유럽에서 요오드 결핍 및 예방 가능한 요오드 관련 장애를 제거하기 위한 다음 단계 (EUthyroid2)
연구 개요
상세 설명
배경: 요오드 결핍(ID)은 특히 여성에게 영향을 미치는 갑상선 질환 발병의 주요 위험 요소입니다. 임신 중 지적 장애는 자녀의 발달 장애 위험을 증가시킬 수 있지만 어린이 정신 장애의 가장 예방 가능한 원인 중 하나로 간주됩니다. 따라서 EUthyroid2 프로젝트는 유럽 및 그 외 지역의 청소년 및 젊은 여성의 ID 및 관련 증상과 질병 부담을 예방하는 데 기여하는 것을 목표로 합니다.
목표: 방글라데시뿐만 아니라 유럽 3개국(노르웨이, 폴란드, 영국)의 젊은 여성(18~24세) 사이에서 지적 장애 위험에 대한 인식을 효과적으로 높이기 위해 외래 진료 환경에서 교육적 중재를 개발 및 시행하고 평가할 예정입니다. 그리고 파키스탄.
방법: 클러스터 무작위 대조 시험이 5개 국가 각각에서 수행됩니다. 국가당 10개 클러스터(개입 그룹 클러스터 5개 및 대조 그룹 클러스터 5개)는 하나의 기준선(개입 전)과 두 개의 후속 측정(2~4주 및 개입 후 6~8개월). 총 1000명의 참가자를 모집하고 모든 측정 지점에 대한 데이터를 수집합니다. 의료 시스템의 차이로 인해 중재가 시행될 외래 진료실은 국가마다 다를 수 있습니다. 여성을 모집하기 전에 개입을 수행하는 의료 전문가는 특별히 고안된 교육 프로그램을 받게 됩니다. 중재의 기능과 효과를 보장하기 위해 복잡한 중재 개발에 대한 권장 사항, 적절한 이론 및 프레임워크가 고려되고 상황 분석이 수행됩니다. 연구의 주요 결과는 새로 개발된 설문지를 통해 측정된 요오드 인식과 지식입니다. 다른 결과에는 요오드 상태(소변 요오드 농도) 측정, 식이 요오드 공급원 섭취(음식 빈도 설문지로 측정) 및 요오드 관련 행동이 포함됩니다. 사회인구학적 특성과 일반적인 식습관도 측정됩니다. 모든 변수에 대한 설명 분석이 수행됩니다. 중재 그룹은 효율성을 테스트하기 위해 시간이 지남에 따라 통제 그룹과 비교됩니다. 하위 그룹 및 국가별 분석도 계산됩니다. 수렴형 병렬 혼합 방법 설계를 통한 구현 프로세스를 평가하기 위해 프로세스 평가가 수행됩니다. 이를 위해 외래 진료 환경의 의료 전문가와 중재를 받은 여성을 온라인 설문조사에 초대합니다. 또한, ca. 20~30명의 반구조화된 인터뷰는 여성 및 의료 전문가를 대상으로 진행됩니다.
결론/전망: 프로젝트 결과는 국가의 보건 당국이 ID 및 관련 위험을 줄이기 위한 효과적인 조치를 구현하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 젊은 여성, 임산부 및 그 자손의 ID로 인한 질병 부담을 지속적으로 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Henry Völzke
- 전화번호: 0049 3834 86 75 41
- 이메일: euthyroid2@uni-greifswald.de
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5817
- 모병
- Institute of Marine Research
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연락하다:
- Lisbeth Dahl, Dr.
- 전화번호: +47 472 91 689
- 이메일: lisbeth.dahl@hi.no
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Dhaka, 방글라데시, 1216
- 아직 모집하지 않음
- Bangladesh University of Health
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연락하다:
- Mithila Faruque, Dr.
- 전화번호: +880 1791-042087
- 이메일: mithilafaruque@buhs.ac.bd
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Belfast, 영국, BT7 1NN
- 아직 모집하지 않음
- The Queen's University of Belfast
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연락하다:
- Jayne Woodside, Prof.
- 전화번호: +44 28 909 78942
- 이메일: j.woodside@qub.ac.uk
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Guildford, 영국, GU2 7XH
- 아직 모집하지 않음
- University of Surrey
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연락하다:
- Sarah Bath, PhD, RD, FHEA
- 전화번호: +44 1483 300800
- 이메일: s.bath@surrey.ac.uk
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
- 아직 모집하지 않음
- Islamia College Peshawar
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연락하다:
- Rehman Mehmood Khattak, Dr.
- 전화번호: +92 91 9222227
- 이메일: rehman.mehmood@icp.edu.pk
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Krakow, 폴란드, 31-007
- 아직 모집하지 않음
- Jagiellonian University
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연락하다:
- Małgorzata Trofimiuk-Müldner, MD PhD
- 전화번호: +48 12 4002300
- 이메일: malgorzata.trofimiuk@uj.edu.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은 여성
- 채용 당시 나이 18~24세
- 지정된 설정에 참석
- 연구 정보, 사전 동의 및 설문지를 이해할 수 있는 충분한 언어 능력
제외 기준:
- 갑상선 질환이 있는 경우
- 모집 시점 및 개입 기간 중 임신
- 젖 분비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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개입은 젊은 여성에게 요오드의 중요성, 요오드 결핍의 결과, 식이 요오드 공급원 및 임신 중 요오드에 대해 교육하는 교육적 개입으로 구성됩니다.
