- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06756399
La asociación entre la sarcopenia y la fuerza de los músculos periféricos y respiratorios en personas mayores
Relación entre sarcopenia y fuerza de los músculos periféricos y respiratorios en personas geriátricas
El envejecimiento de la población es una tendencia mundial importante, y las proyecciones indican que para 2050, 1 de cada 6 personas en todo el mundo tendrá más de 65 años, en comparación con 1 de cada 11 en 2019. En Turquía, se espera que la población de edad avanzada aumente hasta el 11,0% en 2025 y alcance el 25,6% en 2080. La sarcopenia, caracterizada por la pérdida progresiva de masa y función del músculo esquelético (SMM) debido al envejecimiento, afecta aproximadamente al 29% de los adultos mayores en entornos de atención sanitaria comunitaria. Está asociado con diversos procesos fisiopatológicos que provocan resultados negativos para la salud, como caídas y fragilidad.
El Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP) estableció criterios de diagnóstico para la sarcopenia basados en la masa muscular, la fuerza y el rendimiento físico en 2010, revisados posteriormente en 2018 (EWGSOP2), enfatizando la baja fuerza muscular como criterio de diagnóstico primario. Se recomienda el cuestionario SARC-F para confirmar sarcopenia, donde una puntuación ≥ 4 indica la afección.
El concepto de sarcopenia respiratoria, introducido en 2021, se refiere a la pérdida de masa y fuerza de los músculos respiratorios junto con la sarcopenia corporal general, aunque medir la masa de los músculos respiratorios puede ser complejo. La fuerza de los músculos respiratorios se puede evaluar mediante la medición de la presión bucal, pero aún falta un consenso sobre la metodología.
En general, no hay suficiente investigación sobre la relación entre la debilidad de los músculos periféricos y respiratorios y la sarcopenia en los ancianos. Este estudio tiene como objetivo explorar más a fondo esta relación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento de la población es un fenómeno global caracterizado por un aumento significativo y rápido de la población anciana en los últimos años. Según World Population Prospects 2019 (Naciones Unidas, 2019), en 2050, 1 de cada 6 personas en el mundo tendrá más de 65 años, frente a 1 de cada 11 en 2019. Se estima que la tasa de población anciana en nuestro país será del 11,0% en 2025, del 12,9% en 2030, del 16,3% en 2040, del 22,6% en 2060 y del 25,6% en 2080.
La sarcopenia es una pérdida progresiva y caracterizada de masa y función del músculo esquelético (SMM) asociada con el envejecimiento. Varios estudios prospectivos han informado que la masa del músculo esquelético disminuye un 6% por década después de la mediana edad. En entornos de atención sanitaria comunitaria, se ha informado que la prevalencia de sarcopenia alcanza hasta el 29% entre los adultos mayores. Se cree que la sarcopenia implica una variedad de procesos fisiopatológicos, incluida la denervación, la disfunción mitocondrial, los cambios inflamatorios y hormonales que pueden provocar resultados adversos para la salud, como caídas, deterioro funcional, fragilidad, debilidad y muerte debido a una disminución de la masa corporal magra. El Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP) propuso tres criterios de diagnóstico para la sarcopenia basados en la masa muscular, la fuerza muscular y el rendimiento físico en 2010. El EWGSOP propuso para la sarcopenia tres criterios de diagnóstico; la baja masa muscular (LMM) se define por un índice SMM inferior a 8,90 kg/m2, la baja fuerza muscular (LMS) por una fuerza de prensión manual inferior a 30 kg en hombres y 20 kg en mujeres, y el bajo rendimiento físico (LPP) por velocidades de marcha inferiores a 0,8 m/s. En 2018, el Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores 2 (EWGSOP2) revisó los criterios de diagnóstico y estableció que la fuerza muscular baja es el parámetro principal para el diagnóstico de sarcopenia y la medida más confiable de la función muscular. En la práctica clínica, cuando un paciente muestra síntomas o signos de sarcopenia (es decir, caídas, sensación de debilidad, caminar lento y dificultad para levantarse de una silla, o pérdida de peso o atrofia muscular), el EWGSOP2 recomienda utilizar el cuestionario SARC-F, que consta de cinco ítems: Fuerza, Ayuda para caminar, Levantarse de una silla, subir escaleras y caídas para confirmar el diagnóstico. Se considera sarcopenia una puntuación del cuestionario SARC-F ≥ 4.
