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활액막 수술 예방에서 헥사미딘 다이세티온산염(ZAMIDINE®) 1MG/ML 0.6ML 점안액의 역할 (ZAMI-PRO)

2025년 1월 8일 업데이트: RIZZO STANISLAO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

모든 종류의 재발성 결막염이 있다고 보고하고 임상 실습에 따라 유리체강내 주사, 녹내장 수술, 백내장 수술, 유리체 절제술, 백내장과 유리체 절제술 결합 또는 각막 이식을 받을 예정인 환자로부터 데이터가 수집됩니다.

데이터는 환자의 의료 기록에서 가명을 사용하여 수집되며 환자 상태에 대한 임상 관행에 따라 수행된 면봉 및 수술 결과가 포함됩니다.

데이터 분석을 위해 다음 면봉이 고려됩니다.

수술 4일 전, 결막 면봉을 사용하여 전형적인 결막 균총을 구성하지 않는 종의 존재 및 부하량을 확인합니다(Baseline-T0).

수술 당일 회복실(T1) 입실 전 결막면봉 채취를 합니다.

수술할 눈에 5% 요오도포비돈을 3분 동안 점적한 후 결막 면봉(T2)을 사용했습니다.

또한 수술 후 24시간 및 30시간(34일 +/- 7일)에 의료 기록에서 후속 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Zamidine®이 수술 예방에서 안구 표면의 세균총을 감소시키는지 확인합니다.

보조 목표. 안구 표면 세균총을 정량화하고 정성적으로 평가하기 위해,

  • 5% 요오도포비돈으로 수술 전후의 박테리아 부하를 비교합니다.
  • 샘플 안내염 발생률을 결정합니다. 이 연구에는 유리체내 주사, 녹내장 수술, 백내장 수술, 유리체 절제술, 백내장과 유리체 절제술 결합, 각막 이식 및 모든 유형의 재발성 결막염이 예정된 환자가 포함됩니다.

환자의 의료 기록 데이터는 가명처리되며 해당 상태에 대한 임상 실습에 따른 면봉 및 수술 소견이 포함됩니다.

다음 면봉을 사용하여 데이터를 분석합니다.

- 외래 유기체를 검출하고 정량화하기 위해 수술 4일 전 결막 면봉 채취.

수술 당일 회복실(T1) 전 결막 면봉 채취.

- 수술용 눈에 5% 요오도포비돈을 3분 동안 주입한 후 결막 면봉 채취(T2).

수술 후 24일과 30일(34일 ± 7일)의 추적 데이터를 의료 기록에서 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Prof. Stanislao Rizzo
        • 연락하다:
          • Stanislao Rizzo, MD,PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Saranno inclusi nello studio는 pazienti che devono eseguire qualsiasi intervento di chirurgia oftalmica majore o maggiore con anamnesi positiva di congiuntiviti ricorrenti, secondo pratica Clinica e che necessitano di profilassi chirurgica antisettica에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상, 남성 및 여성;
  2. 안과 수술(유리체강내 주사, 녹내장 수술, 백내장 수술, 유리체 절제술, 백내장 및 유리체 절제술 복합술, 각막 이식)이 필요하고 예방적 소독 수술(예: Zamidine®)이 필요한 환자
  3. 수술이 필요한 눈의 재발성 결막염의 양성 병력.
  4. 서면 동의.

제외 기준:

  1. 연령 < 18세
  2. 고지된 동의 제공을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
안과 수술이 필요한 환자
재발성 결막염의 병력이 있고 소수술 또는 대수술이 예정된 환자.
진단 검사: 결막 면봉
예방 전과 후의 박테리아 종별 CFU/ml.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예방 전과 후의 박테리아 종.
기간: 예방접종 4일 전, 수술 당일 포비돈요오드 투여 전후
예방 전과 후의 박테리아 종별 CFU/ml.
예방접종 4일 전, 수술 당일 포비돈요오드 투여 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7172

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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