Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEKSAMIDIINIDIISETIONAATIN (ZAMIDINE®) 1MG/ML 0,6ML SILMIPIPOJEN ROOLI OFTALMISEN KIURGIAN ENNAKSISSA (ZAMI-PRO)

keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: RIZZO STANISLAO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tiedot kerätään potilailta, joilla on toistuva sidekalvotulehdus ja joille kliinisen käytännön mukaisesti on määrä tehdä lasiaisensisäiset injektiot, glaukoomaleikkaus, kaihileikkaus, vitrektomia, yhdistetty kaihi ja vitrektomia tai sarveiskalvonsiirto.

Tiedot kerätään pseudonyymeillä potilaiden potilaskertomuksista, ja ne sisältävät potilaan tilan kliinisen käytännön mukaisesti tehtyjen pyyhkäisyiden ja leikkausten tulokset.

Seuraavat pyyhkäisynäytteet otetaan huomioon tietojen analysoinnissa:

Neljä päivää ennen leikkausta sidekalvon vanupuikolla tarkistetaan sellaisten lajien esiintyminen ja kuormitus, jotka eivät muodosta tyypillistä sidekalvoflooraa (Baseline-T0).

Leikkauspäivänä sidekalvosta otetaan vanupuikko ennen toipumishuoneeseen menoa (T1).

Sen jälkeen, kun leikattavaan silmään oli tiputettu kolme minuuttia 5 % jodopovidonia, käytettiin sidekalvopuikkoa (T2).

Lisäksi keräämme seurantatiedot sairauskertomuksesta 24 ja 30 tuntia leikkauksen jälkeen (päivänä 34 +/- 7 päivää).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen määrittämiseksi, vähentääkö Zamidine® silmän pinnan bakteeriflooraa kirurgisessa ennaltaehkäisyssä.

Toissijaiset tavoitteet. Silmän pinnan bakteeriflooran kvantifiointi ja laadullinen arviointi,

  • Vertaa bakteerikuormaa ennen leikkausta ja sen jälkeen 5 % jodopovidoniin.
  • Määritä näytteen endoftalmiitin esiintyvyys. Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille on suunniteltu intravitreaaliset injektiot, glaukoomaleikkaus, kaihileikkaus, vitrektomia, yhdistetty kaihi ja vitrektomia, sarveiskalvonsiirto ja kaikenlainen toistuva sidekalvotulehdus.

Potilaiden sairauskertomusten tiedot pseudonyymitetään ja sisältävät vanupuikkoja ja leikkaustuloksia heidän tilansa kliinisen käytännön mukaisesti.

Seuraavista vanupuikoista analysoidaan tiedot:

- sidekalvon vanupuikko neljä päivää ennen leikkausta ei-natiiviorganismien havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi.

Sidekalvopuikko ennen leikkauspäivän toipumishuonetta (T1).

- sidekalvon vanupuikko (T2) 3 minuutin 5 % jodopovidoniliuoksen jälkeen leikkaussilmään.

Seurantatiedot 24 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen (päivä 34 + - 7 päivää) kerätään sairauskertomuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Prof. Stanislao Rizzo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stanislao Rizzo, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Saranno inclusi nello studio i pazienti che devono eseguire qualsiasi intervento di kirurgia oftalmica minore o maggiore con anamnesi positiva di congiuntiviti ricorrenti, secondo pratica clinica e che necessitano di profilassi kirurgiica antisettica.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi, mies ja nainen;
  2. Potilas, joka tarvitsee silmäkirurgiaa (injektiot lasinsisäisesti, glaukoomaleikkaus, kaihileikkaus, vitrektomia, yhdistetty kaihi ja vitrektomia, sarveiskalvonsiirto) ja antiseptistä kirurgista profylaksia (esim. Zamidine®)
  3. Positiivinen historia toistuvasta sidekalvotulehduksesta silmässä, joka vaatii leikkausta.
  4. Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 vuotta;
  2. Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka tarvitsevat silmäkirurgiaa
Potilaat, joilla on ollut toistuva sidekalvotulehdus ja joille on suunniteltu pieni tai suuri silmäleikkaus.
Diagnostinen testi: Sidekalvopuikko
CFU/ml bakteerilajeittain ennen ja jälkeen ennaltaehkäisyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerilajit ennen ennaltaehkäisyä ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 päivää ennen profylaksia, leikkauspäivä ennen ja jälkeen povidonijodin
CFU/ml bakteerilajeittain ennen ja jälkeen ennaltaehkäisyn.
4 päivää ennen profylaksia, leikkauspäivä ennen ja jälkeen povidonijodin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7172

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sidekalvotulehdus

Kliiniset tutkimukset Sidekalvopuikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa