- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06756399
Het verband tussen sarcopenie en de kracht van perifere en ademhalingsspieren bij ouderen
Relatie tussen sarcopenie en perifere en ademhalingsspierkracht bij geriatrische personen
De vergrijzing van de bevolking is een belangrijke mondiale trend, waarbij prognoses aangeven dat in 2050 één op de zes mensen wereldwijd ouder zal zijn dan 65 jaar, vergeleken met één op de elf in 2019. In Turkije zal de oudere bevolking naar verwachting stijgen tot 11,0% in 2025 en 25,6% in 2080. Sarcopenie, gekenmerkt door het progressieve verlies van skeletspiermassa (SMM) en -functie als gevolg van veroudering, treft ongeveer 29% van de oudere volwassenen in gemeenschapsgezondheidszorginstellingen. Het wordt geassocieerd met verschillende pathofysiologische processen, die leiden tot negatieve gezondheidseffecten zoals vallen en kwetsbaarheid.
De Europese Werkgroep voor Sarcopenie bij Ouderen (EWGSOP) heeft in 2010 diagnostische criteria voor sarcopenie opgesteld op basis van spiermassa, kracht en fysieke prestaties, later herzien in 2018 (EWGSOP2), waarbij de nadruk werd gelegd op lage spierkracht als het primaire diagnostische criterium. Voor het bevestigen van sarcopenie wordt de SARC-F-vragenlijst aanbevolen, waarbij een score van ≥ 4 de aandoening aangeeft.
Het concept van respiratoire sarcopenie, geïntroduceerd in 2021, verwijst naar het verlies van ademhalingsspiermassa en kracht naast algemene lichaamssarcopenie, hoewel het meten van de ademhalingsspiermassa complex kan zijn. De kracht van de ademhalingsspieren kan worden beoordeeld door middel van monddrukmeting, maar er ontbreekt nog steeds consensus over de methodologie.
Over het geheel genomen is er onvoldoende onderzoek naar de relatie tussen perifere en respiratoire spierzwakte en sarcopenie bij ouderen. Dit onderzoek heeft tot doel deze relatie verder te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vergrijzing van de bevolking is een mondiaal fenomeen dat wordt gekenmerkt door een aanzienlijke en snelle toename van het aantal ouderen in de afgelopen jaren. Volgens World Population Prospects 2019 (Verenigde Naties, 2019) zal in 2050 1 op de 6 mensen in de wereld ouder zijn dan 65 jaar, tegen 1 op 11 in 2019. Er wordt geschat dat het aantal ouderen in ons land 11,0% zal bedragen in 2025, 12,9% in 2030, 16,3% in 2040, 22,6% in 2060 en 25,6% in 2080.
Sarcopenie is een progressief en gekarakteriseerd verlies van skeletspiermassa (SMM) en -functie geassocieerd met veroudering. Verschillende prospectieve onderzoeken hebben gemeld dat de skeletspiermassa na de middelbare leeftijd met 6% per decennium afneemt. In instellingen voor gemeenschapsgezondheidszorg is gemeld dat de prevalentie van sarcopenie onder oudere volwassenen kan oplopen tot 29%. Aangenomen wordt dat bij sarcopenie een verscheidenheid aan pathofysiologische processen betrokken zijn, waaronder denervatie, mitochondriale disfunctie, inflammatoire en hormonale veranderingen die kunnen leiden tot nadelige gezondheidsresultaten zoals vallen, functionele achteruitgang, kwetsbaarheid, zwakte en overlijden als gevolg van een afname van de vetvrije massa. De Europese Werkgroep voor Sarcopenie bij Ouderen (EWGSOP) heeft in 2010 drie diagnostische criteria voor sarcopenie voorgesteld, gebaseerd op spiermassa, spierkracht en fysieke prestaties. De EWGSOP stelde voor sarcopenie drie diagnostische criteria voor; lage spiermassa (LMM) wordt gedefinieerd door een SMM-index van minder dan 8,90 kg/m2, lage spierkracht (LMS) door handgreepkracht van minder dan 30 kg bij mannen en 20 kg bij vrouwen, en lage fysieke prestaties (LPP) door loopsnelheden van minder dan 0,8 m/s. In 2018 heeft de Europese werkgroep voor sarcopenie bij ouderen 2 (EWGSOP2) de diagnostische criteria herzien en vastgesteld dat lage spierkracht de primaire parameter is voor de diagnose van sarcopenie en de meest betrouwbare maatstaf voor de spierfunctie. Wanneer een patiënt in de klinische praktijk symptomen of tekenen van sarcopenie vertoont (d.w.z. vallen, zich zwak voelen, langzaam lopen en moeite met opstaan uit een stoel, of gewichtsverlies of spierafbraak), wordt de EWGSOP2 aanbevolen om de SARC-F-vragenlijst te gebruiken, die uit vijf items bestaat: kracht, hulp bij het lopen, opstaan uit een stoel, traplopen en vallen om de diagnose te bevestigen. Een score van de SARC-F-vragenlijst ≥ 4 wordt als sarcopenie beschouwd.
