- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06756399
Sammenhængen mellem sarkopeni og styrken af perifere og respiratoriske muskler hos ældre personer
Forholdet mellem sarkopeni og perifer og respiratorisk muskelstyrke hos geriatriske individer
Befolkningens aldring er en væsentlig global tendens, med fremskrivninger, der indikerer, at i 2050 vil 1 ud af 6 individer på verdensplan være over 65 år, sammenlignet med 1 ud af 11 i 2019. I Tyrkiet forventes den ældre befolkning at stige til 11,0 % i 2025 og nå 25,6 % i 2080. Sarkopeni, karakteriseret ved det progressive tab af skeletmuskelmasse (SMM) og funktion på grund af aldring, påvirker cirka 29 % af ældre voksne i lokale sundhedsmiljøer. Det er forbundet med forskellige patofysiologiske processer, der fører til negative helbredsudfald som fald og skrøbelighed.
European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) etablerede diagnostiske kriterier for sarkopeni baseret på muskelmasse, styrke og fysisk ydeevne i 2010, senere revideret i 2018 (EWGSOP2), med vægt på lav muskelstyrke som det primære diagnostiske kriterium. SARC-F-spørgeskemaet anbefales til bekræftelse af sarkopeni, med en score på ≥ 4, hvilket indikerer tilstanden.
Begrebet respiratorisk sarkopeni, der blev introduceret i 2021, refererer til tab af respiratorisk muskelmasse og styrke sammen med generel kropssarkopeni, selvom måling af respiratorisk muskelmasse kan være kompleks. Respiratorisk muskelstyrke kan vurderes gennem mundtryksmåling, men der mangler stadig konsensus om metoden.
Samlet set er der utilstrækkelig forskning i sammenhængen mellem perifer og respiratorisk muskelsvaghed og sarkopeni hos ældre. Denne undersøgelse har til formål at udforske denne sammenhæng yderligere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolkningens aldring er et globalt fænomen karakteriseret ved en betydelig og hurtig stigning i den ældre befolkning gennem de seneste år. Ifølge World Population Prospects 2019 (United Nations, 2019) vil 1 ud af 6 mennesker i verden i 2050 være over 65 år, op fra 1 ud af 11 i 2019. Det anslås, at den ældre befolkning i vores land vil være 11,0 % i 2025, 12,9 % i 2030, 16,3 % i 2040, 22,6 % i 2060 og 25,6 % i 2080.
Sarkopeni er et progressivt og karakteriseret tab af skeletmuskelmasse (SMM) og funktion forbundet med aldring. Adskillige prospektive undersøgelser har rapporteret, at skeletmuskelmasse falder med 6% pr. årti efter middelalderen. I lokale sundhedsmiljøer er forekomsten af sarkopeni blevet rapporteret at nå op til 29 % blandt ældre voksne. Sarkopeni menes at involvere en række patofysiologiske processer, herunder denervering, mitokondriel dysfunktion, inflammatoriske og hormonelle ændringer, der kan føre til uønskede helbredseffekter såsom fald, funktionsnedgang, skrøbelighed, svaghed og død på grund af et fald i slank kropsmasse. Den europæiske arbejdsgruppe om sarkopeni hos ældre (EWGSOP) foreslog tre diagnostiske kriterier for sarkopeni baseret på muskelmasse, muskelstyrke og fysisk ydeevne i 2010. EWGSOP foreslog for sarkopeni tre diagnostiske kriterier; lav muskelmasse (LMM) er defineret ved et SMM-indeks på mindre end 8,90 kg/m2, lav muskelstyrke (LMS) ved håndgrebsstyrke under 30 kg hos mænd og 20 kg hos kvinder og lav fysisk ydeevne (LPP) ved ganghastigheder på mindre end 0,8 m/s. I 2018 reviderede European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) de diagnostiske kriterier og fastslog, at lav muskelstyrke er den primære parameter for diagnosticering af sarkopeni og det mest pålidelige mål for muskelfunktion. I klinisk praksis, når en patient viser symptomer eller tegn på sarkopeni (dvs. falder, føler sig svag, går langsomt og har svært ved at rejse sig fra en stol eller vægttab eller muskelsvind), anbefales EWGSOP2 at bruge SARC-F spørgeskemaet, som består af fem punkter: Styrke, Hjælp til at gå, At rejse sig fra en stol, klatring af trapper og fald for at bekræfte diagnosen. En score på SARC-F-spørgeskemaet ≥ 4 betragtes som sarkopeni.
Begrebet respiratorisk sarkopeni blev først foreslået i 2021 og er defineret som "Generel kropssarkopeni og lav respiratorisk muskelmasse efterfulgt af lav respiratorisk muskelstyrke og/eller lav respiratorisk funktion." Diagnose af respiratorisk sarkopeni stilles ved at vurdere respiratorisk muskelmasse og styrke. Måling af respiratorisk muskelmasse kan dog ofte være kompleks og kræver avanceret diagnostisk udstyr eller teknikker såsom ultralydsekkografi og computertomografi. Det er lettere at vurdere respiratorisk muskelstyrke, fordi det kan måles ved måling af mundtryk; der er dog endnu ingen konsensus om den nøjagtige metode.