교육적 개입은 요오드 피드백 도구, 의료 전문가와의 교육적 요오드 대화, 요오드 사실 자료 및 요오드 비디오 등 네 가지 개입 요소로 구성됩니다.
교육적인 대화를 수행하는 의료 전문가는 특별히 고안된 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T1 (기준선)에서 T2 (2-4 주) 및 T3 (6-8 개월) 내에서 중재 그룹 내에서 여성 (18-24 세)의 요오드 인식의 상당한 변화 및 여성 (18-24 년)과 비교 제어 그룹.
기간: T1 = 기준선 (중재 전); T2 = 첫 번째 후속 조치 (중재 후 2-4 주); T3 = 두 번째 후속 조치 (중재 후 6-8 개월)
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요오드 인식의 차이는 요오드 인식 설문지에 의해 측정됩니다. 점수는 1에서 22 점으로, 점수가 높아지면 인식의 결과가 향상됩니다. 여성 (18-24 세)의 요오드 인식의 차이를 조사합니다.
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T1 = 기준선 (중재 전); T2 = 첫 번째 후속 조치 (중재 후 2-4 주); T3 = 두 번째 후속 조치 (중재 후 6-8 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T1 (기준선)에서 T2 (2-4 주) 또는 T3 (6-8 개월)에서 중재 그룹 내에서 여성 (18-24 세)의 요오드 요오드 상태의 유의미한 변화 (18-24 년) 제어 그룹에서
기간: T1 = 기준선 (중재 전); T2 = 첫 번째 후속 조치 (중재 후 2-4 주); T3 = 두 번째 후속 조치 (중재 후 6-8 개월)
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소변 요오드 농도는 0- ~ N (최대 값이 없음)으로 측정됩니다. 중앙 UIC는 중간 UIC ≥100 µg/L의 적절한 요오드 섭취의 WHO 분류와 비교 될 것이며 개입 그룹 내에서 및 중재 및 대조군 사이의 각 시간대에서 비교 될 것이다. 여성 (18-14 년)의 요오드 상태 (UIC에 의해 측정 됨)의 차이를 조사합니다.
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T1 = 기준선 (중재 전); T2 = 첫 번째 후속 조치 (중재 후 2-4 주); T3 = 두 번째 후속 조치 (중재 후 6-8 개월)
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T1 (기준선)에서 T2 (2-4 주) 또는 T3 (6-8 개월) 내에서 중재 그룹 내에서 여성의식이 요오드 공급원 (18-24 세)의 섭취에 대한 상당한 변화 및 여성 (18-24 년) ) 제어 그룹에서
기간: T1 = 기준선 (중재 전); T2 = 첫 번째 후속 조치 (중재 후 2-4 주); T3 = 두 번째 후속 조치 (중재 후 6-8 개월)
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식이 요오드 공급원 섭취 차이는 식품 빈도 설문지 (FFQ)로 측정됩니다. 요오드 섭취량은 5 가지 주요 범주 (소 우유, 생선, 계란, 보충제 및 소금)를 포함하여 음식 주파수 설문지 (FFQ)를 통해 평가됩니다. 각 국가의 지역 구성 요소. 각 카테고리는 주파수 (하루, 주 또는 월 부분)에 따라 점수를 매기고 요오드 섭취에 대해 개별 소스를 분석합니다. 여성의 FFQ (18-24 세)의 차이를 조사합니다.
결과는 설문지의 다른 답변과 지역적 차이를 기반으로 통계적으로 분석됩니다. |
T1 = 기준선 (중재 전); T2 = 첫 번째 후속 조치 (중재 후 2-4 주); T3 = 두 번째 후속 조치 (중재 후 6-8 개월)
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(T1)와 훈련 후 (T2) 이전 (T1)의 요오드 인식의 상당한 변화
기간: T1 = 기준선 (훈련 전); T2 = 후속 조치 (훈련 2-4 주 후)
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요오드 인식의 차이는 요오드 인식 설문지에 의해 측정됩니다. 점수는 1에서 22 점으로, 점수가 높아지면 인식의 결과가 향상됩니다. 의료 전문가의 요오드 인식의 차이는 훈련 전후에 검사됩니다. -T2에 비해 T1 (기준선) (중재 후 2-4 주) |
T1 = 기준선 (훈련 전); T2 = 후속 조치 (훈련 2-4 주 후)
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의료 전문가의식이 요오드 공급원 (T1) 및 훈련 후 (T2)
기간: T1 = 기준선 (훈련 전); T2 = 후속 조치 (훈련 2-4 주 후)
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식이 요오드 섭취는 식품 빈도 설문지 (FFQ)를 통해 평가되며, 각 국가의 5 가지 주요 범주 (소 우유, 생선, 계란, 보충제 및 소금) 및 각 국가의 지역 구성 요소를 포함합니다. 각 카테고리는 주파수 (하루, 주 또는 월 부분)에 따라 점수를 매기고 요오드 섭취에 대해 개별 소스를 분석합니다. 의료 전문가의 FFQ 차이는 훈련 전후에 비교됩니다. -T2에 비해 T1 (기준선) (중재 후 2-4 주) |
T1 = 기준선 (훈련 전); T2 = 후속 조치 (훈련 2-4 주 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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요오드 결핍에 대한 임상 시험
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Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국