Avaliação clínica de dois selantes diferentes de fossas e fissuras
Avaliação clínica de dois diferentes selantes de fossas e fissuras usados em dentes afetados por hipomineralização de incisivos molares
Está planejado incluir meninas e meninos com idades entre 6 e 12 anos que se inscrevem na Faculdade de Odontologia da Universidade Başkent, Clínica de Odontopediatria, para exames odontológicos de rotina. O consentimento informado e por escrito será obtido dos pais de cada criança participante. Nos dentes planejados para tratamento, o diagnóstico de hipomineralização dos incisivos molares será feito principalmente na presença de opacidades limitadas/fratura do esmalte após a erupção em pelo menos um primeiro molar permanente de acordo com os critérios da Academia Europeia de Odontopediatria. Nos dentes com diagnóstico de hipominerlização dos incisivos molares, as superfícies dentárias serão limpas com escova rotativa de baixa velocidade e secas com ar antes das avaliações a serem feitas pelo índice ICDAS II. Lesões precoces de cárie do esmalte serão avaliadas por exame visual.
Os dentes cariados, perdidos e obturados dos pacientes serão avaliados de acordo com os critérios de avaliação da Organização Mundial de Saúde. Os grupos serão randomizados duplo-cego como selante de fissura convencional (n=63) e compósito fluido autoadesivo (n=63): Grupo I (selante de fissura à base de ácido+resina) será condicionado com ácido fosfórico 37% por 30 minutos. segundos, a superfície será enxaguada e seca ao ar até obter uma aparência opaca no esmalte. Selante de fissuras à base de resina contendo flúor de baixa viscosidade será aplicado na superfície do esmalte condicionado. Grupo II (compósito fluido autoadesivo); o compósito fluido autoadesivo será aplicado em uma única etapa. Todos os selantes de fissuras aplicados serão polimerizados com um dispositivo leve. Por fim, o controle de oclusão será realizado em selantes de fissuras com papel de articulação. A Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff será utilizada para avaliar a presença de hipersensibilidade nos dentes afetados, aplicando o spray ar-água perpendicularmente à superfície oclusal do dente a partir de um distância de 1 cm por 1 segundo. A avaliação clínica dos selantes de fissuras será realizada em 1, 3, 6 e 12 meses usando modificado. Os selantes que receberem pontuação “Alfa” ou “Bravo” para todos os critérios (forma anatômica, adaptação marginal, textura superficial, mudança de cor marginal, retenção e cárie secundária) serão classificados como bem sucedidos; enquanto as pontuações "Charlie" recebidas de um ou mais critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos serão avaliadas como falha.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Simge POLAT, Lecturer
- Número de telefone: +90 312 203 00 00
- E-mail: simgepolat@baskent.edu.tr
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Baskent University
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Contato:
- Simge POLAT, Lecturer
- Número de telefone: +90 312 203 00 00
- E-mail: simgepolat@baskent.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças saudáveis de 6 a 12 anos com pelo menos dois primeiros molares permanentes totalmente irrompidos e diagnosticadas com hipomineralização de incisivos molares de acordo com os critérios da Academia Europeia de Odontopediatria.
- Primeiros molares hipomineralizados com defeitos de esmalte de acordo com lesões iniciais
Critérios de exclusão:
- Tratamento ortodôntico em andamento
- Criança não cooperante durante tratamento odontológico
- Dentes com lesões avançadas, restaurações existentes, fluorose ou malformação do esmalte por causas sindrômicas
- Presença de sintomas pulpares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação de selante de fissuras composto de resina
A superfície oclusal será condicionada com ácido fosfórico 37% por 30 segundos, enxaguada e seca ao ar até que o esmalte fique opaco.
Selante de fissuras à base de resina contendo flúor de baixa viscosidade será aplicado na superfície do esmalte condicionado.
Todos os selantes de fissuras aplicados serão polimerizados com um dispositivo leve.
Por fim, o controle da oclusão será realizado em selantes de fissuras com papel de articulação.
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Restauração preventiva
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Comparador Ativo: Aplicação de selante de fissura composto fluido autoadesivo
A superfície oclusal será condicionada com ácido fosfórico 37% por 30 segundos, a superfície será enxaguada e seca ao ar até obter uma aparência opaca no esmalte. O compósito fluido autoadesivo da superfície oclusal será aplicado em uma única etapa.
Todos os selantes de fissuras aplicados serão polimerizados com um dispositivo leve.
Por fim, o controle da oclusão será realizado em selantes de fissuras com papel de articulação.
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Restauração preventiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usando critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos
Prazo: até 12 meses
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Não há estudo clínico sobre o uso de compósitos fluidos autoadesivos como selantes de fissuras em dentes com hipomineralização de incisivos molares.
Portanto, este estudo contribui para a literatura.
Neste estudo, prevê-se que o uso de compósitos fluidos autoadesivos aumentará à medida que apresentam sucesso clínico semelhante aos selantes de fissuras tradicionais no final de sua vida clínica de 12 meses.
A avaliação clínica dos selantes de fissuras será realizada em 1, 3, 6 e 12 meses usando critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos.
Os selantes que receberem pontuações "Alpha" ou "Bravo" para todos os critérios (forma anatômica, adaptação marginal, textura superficial, descoloração marginal, retenção e cárie secundária) serão classificados como bem-sucedidos, enquanto uma pontuação "Charlie" para um ou mais dos Estados Unidos Os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados serão considerados um fracasso.
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usando o teste da escala de sensibilidade ao ar frio Schiff
Prazo: 12 meses
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A Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff será utilizada para avaliar a presença de hipersensibilidade nos dentes afetados, aplicando o spray ar-água perpendicularmente à superfície oclusal do dente a uma distância de 1 cm por 1 segundo.
Ao avaliar este teste, o paciente receberá nota mínima 0 e nota máxima 3. A resposta do paciente será registrada da seguinte forma: 0 = a pessoa não responde ao estímulo; 1 = a pessoa não responde ao estímulo mas sente que o estímulo é doloroso; 2 = a pessoa responde ao estímulo do ar e se afasta do estímulo, e 3 = a pessoa responde ao estímulo do ar, se afasta do estímulo e solicita que o estímulo pare imediatamente.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simge POLAT, Lecturer, Baskent University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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