El concepto de sarcopenia respiratoria se propuso por primera vez en 2021 y se define como "sarcopenia corporal general y masa muscular respiratoria baja seguida de fuerza de los músculos respiratorios baja y/o función respiratoria baja". El diagnóstico de sarcopenia respiratoria se realiza mediante la evaluación de la masa y la fuerza de los músculos respiratorios. Sin embargo, medir la masa de los músculos respiratorios a menudo puede ser complejo y requiere equipos o técnicas de diagnóstico avanzados como la ecografía por ultrasonido y la tomografía computarizada. Evaluar la fuerza de los músculos respiratorios es más fácil porque se puede medir midiendo la presión bucal; sin embargo, aún no hay consenso sobre la metodología exacta.
Los estudios que muestran la relación entre la debilidad de los músculos periféricos y respiratorios y la sarcopenia en la población anciana son insuficientes. En nuestro estudio, nuestro objetivo es examinar la relación entre la sarcopenia y la fuerza de los músculos periféricos y respiratorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Buket Akıncı, Ass.Prof
- Número de teléfono: 444 8 276
- Correo electrónico: bakinci@biruni.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sezen Uyanık, MSc
- Número de teléfono: +90 286 21 800 18
- Correo electrónico: sezen.uyanik@comu.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años a 80 años (mayores),
- Puntuación del Mini Test Mental estandarizado ≥ 20,
- Voluntariado para participar en el estudio del estudio.
- Registrado en el Centro de Vida de los Años Dorados del Municipio de Çanakkale.
Criterios de exclusión:
- Con antecedentes de enfermedad respiratoria o recibiendo tratamiento para enfermedad respiratoria.
- Con enfermedades ortopédicas graves que puedan afectar las medidas.
- Diagnosticado con demencia
- Fumadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas mayores
El grupo de estudio estuvo compuesto por voluntarios de entre 65 y 80 años.
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La fuerza de las extremidades superiores se evaluará utilizando el dinamómetro de mano Jamar para medir la fuerza de agarre de la mano.
Para la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, los participantes se someterán a la prueba de cinco repeticiones de sentarse y levantarse.
La fuerza de los músculos respiratorios, tanto inspiratorios como espiratorios, se medirá mediante evaluaciones de la presión bucal.
Además, los participantes completarán un cuestionario que aborda los componentes relacionados con el diagnóstico de sarcopenia, incluidas preguntas sobre fuerza, asistencia para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras e incidencia de caídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El formulario de datos sociodemográficos.
Periodo de tiempo: base
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Los datos sociodemográficos de las personas (nombre-apellido, edad, sexo, altura, peso, tabaquismo, ocupación, educación) se recopilarán con el formulario de recopilación de datos demográficos creado por los investigadores.
En el apartado de información clínica se registrarán otras enfermedades y medicamentos utilizados.
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base
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: base
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La fuerza de las extremidades superiores se medirá mediante la fuerza de agarre manual con un dinamómetro de mano Jamar.
Los participantes estarán sentados con el dinamómetro en su mano dominante, los codos flexionados a 90° y pegados al cuerpo, y se tomarán tres mediciones consecutivas con un intervalo de 1 minuto entre mediciones.
Se registrará el valor más alto.
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base
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La prueba de cinco repeticiones de sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: base
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Se evaluará la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores.
Los participantes probarán cruzar los brazos sobre el pecho y sentarse y levantarse en una silla una vez con fines de prueba.
Después de la ejecución de prueba, se les pedirá que se sienten y se levanten de la silla lo más rápido posible sin parar, y se registrará el tiempo después de la quinta repetición.
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base
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Mediciones de la fuerza de los músculos respiratorios.
Periodo de tiempo: base
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La fuerza de los músculos respiratorios inspiratorios y espiratorios se evaluará mediante la medición de la presión en la boca.
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base
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Cuestionario SARC-F
Periodo de tiempo: base
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A los participantes se les preguntará el cuestionario sobre fuerza, asistencia para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y componentes de caídas.
Cada componente se puntuará entre 0 y 2.
Se registrarán las puntuaciones totales que oscilaron entre 0 y 10.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Buket Akıncı, Ass.Prof, Biruni University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bahat G, Yilmaz O, Kilic C, Oren MM, Karan MA. Performance of SARC-F in Regard to Sarcopenia Definitions, Muscle Mass and Functional Measures. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):898-903. doi: 10.1007/s12603-018-1067-8.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Woo J, Leung J, Morley JE. Validating the SARC-F: a suitable community screening tool for sarcopenia? J Am Med Dir Assoc. 2014 Sep;15(9):630-4. doi: 10.1016/j.jamda.2014.04.021. Epub 2014 Jun 16.
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- Sawaya Y, Hirose T, Ishizaka M, Shiba T, Sato R, Kubo A, Urano T. Patterns of Changes in Respiratory Muscle Strength over 1 Year in Non-Sarcopenia, Sarcopenia, and Severe Sarcopenia. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 9;19(24):16571. doi: 10.3390/ijerph192416571.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Hipertensión
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- 202412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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