- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06756399
L'associazione tra sarcopenia e forza dei muscoli periferici e respiratori negli individui anziani
Relazione tra sarcopenia e forza dei muscoli periferici e respiratori negli individui geriatrici
L’invecchiamento della popolazione è una tendenza globale significativa, con proiezioni che indicano che entro il 2050, 1 individuo su 6 in tutto il mondo avrà più di 65 anni, rispetto a 1 su 11 nel 2019. In Turchia, si prevede che la popolazione anziana salirà all’11,0% entro il 2025 e raggiungerà il 25,6% entro il 2080. La sarcopenia, caratterizzata dalla progressiva perdita della massa muscolare scheletrica (SMM) e della funzione dovuta all’invecchiamento, colpisce circa il 29% degli anziani in contesti sanitari comunitari. È associato a vari processi fisiopatologici, che portano a esiti negativi sulla salute come cadute e fragilità.
Il gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani (EWGSOP) ha stabilito criteri diagnostici per la sarcopenia basati sulla massa muscolare, la forza e la prestazione fisica nel 2010, successivamente rivisti nel 2018 (EWGSOP2), sottolineando la bassa forza muscolare come criterio diagnostico primario. Il questionario SARC-F è raccomandato per confermare la sarcopenia, con un punteggio ≥ 4 che indica la condizione.
Il concetto di sarcopenia respiratoria, introdotto nel 2021, si riferisce alla perdita di massa e forza dei muscoli respiratori insieme alla sarcopenia generale del corpo, sebbene la misurazione della massa dei muscoli respiratori possa essere complessa. La forza dei muscoli respiratori può essere valutata attraverso la misurazione della pressione della bocca, ma manca ancora un consenso sulla metodologia.
Nel complesso, la ricerca sulla relazione tra debolezza dei muscoli periferici e respiratori e sarcopenia negli anziani è insufficiente. Questo studio si propone di esplorare ulteriormente questa relazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’invecchiamento della popolazione è un fenomeno globale caratterizzato da un significativo e rapido aumento della popolazione anziana negli ultimi anni. Secondo il World Population Prospects 2019 (Nazioni Unite, 2019), entro il 2050, 1 persona su 6 nel mondo avrà più di 65 anni, rispetto a 1 su 11 nel 2019. Si stima che il tasso di popolazione anziana nel nostro Paese sarà dell’11,0% nel 2025, del 12,9% nel 2030, del 16,3% nel 2040, del 22,6% nel 2060 e del 25,6% nel 2080.
La sarcopenia è una perdita progressiva e caratterizzata della massa muscolare scheletrica (SMM) e della funzione associata all’invecchiamento. Diversi studi prospettici hanno riportato che la massa muscolare scheletrica diminuisce del 6% ogni decennio dopo la mezza età. Negli ambienti sanitari di comunità, è stato segnalato che la prevalenza della sarcopenia raggiunge fino al 29% tra gli anziani. Si ritiene che la sarcopenia coinvolga una varietà di processi fisiopatologici, tra cui denervazione, disfunzione mitocondriale, cambiamenti infiammatori e ormonali che possono portare a esiti avversi sulla salute come cadute, declino funzionale, fragilità, debolezza e morte a causa della diminuzione della massa corporea magra. Nel 2010 il gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani (EWGSOP) ha proposto tre criteri diagnostici per la sarcopenia basati sulla massa muscolare, sulla forza muscolare e sulla prestazione fisica. L'EWGSOP ha proposto per la sarcopenia tre criteri diagnostici; una bassa massa muscolare (LMM) è definita da un indice SMM inferiore a 8,90 kg/m2, una bassa forza muscolare (LMS) dalla forza di presa della mano inferiore a 30 kg negli uomini e a 20 kg nelle donne e una bassa prestazione fisica (LPP) da velocità dell’andatura inferiore a 0,8 m/s. Nel 2018, il gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani 2 (EWGSOP2) ha rivisto i criteri diagnostici e ha stabilito che la bassa forza muscolare è il parametro principale per la diagnosi di sarcopenia e la misura più affidabile della funzione muscolare. Nella pratica clinica, quando un paziente mostra sintomi o segni di sarcopenia (es. cadute, sensazione di debolezza, camminata lenta e difficoltà ad alzarsi da una sedia, oppure perdita di peso o atrofia muscolare), si consiglia all'EWGSOP2 di utilizzare il questionario SARC-F, che consiste di cinque item: Forza, Assistenza nella deambulazione, Alzarsi da una sedia sedia, salire le scale e cadere per confermare la diagnosi. Un punteggio del questionario SARC-F ≥ 4 è considerato sarcopenia.
Il concetto di sarcopenia respiratoria è stato proposto per la prima volta nel 2021 ed è definito come "sarcopenia generale del corpo e bassa massa dei muscoli respiratori seguiti da bassa forza dei muscoli respiratori e/o bassa funzione respiratoria". La diagnosi di sarcopenia respiratoria viene effettuata valutando la massa e la forza dei muscoli respiratori. Tuttavia, la misurazione della massa dei muscoli respiratori può spesso essere complessa e richiedere apparecchiature o tecniche diagnostiche avanzate come l’ecografia a ultrasuoni e la tomografia computerizzata. Valutare la forza dei muscoli respiratori è più semplice perché può essere misurata mediante la misurazione della pressione in bocca; tuttavia, non esiste ancora consenso sulla metodologia esatta.