Het concept van respiratoire sarcopenie werd voor het eerst voorgesteld in 2021 en wordt gedefinieerd als "Algemene lichaamssarcopenie en lage ademhalingsspiermassa gevolgd door lage ademhalingsspierkracht en/of lage ademhalingsfunctie." De diagnose van respiratoire sarcopenie wordt gesteld door de massa en kracht van de ademhalingsspieren te beoordelen. Het meten van de ademhalingsspiermassa kan echter vaak complex zijn en vereist geavanceerde diagnostische apparatuur of technieken zoals echografie en computertomografie. Het beoordelen van de kracht van de ademhalingsspieren is eenvoudiger omdat deze kan worden gemeten door middel van monddrukmeting; Er bestaat echter nog geen consensus over de exacte methodologie.
Studies die de relatie aantonen tussen perifere spier- en ademhalingsspierzwakte en sarcopenie bij ouderen zijn onvoldoende. In onze studie willen we de relatie tussen sarcopenie en perifere en respiratoire spierkracht onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Buket Akıncı, Ass.Prof
- Telefoonnummer: 444 8 276
- E-mail: bakinci@biruni.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sezen Uyanık, MSc
- Telefoonnummer: +90 286 21 800 18
- E-mail: sezen.uyanik@comu.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar tot 80 jaar (ouder),
- Gestandaardiseerde mini-mentale testscore ≥ 20,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Geregistreerd bij het Golden Years Life Center van de gemeente Çanakkale.
Uitsluitingscriteria:
- Met een voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen of die behandeld worden voor luchtwegaandoeningen
- Bij ernstige orthopedische aandoeningen die de metingen kunnen beïnvloeden
- Gediagnosticeerd met dementie
- Rokers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere individuen
De onderzoeksgroep bestond uit vrijwilligers in de leeftijd van 65-80 jaar.
|
De kracht van de bovenste ledematen zal worden beoordeeld met behulp van de Jamar-handdynamometer om de handgreepsterkte te meten.
Voor de spierkracht van de onderste ledematen zullen de deelnemers de zit-naar-stand-test met vijf herhalingen ondergaan.
De kracht van de ademhalingsspieren, zowel inspiratoir als expiratoir, zal worden gemeten door middel van monddrukbeoordelingen.
Daarnaast zullen de deelnemers een vragenlijst invullen over onderdelen die verband houden met de diagnose van sarcopenie, waaronder vragen over kracht, hulp bij lopen, opstaan uit een stoel, traplopen en de incidentie van vallen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het sociodemografische gegevensformulier
Tijdsspanne: basislijn
|
Sociaal-demografische gegevens van individuen (naam-achternaam, leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, roken, beroep, opleiding) zullen worden verzameld met het demografische gegevensverzamelingsformulier dat door de onderzoekers is opgesteld.
In het gedeelte klinische informatie worden andere ziekten en gebruikte medicijnen geregistreerd.
|
basislijn
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: basislijn
|
De kracht van de bovenste ledematen wordt gemeten door middel van de handgreepkracht met een Jamar handdynamometer.
De deelnemers gaan zitten met de rollenbank in hun dominante hand, de ellebogen 90° gebogen en naast het lichaam, en er worden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd met een interval van 1 minuut tussen de metingen.
De hoogste waarde wordt geregistreerd.
|
basislijn
|
|
De zit-sta-test met vijf herhalingen
Tijdsspanne: basislijn
|
De spierkracht van de onderste ledematen zal worden geëvalueerd.
Deelnemers zullen testen om hun armen op hun borst te kruisen en een keer op een stoel te gaan zitten en opstaan voor proefdoeleinden.
Na de proefuitvoering wordt hen gevraagd zo snel mogelijk op de stoel te gaan zitten en op te staan, zonder te stoppen, en na de vijfde herhaling wordt de tijd geregistreerd.
|
basislijn
|
|
Metingen van de kracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: basislijn
|
De kracht van de inspiratoire en expiratoire ademhalingsspieren wordt geëvalueerd door de monddrukmeting.
|
basislijn
|
|
SARC-F-vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
Aan de deelnemers wordt de vragenlijst voorgelegd over kracht, hulp bij het lopen, opstaan uit een stoel, traplopen en valcomponenten.
Elk onderdeel krijgt een score tussen 0 en 2.
Er worden totaalscores geregistreerd die variëren van 0 tot 10.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Buket Akıncı, Ass.Prof, Biruni University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bahat G, Yilmaz O, Kilic C, Oren MM, Karan MA. Performance of SARC-F in Regard to Sarcopenia Definitions, Muscle Mass and Functional Measures. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):898-903. doi: 10.1007/s12603-018-1067-8.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Woo J, Leung J, Morley JE. Validating the SARC-F: a suitable community screening tool for sarcopenia? J Am Med Dir Assoc. 2014 Sep;15(9):630-4. doi: 10.1016/j.jamda.2014.04.021. Epub 2014 Jun 16.
- Bohannon RW. Five-repetition sit-to-stand test: usefulness for older patients in a home-care setting. Percept Mot Skills. 2011 Jun;112(3):803-6. doi: 10.2466/15.26.PMS.112.3.803-806.
- Cho MR, Lee S, Song SK. A Review of Sarcopenia Pathophysiology, Diagnosis, Treatment and Future Direction. J Korean Med Sci. 2022 May 9;37(18):e146. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e146.
- Sawaya Y, Hirose T, Ishizaka M, Shiba T, Sato R, Kubo A, Urano T. Patterns of Changes in Respiratory Muscle Strength over 1 Year in Non-Sarcopenia, Sarcopenia, and Severe Sarcopenia. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 9;19(24):16571. doi: 10.3390/ijerph192416571.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202412
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .