구강외과의 음압상처치료
영향을 받은 세 번째 대구치 발치 후 염증 증상 심각도에 대한 음압 상처 치료의 영향 평가
제3대구치의 외과적 제거에 따른 염증 합병증은 여전히 흔하고 피할 수 없는 문제로 남아 있습니다. 이러한 합병증은 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치며 현재 문헌에 설명된 바와 같이 수많은 약리학적 및 비약리학적 개입의 개발을 촉발합니다. 그러나 비개입적 접근법과 비약리학적 접근법은 여전히 논쟁의 주제로 남아 있습니다.
음압상처치료(NPWT)는 구강피부 및 인두피부 누공과 같은 구강 상처와 약물 유발성 골괴사를 관리하는 데 효과가 있음이 입증되었습니다. 잠재력에도 불구하고 체계적인 접근 방식을 사용한 임상 연구에서는 이러한 맥락에서 이의 사용을 평가하지 않았습니다. 따라서 이 연구는 가장 일반적으로 수행되는 구강 수술 중 하나인 매복 제3대구치 발치 후 염증 합병증을 줄이기 위해 상처 관리에 유망한 결과를 제공하는 방법인 NPWT의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
매복치아 수술은 구강악안면외과 수술에서 가장 자주 시행되는 수술 중 하나입니다. 이러한 수술에는 시술 중 외상을 최소화하기 위한 집중적인 훈련, 기술 및 경험이 필요합니다. 조심스럽고 무외상적인 수술 기법에도 불구하고 수술적 외상으로 인해 통증, 부종, 개구, 출혈 등의 합병증이 발생하는 경우가 많습니다. 이러한 수술 후 합병증은 외상성 접근법을 통해 해결되지만 완전한 제거는 불가능합니다. 따라서 수술 후 염증성 합병증을 최소화하기 위한 많은 연구가 진행되어 왔다.
난이도에 따라 수술 사례는 단순함, 중간 정도 어려움, 어려움으로 분류됩니다. 부종, 통증, 경미한 출혈, 근육 경직 등 수술 절차에 대한 예상되는 생리적 반응은 이러한 난이도에 따라 발생할 수 있습니다. 그러나 이러한 예상되는 합병증조차도 환자의 심리적 안녕에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 수술 후 심각한 불편함을 유발할 수 있습니다.
이러한 불편함을 완화하고 보다 원활한 회복을 촉진하기 위해 일반적으로 시술 전후에 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 코르티코스테로이드를 포함한 약리학적 치료를 경구, 근육내 또는 점막하 투여합니다. 또한 수술 후 부종을 줄이기 위해 구강 외 냉찜질(예: 얼음 팩)을 권장합니다. 그러나 얼음 요법의 효과에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있으며, 수술 후 예상되는 염증 증상을 완화시키기 위해 보편적으로 받아들여지는 비약리학적 치료법은 아직까지 확인되지 않았습니다.
음압상처치료(NPWT)는 1986년에 처음 소개되었습니다. 그 효능은 Morykwas et al.의 동물 연구에서 입증되었습니다. 이후 1997년 Argenta와 Morykwas가 실시한 임상 시험에서 이러한 유망한 결과는 Kinetic Concepts(KCI, San Antonio, TX, USA)에서 VAC(Vacuum Assisted Closure)라는 이름으로 판매되는 체계적인 장치의 개발로 이어졌습니다.
NPWT의 유익한 효과는 매크로 장력, 미세 장력, 체액 및 부종 제거, 감염 물질 감소, 상처 안정화 등 5가지 주요 메커니즘에서 비롯되는 것으로 생각됩니다. 영향을 받은 세 번째 대구치의 외과적 발치 후 합병증의 염증성 특성을 고려할 때 NPWT는 이러한 문제를 관리하는 데 효과적일 것으로 가정됩니다. NPWT는 구강 내 상처 치유를 가속화하고, 수술 후 부종과 세균 부하를 줄여 결과적으로 수술 후 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있을 것으로 기대됩니다.
현재까지 NPWT의 구강 내 적용을 체계적으로 조사한 관찰 또는 중재 연구는 없습니다. 그러나 일부 문헌에서는 구강피부 및 인두피부 누공 치료에 구강 외 사용을 제안합니다. 제한된 사례 보고서에서는 약물로 인한 턱 괴사 및 각화낭성 병변의 감압과 같은 구강 내 적용을 조사하여 유망한 결과를 보여주었습니다.
본 연구는 비침습적, 비약리학적 기법인 NPWT가 매복치의 수술적 발치 후 통증, 부종, 개구 제한 등의 염증 증상에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다. 또한, 본 연구에서는 시중에서 판매되는 NPWT 장치를 사용하는 대신 쉽게 접근할 수 있는 재료를 사용하여 저렴한 대안을 개발하고 검증하려고 합니다. 성공한다면 이 접근 방식은 치과 의사가 NPWT를 더 광범위하게 임상적으로 사용할 수 있게 하고 기존 문헌에 새롭고 비용 효과적인 방법을 도입할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tokat, 칠면조, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 65세
- 오른쪽 또는 왼쪽 매복된 하악 제3대구치의 수술적 발치를 거쳤습니다.
제외 기준:
- 만성 질환:
당뇨병, 만성 염증성 질환, 만성 신부전 또는 간부전, 만성 심혈관 질환, 자가면역 질환 등의 만성 질환을 앓고 있는 환자.
- 면역 저하 환자:
악성종양으로 진단받은 환자를 포함한 면역억제 환자.
- 알레르기:
NPWT 치료의 모든 구성요소에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 비지속성:
연구 프로토콜 내에서 예정된 후속 조치 약속에 참석하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음압상처치료
세 번째 대구치 발치 후 환자는 열성형 아크릴 수지로 제작된 맞춤형 투명 부목을 받습니다. 부목은 적합성, 적응성 및 누출 방지 무결성을 평가합니다. 수술 부위의 부목에 구멍을 만들고 시아노아크릴레이트 접착제를 사용하여 물리분산기 세척 호스에 연결합니다. 부목을 구강 내에 위치시키고 물리분배기 펌프를 반대로 작동시켜 음압을 생성합니다. 맞춤형 음압치료는 1시간 세션으로 3시간 동안 적용됩니다. |
NPWT 준비:
2mm 단단한 부목을 열성형하고 진공용으로 변형했습니다. 구강내 부목의 적합성을 평가하고 부드러운 아크릴로 밀폐된 밀봉을 보장했습니다. 관개 호스는 시아노아크릴레이트 접착제를 통해 부목에 연결되었습니다. 3. NPWT 적용: 물리분배기 펌프는 감소된 전력(10-20%)에서 역방향으로 작동되었습니다. 세 번의 1시간짜리 NPWT 세션이 수행되었습니다. |
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가짜 비교기: 가짜 요법
음압상처치료(NPWT) 부문에 대해 계획된 모든 수술 및 보철 중재가 실시됩니다.
그러나 이 팔에 있는 환자의 경우 개인화된 장치가 구강 내에 배치되는 동안 물리분배기의 연동 펌프는 비활성 상태로 유지됩니다.
장치 적용 기간(1시간)과 간격(수술 당일, 수술 후 첫 번째 및 세 번째 날)은 활성 NPWT 팔의 적용 기간과 동일합니다.
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물리분배기의 연동 펌프가 적용 중에 비활성 상태로 유지된다는 점을 제외하고는 가짜 적용 팔에 대해 동일한 준비가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 통증 강도
기간: 수술 당일 수술 전
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수술 전 수술 당일 통증의 정도를 수치화 척도(Numerical Rating Scale)에 표시하도록 하였으며, 통증이 없음을 0, 중등도의 통증을 5, 상상할 수 있는 심한 통증을 10으로 하였다.
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수술 당일 수술 전
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수술 후 후속 방문에서 기준선 최대 개구부에서 변경
기간: 수술 당일 수술 전, 수술 후 2일, 7일째.
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모든 환자의 최대 개구도를 측정하여 우측 상악 중절치와 하악 중절치 사이의 거리로 기록하였다.
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수술 당일 수술 전, 수술 후 2일, 7일째.
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수술 후 후속 방문 시 기본 안면 측정에서 변경
기간: 수술 당일 수술 전, 수술 후 2일, 7일째.
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측정은 동측의 이주와 외측 교련 사이, 외측 안각 및 하악각을 유연한 자로 측정하였다.
얻어진 값의 평균량을 각 환자별로 계산하여 기록하였다.
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수술 당일 수술 전, 수술 후 2일, 7일째.
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수술 후 통증 강도-1
기간: 수술 후 둘째 날
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환자들은 통증이 없음을 의미하는 '0', 중등도의 통증을 의미하는 '5', 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 '10'의 숫자 등급 척도에 통증 강도를 표시하도록 요청받았다.
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수술 후 둘째 날
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수술 후 통증 강도-2
기간: 수술 후 7일차
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환자들은 통증이 없음을 의미하는 '0', 중등도의 통증을 의미하는 '5', 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 '10'의 숫자 등급 척도에 통증 강도를 표시하도록 요청받았다.
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수술 후 7일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mehmet A Güngör, Prof Dr, Uşak University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sternick M, Gates JC, Champion A, Yampolsky A. Negative pressure wound therapy for complex oral wounds. J Surg Case Rep. 2023 Dec 6;2023(12):rjad638. doi: 10.1093/jscr/rjad638. eCollection 2023 Dec.
- Laimer J, Steinmassl O, Hechenberger M, Rasse M, Pikula R, Bruckmoser E. Intraoral Vacuum-Assisted Closure Therapy-A Pilot Study in Medication-Related Osteonecrosis of the Jaw. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Oct;75(10):2154-2161. doi: 10.1016/j.joms.2017.02.033. Epub 2017 Mar 18.
- Mellott AJ, Zamierowski DS, Andrews BT. Negative Pressure Wound Therapy in Maxillofacial Applications. Dent J (Basel). 2016 Sep 6;4(3):30. doi: 10.3390/dj4030030.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수술 후 합병증에 대한 임상 시험
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