수술 후 전기침술 전장 침술과 가짜 전기침술의 진통 효과
통증, 진통제 용량 감소 및 경피 신장절개술 수술 후 삶의 질에 대한 전장 침술(BFA) 전기침술과 가짜 전기침술의 진통 효과
이 임상 시험의 목표는 귀 전기 침술 BFA 요법이 통증 감소, 진통제 복용량 및 경피적 신장 절개술 수술 후 환자의 삶의 질을 향상시키는 효과를 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- BFA 귀 전기침술은 가짜 전기침술군보다 경피적 신장절개술 수술 후 통증을 더 잘 감소시키는가?
- BFA 귀 전기침술은 가짜 전기침술군보다 경피적 신장절개술 수술 후 진통 용량을 더 잘 감소시키는가?
- BFA 귀 전기침술은 가짜 전기침술군보다 경피적 신장절개술 수술의 수술 후 삶의 질을 더 향상시킵니까?
연구자들은 귀 전기침술 BFA와 가짜 전기침술을 비교하여 이들 그룹 간의 서로 다른 진통 효과를 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 귀전침 BFA 또는 가짜 전기침 치료를 받고, 수술 2시간 전 30분간
- 두 그룹 모두 수술 후 환자의 통증 불만의 필요에 따라 수술 후 약물 파라세타몰 1000mg을 정맥 내로 투여합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hermin Widyaprastuti, MD
- 전화번호: +6281286190436
- 이메일: widyaprastuti.hermin1@gmail.com
연구 장소
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Dki Jakarta
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Jakarta Pusat, Dki Jakarta, 인도네시아, 10430
- Universitas Indonesia
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연락하다:
- Hermin Widyaprastuti
- 전화번호: +6281286190436
- 이메일: hermin.widyaprastuti1@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세의 남성 또는 여성
- 2 cm 이상의 신장 결석으로 진단되어 PCNL 수술을 받을 예정인 환자
- VAS 점수 <7, PCNL 수술 2시간 전 평가
- 표준 진통제 치료를 받으세요
- 본 연구를 완료할 때까지 참여하고 사전 동의에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 신장의 해부학적 이상
- 귀 기형(소이증)
- 인지 장애가 있고 비협조적인 환자(항우울제 또는 강력한 아편유사제 또는 마약성 진통제를 복용 중인 환자)
- 자침 부위의 종양, 상처 또는 피부 감염.
- 심장 박동 장애, 극도로 높은 체온, 심박 조율기 사용 등 집중적인 관리가 필요한 불안정한 혈역학.
- 침이나 특정 금속에 대한 알레르기
- PCNL 이전에 DJ 스텐트나 신루술을 받은 환자
- 아말감을 제외한 체내 금속 임플란트 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
전장 침술(BFA)과 파라세타몰 정맥 요법의 귀 전기 침술
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PCNL 수술 2시간 전에 전기침 치료를 시행하였다. 바늘 삽입은 귀의 전장 침술(BFA) 지점, 즉 MA-IT1 Cingulate gyrus, MA-AT2 Thalamus, MA-H2 Omega2, MA-H1 Point Zero 및 MA-TF1 Shenmen에서 양측으로 수직으로 수행되었습니다. 그런 다음 전기 자극기 케이블을 양쪽 귀 경혈 MA-AT2 및 MA-TF1에 같은 쪽 양쪽으로 연결한 후 석고로 고정했습니다. 전기침술은 환자가 30분 동안 견딜 수 있는 강도의 2Hz 주파수의 연속파를 사용합니다. 환자들은 또한 24시간당 최대 3회 투여되는 파라세타몰 1000mg을 정맥 내 투여하는 표준 요법을 받았고 환자의 통증 호소에 따라 감량할 수 있습니다. |
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가짜 비교기: 통제 그룹
가짜 전기 침술과 파라세타몰 정맥 요법
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가짜 전기침술 요법은 PCNL 수술 2시간 전에 시행되었습니다. 바늘은 귀의 전장 침술(BFA) 지점, 즉 MA-IT1 Cingulate gyrus, MA-AT2 Thalamus, MA-H2 Omega2, MA-H1 Point Zero 및 MA-TF1 Shenmen에 양측으로 plester(삽입되지 않음)를 사용하여 부착됩니다. 그런 다음 전기 자극기 케이블을 양쪽 귀 경혈 MA-AT2 및 MA-TF1에 같은 쪽 양쪽으로 연결한 후 석고로 고정했습니다. 전기 침술 장치가 켜지지 않았습니다. 치료는 30분간 진행됩니다. 환자들은 또한 24시간당 최대 3회 투여되는 파라세타몰 1000mg을 정맥 내 투여하는 표준 요법을 받았고 환자의 통증 호소에 따라 감량할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 규모
기간: 치료 전, 0분, 8시간, 24시간, 48시간
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Visual Analogue Scale은 통증 강도를 측정하는 도구입니다.
최소 0부터 최대 10까지의 척도를 사용하는데, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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치료 전, 0분, 8시간, 24시간, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 용량 감소
기간: 8시, 24시, 48시
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파라세타몰 1000mg IV는 24시간당 최대 3회 투여됩니다.
환자의 통증점수(Visual Analogue Score)가 3 미만인 경우 파라세타몰의 용량을 감량할 수 있다. 측정은 침치료 후 진통제의 누적용량을 측정하여 이루어졌다.
그런 다음 두 그룹 간 진통제 복용량이 더 많이 감소한 그룹을 비교했습니다.
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8시, 24시, 48시
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약식 36(SF-36) 설문지
기간: 치료 전, 7일차
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SF-36 설문지는 신체적, 정신적 건강이라는 두 가지 요약 측정값을 산출하는 8개 척도로 구성됩니다.
신체 건강 측정에는 신체 기능(10항목), 역할-신체(4항목), 신체 통증(2항목), 일반 건강(5항목)의 4가지 척도가 포함됩니다.
정신건강 척도는 활력(4항목), 사회적 기능(2항목), 역할-정서(3항목), 정신건강(5항목)으로 구성된다.
SF-36을 채점하기 위해 척도는 채점 알고리즘으로 표준화되어 0에서 100까지의 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 건강상태가 양호함을 의미합니다.
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치료 전, 7일차
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부작용
기간: 7일차
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침술 치료 후 발생하는 부작용을 기록하십시오.
치료 후 7일 동안 모니터링하고 평가자가 7일째에 기록합니다.
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-12-1845
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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