Undersøgelser, der viser sammenhængen mellem perifer muskel- og respiratorisk muskelsvaghed og sarkopeni hos den ældre befolkning, er utilstrækkelige. I vores undersøgelse sigter vi mod at undersøge sammenhængen mellem sarkopeni og perifer og respiratorisk muskelstyrke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Buket Akıncı, Ass.Prof
- Telefonnummer: 444 8 276
- E-mail: bakinci@biruni.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sezen Uyanık, MSc
- Telefonnummer: +90 286 21 800 18
- E-mail: sezen.uyanik@comu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år til 80 år (ældre),
- Standardiseret Mini Mental Test score ≥ 20,
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Registreret på Çanakkale Municipality Golden Years Life Center.
Ekskluderingskriterier:
- Med en anamnese med luftvejssygdom eller modtager behandling for luftvejssygdom
- Med alvorlige ortopædiske sygdomme, der kan påvirke målingerne
- Diagnosticeret med demens
- Rygere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre enkeltpersoner
Studiegruppen var sammensat af frivillige i alderen 65-80 år.
|
Øvre ekstremitetsstyrke vil blive vurderet ved hjælp af Jamar hånddynamometer til at måle håndgrebsstyrke.
For muskelstyrke i underekstremiteterne vil deltagerne gennemgå en sit-to-stand test med fem gentagelser.
Respiratorisk muskelstyrke, både inspiratorisk og eksspiratorisk, vil blive målt gennem mundtryksvurderinger.
Derudover vil deltagerne udfylde et spørgeskema, der omhandler komponenter relateret til sarkopeni-diagnose, herunder spørgsmål om styrke, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå på trapper og forekomst af fald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den sociodemografiske dataformular
Tidsramme: baseline
|
Sociodemografiske data om enkeltpersoner (navn-efternavn, alder, køn, højde, vægt, rygning, erhverv, uddannelse) vil blive indsamlet med den demografiske dataindsamlingsformular, som forskerne har oprettet.
I afsnittet om klinisk information vil andre anvendte sygdomme og medicin blive registreret.
|
baseline
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: baseline
|
Øvre ekstremitetsstyrke vil blive målt ved håndgrebsstyrke med et Jamar hånddynamometer.
Deltagerne vil sidde med dynamometeret i deres dominerende hånd, albuerne bøjet i 90° og ved siden af kroppen, og tre på hinanden følgende målinger vil blive taget med 1 minuts interval mellem målingerne.
Den højeste værdi vil blive registreret.
|
baseline
|
|
Sitte-til-stå-testen med fem gentagelser
Tidsramme: baseline
|
Underekstremitets muskelstyrke vil blive evalueret.
Deltagerne vil prøve at krydse deres arme på brystet og sætte sig ned og rejse sig på en stol én gang til prøveformål.
Efter prøvepræstationen vil de blive bedt om at sætte sig ned og rejse sig på stolen så hurtigt som muligt uden at stoppe, og tiden vil blive registreret efter den femte gentagelse
|
baseline
|
|
Målinger af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: baseline
|
Inspiratorisk og ekspiratorisk respiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret ved måling af mundtryk.
|
baseline
|
|
SARC-F spørgeskema
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne vil blive stillet spørgeskemaet om styrke, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå på trapper og falde komponenter.
Hver komponent vil blive scoret mellem 0-2.
Den samlede score vil blive registreret, der varierede fra 0 til 10.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Buket Akıncı, Ass.Prof, Biruni University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bahat G, Yilmaz O, Kilic C, Oren MM, Karan MA. Performance of SARC-F in Regard to Sarcopenia Definitions, Muscle Mass and Functional Measures. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):898-903. doi: 10.1007/s12603-018-1067-8.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Woo J, Leung J, Morley JE. Validating the SARC-F: a suitable community screening tool for sarcopenia? J Am Med Dir Assoc. 2014 Sep;15(9):630-4. doi: 10.1016/j.jamda.2014.04.021. Epub 2014 Jun 16.
- Bohannon RW. Five-repetition sit-to-stand test: usefulness for older patients in a home-care setting. Percept Mot Skills. 2011 Jun;112(3):803-6. doi: 10.2466/15.26.PMS.112.3.803-806.
- Cho MR, Lee S, Song SK. A Review of Sarcopenia Pathophysiology, Diagnosis, Treatment and Future Direction. J Korean Med Sci. 2022 May 9;37(18):e146. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e146.
- Sawaya Y, Hirose T, Ishizaka M, Shiba T, Sato R, Kubo A, Urano T. Patterns of Changes in Respiratory Muscle Strength over 1 Year in Non-Sarcopenia, Sarcopenia, and Severe Sarcopenia. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 9;19(24):16571. doi: 10.3390/ijerph192416571.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Forhøjet blodtryk
- Hjerte-kar-sygdomme
- Diabetes mellitus
- Sarkopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- 202412
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada