외분비 췌장 부전 및 기능성 소화불량
기능성 소화불량 환자의 외분비 췌장부전의 유병률과 임상적 특징
이 관찰 연구의 목표는 기능성 소화불량 환자의 외분비 췌장 부전 유병률을 알아보는 것입니다.
. 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 기능성 소화불량 환자의 외분비 췌장 부전(EPI) 유병률은 얼마나 됩니까? 기능성 소화불량증 환자의 EPI와 관련된 임상적 특징은 무엇입니까? 기능성 소화불량으로 진단된 환자는 임상 증상 평가 및 대변 엘라스타제 측정을 받게 됩니다. 대변 엘라스타제 수치가 100μg/g 미만인 환자의 경우 외분비 췌장 부전(EPI)의 원인을 정의하기 위해 내시경 초음파 및 기타 평가가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
기능성 소화불량과 외분비 췌장 부전(EPI)은 동시에 발생할 수 있는 두 가지 위장 장애를 나타냅니다. 기능성 소화불량은 식별할 수 있는 유기적 원인이 없는 만성 소화 증상을 수반하는 반면, EPI는 적절한 소화를 위한 췌장 효소 생산이 부족한 것을 의미합니다.
기능성 소화불량증은 일반 인구에 널리 퍼져 있으며 다양한 연구에 따르면 10~30%로 추정됩니다. Rome IV 기준에 따라 정의된 기능성 소화불량에는 상복부 통증, 조기 포만감 또는 기질적 질환이 없는 식후 팽만감이 포함됩니다. EPI는 기능성 소화불량 환자에게서 더 자주 발생할 수 있습니다. 소규모 연구에서는 EPI가 증상에 기여하는 잠재적 메커니즘으로 확인되었습니다. 소화 불량은 과민성 대장 증후군 내에서 이 상태를 조사하는 연구에서 EPI의 독립적인 예측 변수로 확인되었습니다.
최근 연구 결과는 EPI와 기능성 소화불량 사이의 연관성을 시사합니다. Tahtaci 등의 연구. (2018)은 기능성 소화불량증이 있는 코호트에서 EPI를 평가했는데, 이 환자의 약 15%가 EPI 기준을 충족한 것으로 나타났습니다. 이러한 발견은 기존 치료에 반응하지 않는 지속적인 증상의 경우 EPI를 평가하는 것의 중요성을 강조합니다. EPI의 조기 식별은 치료 관리를 강화하고 이 집단의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
기능성 소화불량증과 EPI 사이의 관계를 밝히고, 정확한 진단 기준을 확립하고, 치료 전략을 최적화하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
본 연구는 전망적, 단면적, 분석적 설계를 채택하였다. 총 65명의 기능성 소화불량 환자가 다음을 포함한 평가를 받게 됩니다.
- 우울증, 불안, 신체화 및 스트레스를 다루는 증상 심각도 설문지.
- 췌장 외분비 부전 설문지(PEI-Q).
- 음주 및 흡연(만성 췌장염의 유병률 증가와 상관관계가 있을 것으로 예상됨).
- 체중, 키, 복부둘레를 측정합니다.
- 대변 엘라스타제-1(Fel-1) 테스트.
- 전 염증성 사이토카인과 항염증성 사이토카인의 혈청 분석.
- 소장 세균 과증식(SIBO)에 대한 수소 및 메탄 호흡 검사.
EPI는 혈청 알부민, 비타민 E, 비타민 D, 비타민 A, 엽산을 포함한 추가 췌장 병리 검사의 이상과 함께 대변 엘라스타제-1 농도가 <100 µg/g 또는 100~200 µg/g 사이인 경우 진단됩니다. , 철, 트랜스페린, 칼슘, 마그네슘 또는 영양사의 인체 측정 측정에서 영양실조의 증거. 대변 엘라스타제 값 ≥200 µg/g은 정상으로 간주됩니다.
대변 엘라스타제 값이 200 미만인 환자는 다음을 포함한 추가 검사를 받게 됩니다.
- 단백질도, 비타민 E, 비타민 D, 비타민 A, 비타민 K, 엽산, B12, 칼슘, 마그네슘, 아연, 철분 프로필 및 인체 측정을 통한 영양 평가.
EPI 진단을 받은 환자의 경우 추가 평가에는 다음이 포함됩니다.
- IgG4, 알파-1 항트립신, 내시경 초음파.
이러한 매개변수에 따라 환자는 EPI 그룹과 비EPI 그룹으로 분류됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MARIA M PISKORZ, MD
- 전화번호: +5491133192885
- 이메일: neurogastrohc@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Rome IV 기준에 따라 기능성 소화불량으로 진단된 18세 이상 환자로서 기질성, 대사성, 약물 관련 원인(NSAID)이 제외되고 H. pylori 검사에서 음성인 환자.
기능성 소화불량에 대한 로마 IV 기준에는 다음 증상 중 하나 이상이 포함됩니다: 귀찮은 식후 충만감, 조기 포만감, 상복부 통증 또는 상복부 작열감이 지난 3개월 동안 일주일에 1회 이상 발생하고 증상이 6회 이상 발생함 진단 몇 달 전.
설명
포함 기준:
- Rome IV 기준에 따라 기능성 소화불량으로 진단된 18세 이상 환자로서 기질성, 대사성, 약물 관련 원인(NSAID)이 제외되고 H. pylori 검사에서 음성인 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 소화관의 기질적 질환(셀리악병, 염증성 장질환, 신생물, H. pylori 양성)
- 조절되지 않는 전신 질환(당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 암 등)
- 사전 동의가 부족함
- DSM-5에 따라 정의된 심각한 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPI 확산
기간: 기준선에서
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기능성 소화불량 환자의 외분비 췌장 부전(EPI) 유병률 확인
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 비교(EPI 대 비EPI)
기간: 기준선에서
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환자군의 임상적 특성을 정의한다.
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기준선에서
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외분비 췌장 기능 부전과 관련된 요인
기간: 기준선에서
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기능장애 소화불량 환자에서 EPI와 관련된 요인을 조사합니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Tack J, Talley NJ, Camilleri M, Holtmann G, Hu P, Malagelada JR, Stanghellini V. Functional gastroduodenal disorders. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1466-79. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.059.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCJSM-10-2024
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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