedade de processos fisiopatológicos, incluindo desnervação, disfunção mitocondrial, alterações inflamatórias e hormonais que podem levar a resultados adversos à saúde, como quedas, declínio funcional, fragilidade, fraqueza e morte devido à diminuição da massa corporal magra. O Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas (EWGSOP) propôs três critérios diagnósticos para sarcopenia baseados na massa muscular, força muscular e desempenho físico em 2010. O EWGSOP propôs três critérios diagnósticos para sarcopenia; baixa massa muscular (MLM) é definida por um índice SMM inferior a 8,90 kg/m2, baixa força muscular (LMS) por força de preensão manual abaixo de 30 kg em homens e 20 kg em mulheres, e baixo desempenho físico (LPP) por velocidades de marcha inferiores a 0,8 m/s. Em 2018, o Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas 2 (EWGSOP2) revisou os critérios diagnósticos e estabeleceu que a baixa força muscular é o parâmetro principal para o diagnóstico de sarcopenia e a medida mais confiável da função muscular. Na prática clínica, quando um paciente apresenta sintomas ou sinais de sarcopenia (ou seja, quedas, sensação de fraqueza, andar devagar e dificuldade para se levantar de uma cadeira, ou perda de peso ou perda muscular), recomenda-se ao EWGSOP2 a utilização do questionário SARC-F, que consiste em cinco itens: Força, Assistência na caminhada, Levantar-se de uma posição cadeira, subir escadas e quedas para confirmar o diagnóstico. Uma pontuação do questionário SARC-F ≥ 4 é considerada sarcopenia.
O conceito de sarcopenia respiratória foi proposto pela primeira vez em 2021 e é definido como “sarcopenia corporal geral e baixa massa muscular respiratória seguida de baixa força muscular respiratória e/ou baixa função respiratória”. O diagnóstico da sarcopenia respiratória é feito pela avaliação da massa e força muscular respiratória. No entanto, a medição da massa muscular respiratória pode muitas vezes ser complexa, exigindo equipamentos ou técnicas de diagnóstico avançadas, como ecografia ultrassonográfica e tomografia computadorizada. Avaliar a força muscular respiratória é mais fácil porque pode ser mensurada pela medida da pressão bucal; no entanto, ainda não há consenso sobre a metodologia exata.
Estudos que mostram a relação entre fraqueza muscular periférica e muscular respiratória e sarcopenia na população idosa são insuficientes. Em nosso estudo, pretendemos examinar a relação entre sarcopenia e força muscular periférica e respiratória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Buket Akıncı, Ass.Prof
- Número de telefone: 444 8 276
- E-mail: bakinci@biruni.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Sezen Uyanık, MSc
- Número de telefone: +90 286 21 800 18
- E-mail: sezen.uyanik@comu.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 65 anos a 80 anos (mais velhos),
- Pontuação padronizada do Mini Teste Mental ≥ 20,
- Voluntariado para participar do estudo
- Registrado no Centro de Vida dos Anos Dourados do Município de Çanakkale.
Critérios de exclusão:
- Com histórico de doença respiratória ou recebendo tratamento para doença respiratória
- Com doenças ortopédicas graves que podem afetar as medidas
- Diagnosticado com demência
- Fumantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Idosos
O grupo de estudo foi composto por voluntários com idade entre 65 e 80 anos.
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A força da extremidade superior será avaliada usando o dinamômetro manual Jamar para medir a força de preensão manual.
Para força muscular dos membros inferiores, os participantes serão submetidos ao teste de sentar e levantar de cinco repetições.
A força muscular respiratória, tanto inspiratória quanto expiratória, será medida por meio de avaliações de pressão bucal.
Além disso, os participantes preencherão um questionário abordando componentes relacionados ao diagnóstico de sarcopenia, incluindo questões sobre força, auxílio para caminhar, levantar-se de uma cadeira, subir escadas e incidência de quedas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O formulário de dados sociodemográficos
Prazo: linha de base
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Os dados sociodemográficos dos indivíduos (nome e sobrenome, idade, sexo, altura, peso, tabagismo, ocupação, escolaridade) serão coletados por meio do formulário de coleta de dados demográficos elaborado pelos pesquisadores.
Na seção de informações clínicas serão registradas outras doenças e medicamentos utilizados.
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Força de preensão manual
Prazo: linha de base
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A força da extremidade superior será medida pela força de preensão manual com um dinamômetro manual Jamar.
Os participantes ficarão sentados com o dinamômetro na mão dominante, cotovelos flexionados a 90° e próximos ao corpo, e serão realizadas três medidas consecutivas com intervalo de 1 minuto entre as medidas.
O maior valor será registrado.
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O teste de sentar e levantar de cinco repetições
Prazo: linha de base
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A força muscular dos membros inferiores será avaliada.
Os participantes testarão cruzar os braços sobre o peito e sentar-se e levantar-se em uma cadeira uma vez para fins de teste.
Após a realização da tentativa, eles serão solicitados a sentar e levantar da cadeira o mais rápido possível, sem parar, e o tempo será registrado após a quinta repetição.
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Medidas de força muscular respiratória
Prazo: linha de base
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A força muscular respiratória inspiratória e expiratória será avaliada pela medida da pressão bucal.
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Questionário SARC-F
Prazo: linha de base
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Os participantes responderão ao questionário sobre componentes de força, auxílio para caminhar, levantar de uma cadeira, subir escadas e quedas.
Cada componente será pontuado entre 0-2.
Serão registradas as pontuações totais que variaram de 0 a 10.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Buket Akıncı, Ass.Prof, Biruni University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bahat G, Yilmaz O, Kilic C, Oren MM, Karan MA. Performance of SARC-F in Regard to Sarcopenia Definitions, Muscle Mass and Functional Measures. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):898-903. doi: 10.1007/s12603-018-1067-8.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Woo J, Leung J, Morley JE. Validating the SARC-F: a suitable community screening tool for sarcopenia? J Am Med Dir Assoc. 2014 Sep;15(9):630-4. doi: 10.1016/j.jamda.2014.04.021. Epub 2014 Jun 16.
- Bohannon RW. Five-repetition sit-to-stand test: usefulness for older patients in a home-care setting. Percept Mot Skills. 2011 Jun;112(3):803-6. doi: 10.2466/15.26.PMS.112.3.803-806.
- Cho MR, Lee S, Song SK. A Review of Sarcopenia Pathophysiology, Diagnosis, Treatment and Future Direction. J Korean Med Sci. 2022 May 9;37(18):e146. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e146.
- Sawaya Y, Hirose T, Ishizaka M, Shiba T, Sato R, Kubo A, Urano T. Patterns of Changes in Respiratory Muscle Strength over 1 Year in Non-Sarcopenia, Sarcopenia, and Severe Sarcopenia. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 9;19(24):16571. doi: 10.3390/ijerph192416571.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Hipertensão
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- 202412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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