Gli studi che dimostrano la relazione tra debolezza dei muscoli periferici e dei muscoli respiratori e sarcopenia nella popolazione anziana sono insufficienti. Nel nostro studio, miriamo ad esaminare la relazione tra sarcopenia e forza dei muscoli periferici e respiratori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Buket Akıncı, Ass.Prof
- Numero di telefono: 444 8 276
- Email: bakinci@biruni.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sezen Uyanık, MSc
- Numero di telefono: +90 286 21 800 18
- Email: sezen.uyanik@comu.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Da 65 a 80 anni (più vecchi),
- Punteggio del Mini Mental Test standardizzato ≥ 20,
- Volontariato per partecipare allo studio studio
- Registrato presso il Golden Years Life Center del comune di Çanakkale.
Criteri di esclusione:
- Con una storia di malattie respiratorie o in cura per malattie respiratorie
- Con gravi patologie ortopediche che possono influenzare le misurazioni
- Diagnosi di demenza
- Fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Individui anziani
Il gruppo di studio era composto da volontari di età compresa tra 65 e 80 anni.
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La forza degli arti superiori sarà valutata utilizzando il dinamometro manuale Jamar per misurare la forza della presa della mano.
Per la forza muscolare degli arti inferiori, i partecipanti saranno sottoposti al test sit-to-stand in cinque ripetizioni.
La forza dei muscoli respiratori, sia inspiratori che espiratori, sarà misurata attraverso valutazioni della pressione in bocca.
Inoltre, i partecipanti completeranno un questionario che affronta componenti relativi alla diagnosi di sarcopenia, comprese domande sulla forza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e incidenza delle cadute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il modulo dati sociodemografici
Lasso di tempo: linea di base
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I dati socio-demografici degli individui (nome-cognome, età, sesso, altezza, peso, fumo, professione, istruzione) verranno raccolti tramite il modulo di raccolta dati demografici realizzato dai ricercatori.
Nella sezione informazioni cliniche verranno registrate altre malattie e farmaci utilizzati.
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linea di base
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: linea di base
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La forza degli arti superiori sarà misurata mediante la forza di presa della mano con un dinamometro manuale Jamar.
I partecipanti saranno seduti con il dinamometro nella mano dominante, i gomiti flessi a 90° e vicino al corpo, e verranno effettuate tre misurazioni consecutive con un intervallo di 1 minuto tra le misurazioni.
Verrà registrato il valore più alto.
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linea di base
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Il test sit-to-stand in cinque ripetizioni
Lasso di tempo: linea di base
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Verrà valutata la forza muscolare degli arti inferiori.
I partecipanti proveranno ad incrociare le braccia sul petto, a sedersi e ad alzarsi su una sedia una volta a scopo di prova.
Dopo l'esecuzione della prova verrà chiesto loro di sedersi e alzarsi sulla sedia il più velocemente possibile senza fermarsi e il tempo verrà registrato dopo la quinta ripetizione
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linea di base
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Misurazioni della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: linea di base
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La forza dei muscoli respiratori inspiratori ed espiratori sarà valutata mediante la misurazione della pressione in bocca.
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linea di base
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Questionario SARC-F
Lasso di tempo: linea di base
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Ai partecipanti verrà chiesto un questionario sulla forza, sull'assistenza nel camminare, nell'alzarsi da una sedia, nel salire le scale e sulle componenti delle cadute.
Ad ogni componente verrà assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2.
Verranno registrati i punteggi totali che vanno da 0 a 10.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Buket Akıncı, Ass.Prof, Biruni University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bahat G, Yilmaz O, Kilic C, Oren MM, Karan MA. Performance of SARC-F in Regard to Sarcopenia Definitions, Muscle Mass and Functional Measures. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):898-903. doi: 10.1007/s12603-018-1067-8.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Woo J, Leung J, Morley JE. Validating the SARC-F: a suitable community screening tool for sarcopenia? J Am Med Dir Assoc. 2014 Sep;15(9):630-4. doi: 10.1016/j.jamda.2014.04.021. Epub 2014 Jun 16.
- Bohannon RW. Five-repetition sit-to-stand test: usefulness for older patients in a home-care setting. Percept Mot Skills. 2011 Jun;112(3):803-6. doi: 10.2466/15.26.PMS.112.3.803-806.
- Cho MR, Lee S, Song SK. A Review of Sarcopenia Pathophysiology, Diagnosis, Treatment and Future Direction. J Korean Med Sci. 2022 May 9;37(18):e146. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e146.
- Sawaya Y, Hirose T, Ishizaka M, Shiba T, Sato R, Kubo A, Urano T. Patterns of Changes in Respiratory Muscle Strength over 1 Year in Non-Sarcopenia, Sarcopenia, and Severe Sarcopenia. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 9;19(24):16571. doi: 10.3390/ijerph192416571.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Ipertensione
- Malattia cardiovascolare
- Diabete mellito
- Sarcopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202412
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