과체중 또는 비만 환자에서 코코아, 아마란스 종자 및 생강의 천연 추출물을 함유한 식품 보충제의 효과
New Juan I. Menchaca 민간 병원 외래 진료소의 과체중 또는 비만 환자에서 코코아, 아마란스 종자 및 생강 추출물을 함유한 식품 보충제의 효과
연구 개요
상태
상세 설명
과체중과 비만은 전 세계적으로 널리 퍼져 있는 공중 보건 문제이며 만성 질환의 출현에 중요한 역할을 합니다. 과체중은 낮은 등급의 만성 염증을 특징으로 하며 비정상적인 염증 반응, 산화 스트레스 및 낮은 민감도와 관련이 있습니다. 인슐린에. 지방 조직의 염증은 염증성 아디포카인을 분비하는 기능 장애 지방세포에 의해 시간이 지남에 따라 시작되고 지속됩니다. 증가된 전염증성 자극은 표적 조직의 인슐린 신호 전달에 직접적인 영향을 미칩니다. 산화 스트레스는 미토콘드리아 활동을 변화시키고, 많은 지방세포와 관련된 염증 수준의 농도를 수정하고, 지방 생성을 촉진하고, 성숙한 지방세포에 대한 지방전구세포의 변화를 자극하고, 식욕을 조절하는 뉴런의 에너지 균형을 조절합니다. 또한 중요한 규제 기관이기도합니다. 인슐린 민감성.
비만과 과체중, 낮은 정도의 염증, 산화스트레스, 인슐린 감수성 등의 결과에 대한 해결책은 약물치료와 수술적 치료를 기본으로 하고 있으나, 생활습관의 변화가 치료의 초석이나, 환자의 치료순응도가 낮고 결과도 좋지 않습니다. 이러한 이유로 일부 저자는 생활 방식의 변화를 보완하고 건강 상태를 개선하는 대안을 찾는 데 전념했습니다.
폴리페놀은 인슐린 저항성, 산화 스트레스 및 염증에 영향을 미치는 것으로 밝혀진 생리 활성 화합물입니다. 과체중 환자를 대상으로 한 임상 연구 및 메타 분석을 통해 본 연구의 보충제가 허리 둘레, 체중, BMI, 혈압, 인슐린 민감도, 염증 지표 및 산화 스트레스에 미치는 영향을 뒷받침하는 광범위한 증거가 있습니다.
코코아는 인슐린 분비를 조절하여 DM2의 합병증을 예방하거나 지연시키는 데 도움이 될 수 있는 항염증 및 항산화 효과가 있는 주로 플라보놀과 같은 폴리페놀 화합물로 인해 예방 식물약제로 자리매김해 왔습니다.
아마란스 씨앗은 단백질, 칼슘, 철, 식이섬유, 비타민 E 및 D의 공급원이며 단일 불포화 지방과 스쿠알렌과 같은 다중 불포화 지방산의 함량이 높으며 항염증 및 항산화 특성이 부여된 것으로 Mozak 및 공동 연구자들에 따르면 2018년에는 과체중 환자를 대상으로 아마란스 종자를 사용한 임상 시험을 실시했으며 공복 인슐린과 HOMA-IR 지수를 줄이는 데 유리한 결과를 얻었습니다.
생강은 포도당, 지질 및 체지방 수준을 감소시키는 잠재력으로 인해 널리 연구되어 왔으며 만성 질환의 예방제로 사용되어 왔습니다. Rahimlou와 공동 연구자가 2019년에 실시한 임상 시험에는 대사 증후군이 있는 37명의 참가자가 포함되었으며 공복 혈당 수치가 크게 감소하고 인슐린 저항성이 개선되었습니다.
본 연구의 목적은 과체중 환자의 코코아, 아마란스 종자 및 생강 보충제가 염증, 인슐린 저항성 및 산화 스트레스에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코
- Universidad de Guadalajara
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 서명된 동의서
- 남성이든 여성이든;
- 18세에서 60세 사이의 연령;
- 허리둘레는 여성의 경우 ≥ 88cm, 남성의 경우 ≥ 94cm입니다.
또한 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
- BMI > 25kg/m2 및 > 30kg/m2(두 성별 모두) 또는 > 6개월의 비만 수술 병력;
- 공복 혈청 포도당 100-125 mg/dL 또는 HbA1c 5.7-6.4% 또는 전당뇨병에 대한 OAD를 이용한 약물 치료 중;
- HOMA > 2.6에 의한 인슐린 저항성과 QUICKI <0.34;F에 의한 인슐린 민감도.
- 부정적인 임신 테스트.
제외 기준
- 체중조절을 위한 약물치료 또는 식이요법에 관한 사항
- 지난 3개월 동안 항산화제를 정기적으로 사용했습니다.
