- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06756399
Der Zusammenhang zwischen Sarkopenie und der Stärke der peripheren und Atemmuskulatur bei älteren Menschen
Zusammenhang zwischen Sarkopenie und peripherer und respiratorischer Muskelkraft bei geriatrischen Personen
Die Alterung der Bevölkerung ist ein bedeutender globaler Trend. Prognosen zufolge wird bis 2050 jeder sechste Mensch weltweit über 65 Jahre alt sein, verglichen mit nur einem von elf im Jahr 2019. In der Türkei wird erwartet, dass der Anteil der älteren Bevölkerung bis 2025 auf 11,0 % ansteigt und bis 2080 25,6 % erreicht. Sarkopenie, gekennzeichnet durch den fortschreitenden Verlust der Skelettmuskelmasse (SMM) und -funktion aufgrund des Alterns, betrifft etwa 29 % der älteren Erwachsenen in kommunalen Gesundheitseinrichtungen. Es ist mit verschiedenen pathophysiologischen Prozessen verbunden, die zu negativen gesundheitlichen Folgen wie Stürzen und Gebrechlichkeit führen.
Die Europäische Arbeitsgruppe für Sarkopenie bei älteren Menschen (EWGSOP) hat im Jahr 2010 diagnostische Kriterien für Sarkopenie basierend auf Muskelmasse, Kraft und körperlicher Leistungsfähigkeit festgelegt, die später im Jahr 2018 überarbeitet wurden (EWGSOP2), wobei sie eine geringe Muskelkraft als primäres diagnostisches Kriterium hervorhob. Zur Bestätigung der Sarkopenie wird der SARC-F-Fragebogen empfohlen, wobei ein Wert von ≥ 4 auf die Erkrankung hinweist.
Das im Jahr 2021 eingeführte Konzept der respiratorischen Sarkopenie bezieht sich auf den Verlust der Atemmuskelmasse und -kraft neben der allgemeinen Sarkopenie des Körpers, obwohl die Messung der Atemmuskelmasse komplex sein kann. Die Stärke der Atemmuskulatur kann durch Messung des Munddrucks beurteilt werden, es besteht jedoch noch kein Konsens über die Methodik.
Insgesamt gibt es keine ausreichende Forschung zum Zusammenhang zwischen peripherer und respiratorischer Muskelschwäche und Sarkopenie bei älteren Menschen. Ziel dieser Studie ist es, diesen Zusammenhang weiter zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Alterung der Bevölkerung ist ein globales Phänomen, das in den letzten Jahren durch einen deutlichen und schnellen Anstieg der älteren Bevölkerung gekennzeichnet ist. Laut World Population Prospects 2019 (Vereinte Nationen, 2019) wird bis 2050 jeder sechste Mensch auf der Welt über 65 Jahre alt sein, gegenüber 1 von 11 im Jahr 2019. Es wird geschätzt, dass der Anteil der älteren Bevölkerung in unserem Land im Jahr 2025 11,0 %, im Jahr 2030 12,9 %, im Jahr 2040 16,3 %, im Jahr 2060 22,6 % und im Jahr 2080 25,6 % betragen wird.
