두 가지 다른 구덩이 및 열구 밀봉재의 임상 평가
어금니 절치 저광화증에 의해 영향을 받은 치아에 사용되는 두 가지 다른 구덩이 및 열구 밀봉제의 임상 평가
정기적인 치과 검진을 위해 바슈켄트 대학교 치과학부, 소아 치과 클리닉에 지원하는 6~12세의 소녀와 소년을 포함할 계획입니다. 참여하는 각 어린이의 부모로부터 정보 제공 및 서면 동의를 얻습니다. 치료를 받을 계획인 치아에서 어금니 절치 저광화 진단은 유럽 소아 치과 학회 기준에 따라 적어도 하나의 제1 영구 대구치 맹출 후 제한된 혼탁/법랑질 골절이 있는 경우 주로 이루어집니다. 어금니 절치 저미네랄화로 진단된 치아의 경우, 치아 표면을 저속 회전 브러시로 세척하고 공기로 건조시킨 후 ICDAS II 지수를 사용하여 평가합니다. 초기 법랑질 우식 병변은 육안 검사로 평가됩니다.
환자의 충치, 상실, 충전 치아는 세계보건기구(WHO) 평가 기준에 따라 평가됩니다. 그룹은 기존 열구 밀봉재(n=63) 및 자가 접착성 유동성 복합재(n=63)로 이중 맹검 무작위 배정됩니다. 그룹 I(산+수지 기반 열구 밀봉재)은 30년 동안 37% 인산으로 에칭됩니다. 몇 초 후에 에나멜이 불투명해 보일 때까지 표면을 헹구고 공기 건조시킵니다. 수지 기반 열구 밀봉재를 함유한 저점도 불소가 에칭된 법랑질 표면에 도포됩니다. 그룹 II(자가 접착성 유동성 복합재); 자가접착성 유동성 복합재는 한 단계로 적용됩니다. 적용된 모든 열구 밀봉재는 조명 장치를 사용하여 중합됩니다. 마지막으로, 교합지를 사용하여 열구 밀봉제에 대해 교합 조절을 수행합니다. Schiff Cold Air Sensitivity Scale을 사용하여 치아의 교합면에 수직으로 공기-물 스프레이를 적용하여 영향을 받은 치아의 과민증 존재를 평가합니다. 1초 동안 1cm의 거리. 열구 밀봉재의 임상 평가는 수정된 를 사용하여 1, 3, 6 및 12개월에 수행됩니다. 모든 기준(해부학적 형태, 주변 적응, 표면 질감, 주변 색상 변화, 유지 및 이차 우식)에 대해 "알파" 또는 "브라보" 점수를 받은 실런트는 성공적인 것으로 분류됩니다. 미국 공중 보건 서비스 기준 중 하나 이상에서 받은 "찰리" 점수는 실패로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Simge POLAT, Lecturer
- 전화번호: +90 312 203 00 00
- 이메일: simgepolat@baskent.edu.tr
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Baskent University
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연락하다:
- Simge POLAT, Lecturer
- 전화번호: +90 312 203 00 00
- 이메일: simgepolat@baskent.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유럽 소아치과 학회 기준에 따라 최소 2개의 완전히 맹출된 영구 제1대구치가 있는 건강한 6~12세 어린이는 어금니 저광화증 진단을 받았습니다.
- 초기 병변에 따라 법랑질 결함이 있는 저광화 제1대구치
제외 기준:
- 지속적인 치아교정치료
- 치과치료 중 비협조적인 아이
- 진행된 병변, 기존 수복물, 불소증 또는 증후군 원인으로 인한 법랑질 기형이 있는 치아
- 치수 증상의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수지복합 열구 밀봉재 적용
교합면은 37% 인산으로 30초 동안 에칭되고, 헹구고, 법랑질이 불투명해질 때까지 공기 건조됩니다.
수지 기반 열구 밀봉재를 함유한 저점도 불소가 에칭된 법랑질 표면에 도포됩니다.
적용된 모든 열구 밀봉재는 조명 장치를 사용하여 중합됩니다.
마지막으로 교합지를 사용하여 열구 밀봉재에 대한 교합 제어를 수행합니다.
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예방복원
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활성 비교기: 자가접착성 유동성 복합열구 밀봉재 적용
교합 표면은 30초 동안 37% 인산으로 에칭되고 표면은 헹구고 법랑질에 불투명한 외관이 나타날 때까지 공기 건조됩니다. 교합 표면 자가 접착성 유동성 복합재는 한 단계로 적용됩니다.
적용된 모든 열구 밀봉재는 조명 장치를 사용하여 중합됩니다.
마지막으로 교합지를 사용하여 열구 밀봉재에 대한 교합 제어를 수행합니다.
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예방복원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 공중보건국 기준 사용
기간: 최대 12개월
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대구치 저광화증이 있는 치아에 열구 밀봉재로 자가 접착성 유동성 복합레진을 사용하는 것에 대한 임상 연구는 없습니다.
그러므로 본 연구는 문헌에 기여한다.
본 연구에서는 자가접착성 유동성 복합레진의 사용이 12개월의 임상 수명이 끝날 때 전통적인 열구 밀봉재와 유사한 임상적 성공을 보여주므로 증가할 것으로 예상됩니다.
열구 밀봉재의 임상 평가는 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 1, 3, 6 및 12개월에 수행됩니다.
모든 기준(해부학적 형태, 변연 적응, 표면 질감, 변연 변색, 유지 및 2차 우식)에 대해 "알파" 또는 "브라보" 점수를 받은 실란트는 성공적인 것으로 분류되는 반면, 하나 이상의 United 기준에 대해 "찰리" 점수를 받은 경우 주 공중 보건 서비스 기준은 실패로 간주됩니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Schiff 냉기 감도 척도 테스트 사용
기간: 12개월
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Schiff Cold Air Sensitivity Scale은 1초 동안 1cm 거리에서 치아의 교합면에 수직으로 공기-물 스프레이를 적용하여 영향을 받은 치아의 과민증 존재를 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트를 평가할 때 환자는 최소 0점, 최대 3점을 받게 됩니다. 환자의 반응은 다음과 같이 기록됩니다: 0 = 사람이 자극에 반응하지 않음; 1 = 개인은 자극에 반응하지 않지만 자극이 고통스럽다고 느낍니다. 2 = 사람이 공기 자극에 반응하고 자극에서 멀어짐, 3 = 사람이 공기 자극에 반응하고 자극에서 멀어지며 자극이 즉시 중지되도록 요청함.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simge POLAT, Lecturer, Baskent University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-121
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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