- BMI ≥ 30kg/m2 또는 최근 비만 수술(< 6개월)
- LDL 콜레스테롤 > 160 mg/dL 또는 총 콜레스테롤 > 200 mg/dL, 이상지질혈증에 대한 치료 없음;
- 중증 대사 질환(급성 관상동맥 증후군, 뇌혈관 질환, 말초 동맥 부전 또는 대동맥류 병력)으로 인한 주요 미세혈관 또는 대혈관 합병증;
- 임신 또는 모유 수유;
- 연구 기간 동안 효과적인 피임법 사용을 거부합니다.
- 공식의 구성 요소 또는 페닐케톤뇨제에 대한 과민증;
- 내분비학적 또는 류마티스 질환;
- 최근 격렬한 신체 운동을 시작했거나 체중 감량을 위해 운동 루틴을 시작한 환자 및/또는
- 임상 및/또는 실험실 기준에 따른 간 또는 신부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식품 보충제: 코코아, 아마란스 씨, 생강
그룹 A: 코코아 20g, 아마란스씨 10g, 생강 1g을 하루에 한 번씩 12주 동안 섭취하세요. |
코코아 20gr, 아마란스 씨 10g, 생강 1g이 함유된 향 주머니, 하루에 1회씩 12주 동안 복용
다른 이름들:
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활성 비교기: 식품 보충제: 코코아
그룹 B: 12주 동안 하루에 한 번 코코아 20g |
12주 동안 하루에 한 번 코코아 20gr을 담은 향 주머니
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활성 비교기: 식품 보충제: 아마란스
그룹 C: 12주 동안 하루에 한 번 아마란스 씨앗 10g |
아마란스 씨앗 10g을 하루에 1회씩 12주 동안 섭취하세요.
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위약 비교기: 식품 보충제: 위약
그룹 D: 착색 및 향료, 1일 1회 12주 동안 복용 |
색소와 향료가 포함된 향낭, 12주 동안 하루에 한 번 12주 동안 하루에 한 번 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 인슐린 저항성(IR)의 기준선 대비 변화
기간: 기준 방문에서 최종 3개월로 변경
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평균 기준선 및 최종 HOMA-IR 지수
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기준 방문에서 최종 3개월로 변경
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산화 스트레스 지표인 SOD(과산화물 제거효소), CAT(카탈라아제) 및 GPX(글루타티온 과산화효소)의 기준선 대비 변화
기간: 기준 방문에서 최종 3개월로 변경
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SOD, CAT 및 GPX의 기본 및 최종 평균
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기준 방문에서 최종 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사변수의 변화(체중,kg)(신장,m)(체질량지수 BMI)
기간: 기준 방문에서 최종 3개월 기간으로 변경
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BMI(체질량 지수, kg/m2)를 조합한 평균 기준선 및 최종 방문(체중, kg)(신장, m)
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기준 방문에서 최종 3개월 기간으로 변경
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대사변수의 변화(허리둘레 WC,cm)
기간: 기준 방문에서 최종 3개월 기간으로 변경
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평균 기준선 및 최종 방문(허리둘레 WC, cm)
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기준 방문에서 최종 3개월 기간으로 변경
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대사변수의 변화(지방%, 내장지방%)
기간: 기준 방문에서 최종 3개월 기간으로 변경
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평균 기준선 및 최종 방문(지방%, 내장지방%)
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기준 방문에서 최종 3개월 기간으로 변경
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대사변수의 변화(근육량 MM, kg)
기간: 기준 방문에서 최종 3개월 기간으로 변경
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평균 기준선 및 최종 방문(근육량 MM, kg)
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기준 방문에서 최종 3개월 기간으로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 이상반응
기간: 기준 방문에서 최종 3개월로 변경
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이상 사례, 의심되는 이상 반응 및 치료에 대한 이상 반응의 존재 정도는 다음과 같습니다. A) 경미하다. 이는 쉽게 견딜 수 있는 징후와 증상을 나타내며 치료가 필요하지 않으며 입원 기간을 연장하지 않으며 약물 중단이 필요할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다. B) 보통. 이는 환자의 생명을 직접적으로 위협하지 않으면서도 정상적인 활동을 방해하며 직장이나 학교에 결석을 초래할 수도 있습니다. 이러한 경우에는 약리학적 치료가 필요하며 부작용을 유발하는 약물 중단이 필요할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다. 다) 심하다. 이는 정상적인 활동을 방해하고(직장이나 학교 결석을 유발할 수 있음) 환자의 생명을 직접적으로 위협합니다. 약물 치료가 필요하며, 부작용을 유발하는 약물 중단이 필요합니다. |
기준 방문에서 최종 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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산화 스트레스에 대한 임상 시험
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