Sarkopenie ist ein fortschreitender und charakteristischer Verlust der Skelettmuskelmasse (SMM) und -funktion im Zusammenhang mit dem Alter. Mehrere prospektive Studien haben berichtet, dass die Skelettmuskelmasse ab dem mittleren Alter um 6 % pro Jahrzehnt abnimmt. In kommunalen Gesundheitseinrichtungen wurde berichtet, dass die Prävalenz von Sarkopenie bei älteren Erwachsenen bis zu 29 % erreicht. Es wird angenommen, dass Sarkopenie eine Vielzahl pathophysiologischer Prozesse beinhaltet, darunter Denervierung, mitochondriale Dysfunktion, entzündliche und hormonelle Veränderungen, die zu gesundheitsschädlichen Folgen wie Stürzen, Funktionseinbußen, Gebrechlichkeit, Schwäche und Tod aufgrund einer Abnahme der fettfreien Körpermasse führen können. Die Europäische Arbeitsgruppe für Sarkopenie bei älteren Menschen (EWGSOP) schlug 2010 drei Diagnosekriterien für Sarkopenie vor, die auf Muskelmasse, Muskelkraft und körperlicher Leistungsfähigkeit basieren. Das EWGSOP schlug für Sarkopenie drei diagnostische Kriterien vor; Geringe Muskelmasse (LMM) wird durch einen SMM-Index von weniger als 8,90 kg/m2, geringe Muskelkraft (LMS) durch Handgriffstärke unter 30 kg bei Männern und 20 kg bei Frauen und geringe körperliche Leistungsfähigkeit (LPP) definiert Ganggeschwindigkeiten von weniger als 0,8 m/s. Im Jahr 2018 überarbeitete die Europäische Arbeitsgruppe für Sarkopenie bei älteren Menschen 2 (EWGSOP2) die Diagnosekriterien und stellte fest, dass eine geringe Muskelkraft der Hauptparameter für die Diagnose von Sarkopenie und das zuverlässigste Maß für die Muskelfunktion ist. Wenn in der klinischen Praxis ein Patient Symptome oder Anzeichen einer Sarkopenie zeigt (d. h. Stürze, Schwächegefühl, langsames Gehen und Schwierigkeiten beim Aufstehen von einem Stuhl, Gewichtsverlust oder Muskelschwund), empfiehlt die EWGSOP2 die Verwendung des SARC-F-Fragebogens, der aus fünf Elementen besteht: Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von a Stuhl, Treppensteigen und Stürze, um die Diagnose zu bestätigen. Ein Wert von ≥ 4 im SARC-F-Fragebogen gilt als Sarkopenie.
Das Konzept der respiratorischen Sarkopenie wurde erstmals im Jahr 2021 vorgeschlagen und ist definiert als „allgemeine Körpersarkopenie und geringe Atemmuskelmasse, gefolgt von geringer Atemmuskelkraft und/oder geringer Atemfunktion“. Die Diagnose einer respiratorischen Sarkopenie wird durch die Beurteilung der Masse und Stärke der Atemmuskulatur gestellt. Die Messung der Atemmuskelmasse kann jedoch oft komplex sein und erfordert fortschrittliche Diagnosegeräte oder Techniken wie Ultraschallechographie und Computertomographie. Die Beurteilung der Atemmuskelkraft ist einfacher, da sie durch Messung des Munddrucks gemessen werden kann; Es besteht jedoch noch kein Konsens über die genaue Methodik.
Studien, die den Zusammenhang zwischen peripherer Muskel- und Atemmuskelschwäche und Sarkopenie bei älteren Menschen belegen, sind unzureichend. In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen Sarkopenie und peripherer und respiratorischer Muskelkraft untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Buket Akıncı, Ass.Prof
- Telefonnummer: 444 8 276
- E-Mail: bakinci@biruni.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sezen Uyanık, MSc
- Telefonnummer: +90 286 21 800 18
- E-Mail: sezen.uyanik@comu.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre bis 80 Jahre (älter),
- Ergebnis des standardisierten Mini-Mentaltests ≥ 20,
- Freiwillige Teilnahme an der Studienstudie
- Eingetragen im Golden Years Life Center der Gemeinde Çanakkale.
Ausschlusskriterien:
- Mit einer Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen oder der Behandlung einer Atemwegserkrankung
- Bei schwerwiegenden orthopädischen Erkrankungen, die die Messungen beeinträchtigen können
- Bei mir wurde Demenz diagnostiziert
- Raucher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ältere Menschen
Die Studiengruppe bestand aus Freiwilligen im Alter von 65 bis 80 Jahren.
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Die Kraft der oberen Extremitäten wird mit dem Jamar-Handdynamometer beurteilt, um die Handgriffstärke zu messen.
Um die Muskelkraft der unteren Extremitäten zu verbessern, werden die Teilnehmer dem Sitz-Steh-Test mit fünf Wiederholungen unterzogen.
Die Stärke der Atemmuskulatur, sowohl inspiratorisch als auch exspiratorisch, wird durch Munddruckmessungen gemessen.
Darüber hinaus füllen die Teilnehmer einen Fragebogen aus, der sich mit Komponenten im Zusammenhang mit der Sarkopenie-Diagnose befasst, einschließlich Fragen zu Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Sturzhäufigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Das soziodemografische Datenformular
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Mit dem von den Forschern erstellten demografischen Datenerfassungsformular werden soziodemografische Daten von Einzelpersonen (Vor- und Nachname, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Rauchen, Beruf, Bildung) erfasst.
Im Abschnitt „Klinische Informationen“ werden weitere Krankheiten und verwendete Medikamente erfasst.
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Grundlinie
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Handgriffstärke
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Die Kraft der oberen Extremitäten wird anhand der Handgriffstärke mit einem Jamar-Handdynamometer gemessen.
Die Teilnehmer sitzen mit dem Dynamometer in ihrer dominanten Hand, die Ellbogen sind im 90°-Winkel gebeugt und liegen neben dem Körper. Es werden drei aufeinanderfolgende Messungen mit einem Abstand von 1 Minute zwischen den Messungen durchgeführt.
Der höchste Wert wird aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Der Sitz-Steh-Test mit fünf Wiederholungen
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Die Muskelkraft der unteren Extremitäten wird bewertet.
Zu Testzwecken müssen die Teilnehmer die Arme vor der Brust verschränken und sich zu Testzwecken einmal auf einen Stuhl setzen und wieder aufstehen.
Nach der Probevorstellung werden sie aufgefordert, sich schnellstmöglich ohne Unterbrechung auf den Stuhl zu setzen und wieder aufzustehen, und die Zeit wird nach der fünften Wiederholung erfasst
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Grundlinie
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Messungen der Atemmuskelkraft
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Die Stärke der inspiratorischen und exspiratorischen Atemmuskulatur wird durch die Messung des Munddrucks bewertet.
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Grundlinie
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SARC-F-Fragebogen
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Den Teilnehmern wird der Fragebogen zu Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Sturzkomponenten gestellt.
Jede Komponente wird mit 0-2 bewertet.
Es werden Gesamtpunktzahlen im Bereich von 0 bis 10 erfasst.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Buket Akıncı, Ass.Prof, Biruni University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bahat G, Yilmaz O, Kilic C, Oren MM, Karan MA. Performance of SARC-F in Regard to Sarcopenia Definitions, Muscle Mass and Functional Measures. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):898-903. doi: 10.1007/s12603-018-1067-8.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Woo J, Leung J, Morley JE. Validating the SARC-F: a suitable community screening tool for sarcopenia? J Am Med Dir Assoc. 2014 Sep;15(9):630-4. doi: 10.1016/j.jamda.2014.04.021. Epub 2014 Jun 16.
- Bohannon RW. Five-repetition sit-to-stand test: usefulness for older patients in a home-care setting. Percept Mot Skills. 2011 Jun;112(3):803-6. doi: 10.2466/15.26.PMS.112.3.803-806.
- Cho MR, Lee S, Song SK. A Review of Sarcopenia Pathophysiology, Diagnosis, Treatment and Future Direction. J Korean Med Sci. 2022 May 9;37(18):e146. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e146.
- Sawaya Y, Hirose T, Ishizaka M, Shiba T, Sato R, Kubo A, Urano T. Patterns of Changes in Respiratory Muscle Strength over 1 Year in Non-Sarcopenia, Sarcopenia, and Severe Sarcopenia. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 9;19(24):16571. doi: 10.3390/ijerph192416571.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Hypertonie
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Sarkopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202412
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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